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Um estudo sobre o estado de saúde bucal de mulheres grávidas com diabetes gestacional e sua correlação com a flora oral (OHSOGDMAOF)

24 de outubro de 2023 atualizado por: Rulin Liu, Fujian Medical University

Um estudo sobre o estado de saúde bucal de mulheres grávidas com diabetes gestacional (DMG) e sua correlação com a flora oral

O objetivo deste estudo observacional foi conhecer o estado bucal de gestantes com DMG. As principais questões que pretende responder são.

  • Qual é o estado bucal de gestantes com DMG
  • O DMG causa alterações na flora oral do paciente Os participantes descreverão as principais tarefas que os participantes serão solicitados a realizar. O pesquisador vai comparar o [grupo de saúde periodontal] para ver se tem [flora diferente].

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Um questionário geral autoadministrado, um questionário semiquantitativo de frequência alimentar, uma escala de autoeficácia em saúde bucal, uma escala de alfabetização em saúde bucal e uma escala de avaliação de saúde bucal foram utilizados para coleta de dados para compreender o estado atual da periodontite em mulheres grávidas com DMG, e analisar os efeitos das características demográficas, padrões alimentares, fatores psicológicos e conhecimentos relacionados à saúde bucal sobre eles; e índices bioquímicos, como glicemia de jejum, hemoglobina glicada, etc., e o resultado da gravidez foram coletados na fase final da gravidez em gestantes com DMG, de modo a explorar o efeito do estado atual da periodontite em gestantes com GDM sobre o resultado da gravidez.
  2. Quarenta casos de gestantes com DMG no grupo de saúde periodontal e 40 casos no grupo de periodontite foram selecionados aleatoriamente, e foram coletadas amostras de saliva de gestantes com DMG no grupo de saúde periodontal e de gestantes com DMG no grupo de periodontite. Amostras de saliva de gestantes com DMG no grupo saudável e de gestantes com DMG no grupo de periodontite foram coletadas no final da gravidez, e a flora oral foi detectada pela tecnologia de sequenciamento de alto rendimento 16S rRNA, para comparar as diferenças na distribuição da flora oral entre os dois grupos e analisar a correlação entre flora oral e periodontite em gestantes com DMG. flora de gestantes com DMG e sua correlação com periodontite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rulin Liu, MSc student
  • Número de telefone: 17728062728
  • E-mail: 601979085@qq.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Recrutamento
        • Fujian Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluímos gestantes com DMG entre 27 e 36 semanas de gestação que estavam dispostas a realizar exame oral e coleta de saliva e que não tiveram complicações graves na gravidez

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos.
  • 27-36 semanas de gravidez
  • receber um exame periodontal。
  • nenhuma doença periodontal grave antes da gravidez
  • nenhum problema de comunicação
  • sem complicações graves na gravidez e comorbidades.

Critério de exclusão:

  • história de antibióticos orais nos 3 meses anteriores ao exame oral.
  • deficiente cognitivo, incapaz de preencher o questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Saúde Periodontal
GDM Gestantes com Grupo de Saúde Periodontal
Outro: Grupo de Periodontite
O grupo exposto foi o grupo de gestantes com DMG que sofrem de periodontite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O questionário de informações gerais autoadministrado
Prazo: 2023.4-2023.12
Explore os fatores que influenciam a periodontite em mulheres grávidas com DMG.
2023.4-2023.12
O questionário semiquantitativo de frequência alimentar
Prazo: 2023.4-2023.12
Explore os fatores que influenciam a periodontite em mulheres grávidas com DMG.
2023.4-2023.12
A escala de autoeficácia em saúde bucal
Prazo: 2023.4-2023.12
Explore os fatores que influenciam a periodontite em mulheres grávidas com DMG.
2023.4-2023.12
A escala de alfabetização em saúde bucal
Prazo: 2023.4-2023.12
Explore os fatores que influenciam a periodontite em mulheres grávidas com DMG.
2023.4-2023.12
Caracterização da flora oral de gestantes com DMG por periodontite com sequenciamento de alto rendimento 16sRNA
Prazo: 2023.4-2023.12
Coletamos amostras de saliva de gestantes com DMG no grupo de saúde periodontal e de gestantes com DMG no grupo de periodontite e examinamos sua flora oral por sequenciamento de alto rendimento 16S rRNA, comparamos as diferenças nas características de distribuição da flora oral entre os dois grupos, e analisaram a correlação entre a flora oral de gestantes com DMG e sua periodontite.
2023.4-2023.12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prevalência da periodontite em gestantes com DMG será esclarecida pelo exame periodontal.
Prazo: 2023.4-2023.12
O estado periodontal de todos os indivíduos será avaliado por um dentista. A periodontite será diagnosticada com base nos critérios diagnósticos dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças da Academia Americana de Periodontia (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Número de outro subsídio/financiamento: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo ainda não acabou.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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