Un estudio sobre el estado de salud bucal de mujeres embarazadas con diabetes gestacional y su correlación con la flora bucal (OHSOGDMAOF)
24 de octubre de 2023 actualizado por: Rulin Liu, Fujian Medical University
Un estudio sobre el estado de salud bucal de mujeres embarazadas con diabetes gestacional (DMG) y su correlación con la flora bucal
El objetivo de este estudio observacional fue conocer el estado bucal de mujeres embarazadas con DMG. Las principales preguntas que pretende responder son.
- ¿Cuál es el estado bucal de las mujeres embarazadas con DMG?
- ¿La DMG causa cambios en la flora bucal del paciente? Los participantes describirán las principales tareas que se les pedirá que completen. El investigador comparará el [grupo de salud periodontal] para ver si hay [flora diferente].
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Para la recopilación de datos se utilizó un cuestionario general autoadministrado, un cuestionario semicuantitativo de frecuencia alimentaria, una escala de autoeficacia en salud bucal, una escala de alfabetización en salud bucal y una escala de evaluación de la salud bucal para comprender el estado actual de la periodontitis en mujeres embarazadas. con DMG, y analizar los efectos de las características demográficas, los patrones dietéticos, los factores psicológicos y los conocimientos relacionados con la salud bucal sobre ellos; y los índices bioquímicos, como la glucosa en ayunas, la hemoglobina glucosilada, etc., y el resultado del embarazo se recopilaron en la última etapa del embarazo en mujeres embarazadas con DMG, para explorar el efecto del estado actual de la periodontitis en mujeres embarazadas con DMG sobre el resultado de su embarazo.
- Se seleccionaron al azar cuarenta casos de mujeres embarazadas con DMG en el grupo de salud periodontal y 40 casos en el grupo de periodontitis, y se recogieron muestras de saliva de mujeres embarazadas con DMG en el grupo de salud periodontal y de mujeres embarazadas con DMG en el grupo de periodontitis. Se recogieron muestras de saliva de mujeres embarazadas con DMG en el grupo sano y de mujeres embarazadas con DMG en el grupo de periodontitis al final del período del embarazo, y la flora oral se detectó mediante tecnología de secuenciación de alto rendimiento de ARNr 16S, para comparar las diferencias en la distribución. de la flora bucal entre los dos grupos y analizar la correlación entre la flora bucal y la periodontitis entre mujeres embarazadas con DMG. Flora de mujeres embarazadas con DMG y su correlación con periodontitis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rulin Liu, MSc student
- Número de teléfono: 17728062728
- Correo electrónico: 601979085@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaoqian Chen
- Número de teléfono: 18850768921
- Correo electrónico: 1334733063@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- Fujian Medical University
-
Contacto:
- Ru-Lin Liu
- Número de teléfono: 15880436099
- Correo electrónico: 601979085@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron mujeres embarazadas con DMG en las semanas de gestación 27 a 36 que estaban dispuestas a someterse a un examen oral y recolección de saliva y que no tuvieron complicaciones graves durante el embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años.
- 27-36 semanas de embarazo
- recibir un examen periodontal。
- sin enfermedad periodontal grave antes del embarazo
- ningún problema de comunicación
- sin complicaciones graves del embarazo ni comorbilidades.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de antibióticos orales en los 3 meses previos al examen bucal.
- con deterioro cognitivo, incapaz de completar el cuestionario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Salud Periodontal
Grupo de Mujeres Embarazadas con DMG y Salud Periodontal
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El grupo expuesto fue el de mujeres embarazadas con DMG que padecían periodontitis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de información general autoadministrado
Periodo de tiempo: 2023.4-2023.12
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Explore los factores que influyen en la periodontitis en mujeres embarazadas con DMG.
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2023.4-2023.12
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El cuestionario semicuantitativo de frecuencia alimentaria.
Periodo de tiempo: 2023.4-2023.12
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Explore los factores que influyen en la periodontitis en mujeres embarazadas con DMG.
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2023.4-2023.12
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La escala de autoeficacia en salud bucal.
Periodo de tiempo: 2023.4-2023.12
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Explore los factores que influyen en la periodontitis en mujeres embarazadas con DMG.
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2023.4-2023.12
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La escala de alfabetización en salud bucal.
Periodo de tiempo: 2023.4-2023.12
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Explore los factores que influyen en la periodontitis en mujeres embarazadas con DMG.
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2023.4-2023.12
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Caracterización de la flora bucal de mujeres embarazadas con DMG mediante periodontitis por secuenciación de alto rendimiento de 16sRNA
Periodo de tiempo: 2023.4-2023.12
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Recolectamos muestras de saliva de mujeres embarazadas con DMG en el grupo de salud periodontal y de mujeres embarazadas con DMG en el grupo de periodontitis y examinamos su flora bucal mediante secuenciación de alto rendimiento de ARNr 16S, comparamos las diferencias en las características de distribución de la flora bucal entre los dos grupos. y analizó la correlación entre la flora bucal de mujeres embarazadas con DMG y su periodontitis.
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2023.4-2023.12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prevalencia de periodontitis en mujeres embarazadas con DMG se aclarará mediante un examen periodontal.
Periodo de tiempo: 2023.4-2023.12
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El estado periodontal de todos los sujetos será evaluado por un dentista.
La periodontitis se diagnosticará según los criterios de diagnóstico de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de la Academia Estadounidense de Periodoncia (CDC/AAP).
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2023.4-2023.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Diabetes mellitus
- Periodontitis
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- 2022YJ080
- Grant number: YCXH22-20 (Otro número de subvención/financiamiento: Fujian Maternity and Child Health Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio aún no ha terminado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .