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Uno studio sullo stato di salute orale delle donne in gravidanza con diabete gestazionale e la sua correlazione con la flora orale (OHSOGDMAOF)

24 ottobre 2023 aggiornato da: Rulin Liu, Fujian Medical University

Uno studio sullo stato di salute orale delle donne in gravidanza con diabete gestazionale (GDM) e la sua correlazione con la flora orale

Lo scopo di questo studio osservazionale era quello di scoprire lo stato orale delle donne in gravidanza con GDM. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono.

  • Qual è lo stato orale delle donne incinte con GDM
  • Il GDM causa cambiamenti nella flora orale del paziente? I partecipanti descriveranno le attività principali che verrà chiesto loro di completare. Il ricercatore confronterà il [gruppo salute parodontale] per vedere se c'è [flora diversa].

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati un questionario generale autosomministrato, un questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare, una scala di autoefficacia sulla salute orale, una scala di alfabetizzazione sulla salute orale e una scala di valutazione della salute orale per comprendere lo stato attuale della parodontite nelle donne in gravidanza. con il GDM e analizzare gli effetti su di essi delle caratteristiche demografiche, dei modelli alimentari, dei fattori psicologici e delle conoscenze relative alla salute orale; e indici biochimici, come glucosio a digiuno, emoglobina glicata, ecc., e l'esito della gravidanza sono stati raccolti nella fase avanzata della gravidanza in donne in gravidanza con GDM, in modo da esplorare l'effetto dello stato attuale della parodontite nelle donne in gravidanza con GDM sull'esito della gravidanza.
  2. Quaranta casi di donne incinte con GDM nel gruppo salute parodontale e 40 casi nel gruppo parodontite sono stati selezionati casualmente e sono stati raccolti campioni di saliva di donne incinte con GDM nel gruppo salute parodontale e di donne incinte con GDM nel gruppo parodontite. Campioni di saliva di donne incinte con GDM nel gruppo sano e di donne incinte con GDM nel gruppo con parodontite sono stati raccolti alla fine del periodo di gravidanza e la flora orale è stata rilevata mediante la tecnologia di sequenziamento ad alto rendimento dell'rRNA 16S, in modo da confrontare le differenze nella distribuzione della flora orale tra i due gruppi e analizzare la correlazione tra flora orale e parodontite nelle donne incinte con GDM. flora delle donne incinte con GDM e sua correlazione con la parodontite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rulin Liu, MSc student
  • Numero di telefono: 17728062728
  • Email: 601979085@qq.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo incluso donne incinte con GDM alle settimane di gestazione 27-36 che erano disposte a sottoporsi a esame orale e raccolta della saliva e che non avevano gravi complicazioni durante la gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni.
  • 27-36 settimane di gravidanza
  • sottoporsi ad un esame parodontale.
  • nessuna malattia parodontale grave prima della gravidanza
  • nessun problema di comunicazione
  • nessuna complicanza grave della gravidanza e comorbidità.

Criteri di esclusione:

  • storia di antibiotici orali nei 3 mesi precedenti l'esame orale.
  • con deficit cognitivo, incapace di completare il questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Salute Parodontale
Gruppo GDM Donne incinte con Salute Parodontale
Altro: Gruppo Parodontite
Il gruppo esposto era il gruppo di donne incinte con GDM affette da parodontite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario informativo generale autosomministrato
Lasso di tempo: 2023.4-2023.12
Esplora i fattori che influenzano la parodontite nelle donne in gravidanza con GDM.
2023.4-2023.12
Il questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 2023.4-2023.12
Esplora i fattori che influenzano la parodontite nelle donne in gravidanza con GDM.
2023.4-2023.12
La scala di autoefficacia nella salute orale
Lasso di tempo: 2023.4-2023.12
Esplora i fattori che influenzano la parodontite nelle donne in gravidanza con GDM.
2023.4-2023.12
La scala di alfabetizzazione sanitaria orale
Lasso di tempo: 2023.4-2023.12
Esplora i fattori che influenzano la parodontite nelle donne in gravidanza con GDM.
2023.4-2023.12
Caratterizzazione della flora orale di donne in gravidanza con GDM mediante parodontite mediante sequenziamento ad alto rendimento di 16sRNA
Lasso di tempo: 2023.4-2023.12
Abbiamo raccolto campioni di saliva da donne incinte con GDM nel gruppo salute parodontale e donne in gravidanza con GDM nel gruppo parodontite ed abbiamo esaminato la loro flora orale mediante sequenziamento ad alto rendimento dell'rRNA 16S, confrontando le differenze nelle caratteristiche di distribuzione della flora orale tra i due gruppi, e ha analizzato la correlazione tra la flora orale delle donne incinte con GDM e la loro parodontite.
2023.4-2023.12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza della parodontite nelle donne in gravidanza con GDM sarà chiarita mediante esame parodontale.
Lasso di tempo: 2023.4-2023.12
Lo stato parodontale di tutti i soggetti sarà valutato da un dentista. La parodontite verrà diagnosticata in base ai criteri diagnostici dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie dell'American Academy of Periodontology (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio non è ancora finito.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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