임신성 당뇨병이 있는 임산부의 구강건강상태와 구강균총과의 상관성에 관한 연구 (OHSOGDMAOF)
2023년 10월 24일 업데이트: Rulin Liu, Fujian Medical University
임신성 당뇨병(GDM)을 앓고 있는 임산부의 구강건강상태와 구강균총과의 상관성에 관한 연구
본 관찰 연구의 목적은 GDM이 있는 임산부의 구강 상태를 알아내는 것이었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- GDM을 앓고 있는 임산부의 구강 상태는 어떻습니까?
- GDM이 환자의 구강 세균총에 변화를 일으키나요? 참가자들은 참가자들이 완료해야 할 주요 작업을 설명합니다. 연구자는 [치주 건강군]을 비교하여 [다른 식물상]이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
- 임산부의 치주염 현황을 파악하기 위한 자료수집에는 자가진단형 일반설문지, 반정량적 음식빈도설문지, 구강건강 자기효능감 척도, 구강건강 리터러시 척도, 구강건강 평가척도를 사용하였다. GDM을 이용하여 인구통계학적 특성, 식생활 패턴, 심리적 요인, 구강건강 관련 지식이 이들에게 미치는 영향을 분석한다. GDM 임산부를 대상으로 임신 후기의 공복 혈당, 당화혈색소 등의 생화학적 지표와 임신 결과를 수집하여, GDM 임산부의 치주염 현황에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 임신 결과에 대한 GDM.
- 치주건강군 GDM 임산부 40예, 치주염군 40예를 무작위로 선정하여 치주건강군 GDM 임산부와 치주염군 GDM 임산부의 타액 검체를 채취하였다. 건강한 그룹의 GDM 임산부와 치주염 그룹의 GDM 임산부의 타액 검체를 임신 후기에 채취하고, 16S rRNA high-throughput sequencing 기술을 이용하여 구강 상재균을 검출하여 분포의 차이를 비교하였습니다. GDM 임산부의 구강 세균총과 치주염의 상관관계를 분석하고자 한다. GDM 임산부의 식물상과 치주염과의 상관관계.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rulin Liu, MSc student
- 전화번호: 17728062728
- 이메일: 601979085@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaoqian Chen
- 전화번호: 18850768921
- 이메일: 1334733063@qq.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Medical University
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연락하다:
- Ru-Lin Liu
- 전화번호: 15880436099
- 이메일: 601979085@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
구강 검사와 타액 수집을 기꺼이 받고 심각한 임신 합병증이 없는 임신 27~36주차 GDM 임산부를 포함했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 임신 27~36주
- 치주검사를 받으세요.
- 임신 전에는 심각한 치주 질환이 없었습니다.
- 의사소통 문제 없어
- 심각한 임신 합병증이나 동반질환은 없습니다.
제외 기준:
- 구강검진 전 3개월 동안 경구 항생제를 복용한 이력.
- 인지 장애가 있어 설문지를 작성할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주건강그룹
치주 건강 그룹과 함께하는 GDM 임산부
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노출군은 치주염을 앓고 있는 GDM 임산부군이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 관리 일반 정보 설문지
기간: 2023.4-2023.12
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GDM이 있는 임산부의 치주염에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.
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2023.4-2023.12
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반 정량적 음식 빈도 설문지
기간: 2023.4-2023.12
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GDM이 있는 임산부의 치주염에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.
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2023.4-2023.12
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구강 건강 자기효능감 척도
기간: 2023.4-2023.12
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GDM이 있는 임산부의 치주염에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.
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2023.4-2023.12
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구강 건강 문해력 척도
기간: 2023.4-2023.12
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GDM이 있는 임산부의 치주염에 영향을 미치는 요인을 탐색합니다.
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2023.4-2023.12
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16sRNA 고처리량 시퀀싱 치주염을 통한 GDM 임산부의 구강 세균총 특성 분석
기간: 2023.4-2023.12
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치주 건강 그룹의 GDM 임산부와 치주염 그룹의 GDM 임산부로부터 타액 검체를 채취하여 16S rRNA high-throughput sequencing을 통해 구강 세균총을 조사하고, 두 그룹 간의 구강 세균총 분포 특성의 차이를 비교하였으며, GDM 임산부의 구강상재균과 치주염의 상관관계를 분석하였다.
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2023.4-2023.12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDM이 있는 임산부의 치주염 유병률은 치주 검사를 통해 명확히 알 수 있습니다.
기간: 2023.4-2023.12
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모든 피험자의 치주 상태는 치과 의사에 의해 평가됩니다.
치주염은 미국 치주학회(CDC/AAP) 질병 통제 예방 센터의 진단 기준에 따라 진단됩니다.
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2023.4-2023.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022YJ080
- Grant number: YCXH22-20 (기타 보조금/기금 번호: Fujian Maternity and Child Health Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
공부는 아직 끝나지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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