Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af den orale sundhedsstatus for gravide kvinder med svangerskabsdiabetes og dens sammenhæng med oral flora (OHSOGDMAOF)

24. oktober 2023 opdateret af: Rulin Liu, Fujian Medical University

En undersøgelse af den orale sundhedsstatus for gravide kvinder med svangerskabsdiabetes (GDM) og dens sammenhæng med oral flora

Formålet med denne observationsundersøgelse var at finde ud af den orale status for gravide kvinder med GDM. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er.

  • Hvad er den orale status for gravide kvinder med GDM
  • Giver GDM ændringer i patientens mundflora Deltagerne vil beskrive de hovedopgaver, som deltagerne vil blive bedt om at udføre. Forskeren vil sammenligne [parodontitisgruppen] for at se, om der er [forskellige floraer].

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Et selvadministreret generelt spørgeskema, et semikvantitativt spørgeskema om fødevarehyppighed, en oral sundheds-selveffektivitetsskala, en oral health literacy-skala og en oral health assessment-skala blev brugt til dataindsamling for at forstå den aktuelle status for paradentose hos gravide kvinder med GDM, og at analysere virkningerne af demografiske karakteristika, kostmønstre, psykologiske faktorer og oral sundhedsrelateret viden på dem; og biokemiske indekser, såsom fastende glukose, glykeret hæmoglobin osv., og resultatet af graviditeten blev indsamlet i det sene stadium af graviditeten hos gravide kvinder med GDM, for at undersøge effekten af ​​den nuværende status af paradentose hos gravide kvinder med GDM om resultatet af deres graviditet.
  2. Fyrre tilfælde af GDM-gravide kvinder i parodontose-gruppen og 40 tilfælde i parodontitis-gruppen blev tilfældigt udvalgt, og spytprøverne fra GDM-gravide kvinder i parodontalsundhedsgruppen og GDM-gravide kvinder i parodontitis-gruppen blev indsamlet. Spytprøver fra GDM-gravide kvinder i den raske gruppe og GDM-gravide kvinder i parodontitis-gruppen blev indsamlet i den sene graviditetsperiode, og den orale flora blev påvist med 16S rRNA high-throughput sekventeringsteknologi for at sammenligne forskellene i fordelingen af oral flora mellem de to grupper og at analysere sammenhængen mellem oral flora og paradentose blandt GDM gravide kvinder. flora af GDM gravide kvinder og dens sammenhæng med paradentose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rulin Liu, MSc student
  • Telefonnummer: 17728062728
  • E-mail: 601979085@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede gravide kvinder med GDM i svangerskabsuge 27-36, som var villige til at gennemgå mundtlig undersøgelse og spytopsamling, og som ikke havde alvorlige graviditetskomplikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år.
  • 27-36 uger af graviditeten
  • få en parodontal undersøgelse.
  • ingen alvorlig paradentose før graviditet
  • intet kommunikationsproblem
  • ingen alvorlige graviditetskomplikationer og følgesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med orale antibiotika i de 3 måneder forud for den mundtlige eksamen.
  • kognitivt svækket, ude af stand til at udfylde spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Periodontal Sundhedsgruppe
GDM Gravide Kvinder med Periodontal Sundhed Gruppe
Andet: Parodontitis gruppe
Den eksponerede gruppe var gruppen af ​​gravide kvinder med GDM, der led af paradentose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det selvadministrerede generelle informationsspørgeskema
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Udforsk de faktorer, der påvirker paradentose hos gravide kvinder med GDM.
2023.4-2023.12
Det semikvantitative spørgeskema om fødevarehyppighed
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Udforsk de faktorer, der påvirker paradentose hos gravide kvinder med GDM.
2023.4-2023.12
Selveffektivitetsskalaen for oral sundhed
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Udforsk de faktorer, der påvirker paradentose hos gravide kvinder med GDM.
2023.4-2023.12
Skalaen for mundtlig sundhed
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Udforsk de faktorer, der påvirker paradentose hos gravide kvinder med GDM.
2023.4-2023.12
Karakterisering af den orale flora hos gravide kvinder med GDM ved 16sRNA high-throughput sekventerende parodontitis
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Vi indsamlede spytprøver fra GDM-gravide kvinder i parodontalsundhedsgruppen og GDM-gravide kvinder i parodontitis-gruppen og undersøgte deres orale flora ved 16S rRNA high-throughput-sekventering, sammenlignede forskellene i fordelingskarakteristika for den orale flora mellem de to grupper, og analyserede sammenhængen mellem den orale flora hos GDM gravide kvinder og deres paradentose.
2023.4-2023.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​paradentose hos gravide med GDM vil blive afklaret ved paradentoseundersøgelse.
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Parodontale status for alle forsøgspersoner vil blive vurderet af en tandlæge. Paradentose vil blive diagnosticeret ud fra de diagnostiske kriterier fra Centers for Disease Control and Prevention ved American Academy of Periodontology (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiet er ikke slut endnu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Parodontitis gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner