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妊娠期糖尿病孕妇口腔健康状况及其与口腔菌群的相关性研究 (OHSOGDMAOF)

2023年10月24日 更新者：Rulin Liu、Fujian Medical University

妊娠期糖尿病(GDM)孕妇口腔健康状况及其与口腔菌群的相关性研究

这项观察性研究的目的是了解患有 GDM 的孕妇的口腔状况。 它旨在回答的主要问题是。

  • GDM孕妇的口腔状况如何
  • GDM 是否会导致患者口腔菌群发生变化 参与者将描述要求参与者完成的主要任务。 研究人员将比较【牙周健康组】，看看是否存在【不同菌群】。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 采用自填式普通问卷、半定量进食频率问卷、口腔健康自我效能量表、口腔健康素养量表、口腔健康评估量表进行数据采集，了解孕妇牙周炎现状GDM，并分析人口特征、饮食模式、心理因素及口腔健康相关知识对其的影响；收集GDM孕妇妊娠后期空腹血糖、糖化血红蛋白等生化指标及妊娠结局，探讨GDM孕妇牙周炎现状的影响。 GDM 对妊娠结果的影响。
  2. 随机选取牙周健康组GDM孕妇40例和牙周炎组40例，采集牙周健康组GDM孕妇和牙周炎组GDM孕妇的唾液标本。 采集健康组GDM孕妇和牙周炎组GDM孕妇孕晚期唾液标本，采用16S rRNA高通量测序技术检测口腔菌群，比较分布差异比较两组的口腔菌群情况，分析GDM孕妇口腔菌群与牙周炎的相关性。 GDM孕妇菌群及其与牙周炎的相关性.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Rulin Liu, MSc student
  • 电话号码：17728062728
  • 邮箱：601979085@qq.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • 招聘中
        • Fujian Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

我们纳入了妊娠 27-36 周患有 GDM 的孕妇，她们愿意接受口腔检查和唾液采集，并且没有严重的妊娠并发症

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁。
  • 怀孕27-36周
  • 接受牙周检查。
  • 怀孕前没有严重的牙周病
  • 没有沟通问题
  • 无严重妊娠并发症和合并症。

排除标准：

  • 口腔检查前3个月内有口服抗生素史。
  • 认知障碍，无法完成问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
牙周健康小组
GDM 孕妇牙周健康小组
其他：牙周炎组
暴露组是患有牙周炎的GDM孕妇组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自填一般信息调查问卷
大体时间：2023.4-2023.12
探讨GDM孕妇牙周炎的影响因素。
2023.4-2023.12
半定量食物频率问卷
大体时间：2023.4-2023.12
探讨GDM孕妇牙周炎的影响因素。
2023.4-2023.12
口腔健康自我效能感量表
大体时间：2023.4-2023.12
探讨GDM孕妇牙周炎的影响因素。
2023.4-2023.12
口腔健康素养量表
大体时间：2023.4-2023.12
探讨GDM孕妇牙周炎的影响因素。
2023.4-2023.12
16sRNA高通量测序分析GDM孕妇口腔菌群特征
大体时间：2023.4-2023.12
我们采集牙周健康组GDM孕妇和牙周炎组GDM孕妇的唾液标本，通过16S rRNA高通量测序对其口腔菌群进行检测，比较两组口腔菌群分布特征的差异，分析GDM孕妇口腔菌群与其牙周炎的相关性。
2023.4-2023.12

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过牙周检查可以明确 GDM 孕妇牙周炎的患病率。
大体时间：2023.4-2023.12
所有受试者的牙周状况将由牙医评估。 牙周炎的诊断将根据美国牙周病学会疾病控制和预防中心（CDC/AAP）的诊断标准进行。
2023.4-2023.12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fujian Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Xiaoqian Chen、Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月25日

初级完成 (估计的)

2024年2月15日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月24日

首次发布 (实际的)

2023年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月24日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (其他赠款/资助编号：Fujian Maternity and Child Health Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究还没有结束。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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