Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om oral helsestatus til gravide kvinner med svangerskapsdiabetes og dens korrelasjon med oral flora (OHSOGDMAOF)

24. oktober 2023 oppdatert av: Rulin Liu, Fujian Medical University

En studie om oral helsestatus til gravide kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) og dens korrelasjon med oral flora

Målet med denne observasjonsstudien var å finne ut oral status til gravide kvinner med GDM. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er.

  • Hva er oral status til gravide kvinner med GDM
  • Gir GDM endringer i pasientens munnflora Deltakerne vil beskrive hovedoppgavene som deltakerne vil bli bedt om å utføre. Forskeren vil sammenligne [periodontal helsegruppe] for å se om det er [forskjellig flora].

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Et selvadministrert generelt spørreskjema, et semi-kvantitativt spørreskjema for matfrekvens, en oral helse selveffektivitetsskala, en oral helsekunnskapsskala og en oral helsevurderingsskala ble brukt til datainnsamling for å forstå den nåværende statusen for periodontitt hos gravide kvinner med GDM, og å analysere effektene av demografiske egenskaper, kostholdsmønstre, psykologiske faktorer og oral helserelatert kunnskap på dem; og biokjemiske indekser, som fastende glukose, glykert hemoglobin, etc., og utfallet av svangerskapet ble samlet inn i det sene stadiet av svangerskapet hos gravide kvinner med GDM, for å undersøke effekten av den nåværende statusen til periodontitt hos gravide kvinner med GDM om utfallet av deres graviditet.
  2. Førti tilfeller av GDM-gravide kvinner i periodontal helse-gruppen og 40 tilfeller i periodontitt-gruppen ble tilfeldig utvalgt, og spyttprøver fra GDM-gravide kvinner i periodontal helse-gruppen og GDM-gravide kvinner i periodontitt-gruppen ble samlet inn. Spyttprøver fra GDM-gravide kvinner i den friske gruppen og GDM-gravide kvinner i periodontitt-gruppen ble samlet inn sent i svangerskapet, og oral flora ble påvist ved hjelp av 16S rRNA high-throughput sekvenseringsteknologi, for å sammenligne forskjellene i distribusjonen av oral flora mellom de to gruppene og å analysere sammenhengen mellom oral flora og periodontitt blant GDM gravide kvinner. flora av GDM gravide kvinner og dens korrelasjon med periodontitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rulin Liu, MSc student
  • Telefonnummer: 17728062728
  • E-post: 601979085@qq.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte gravide kvinner med GDM i svangerskapsuke 27-36 som var villige til å gjennomgå muntlig undersøkelse og spyttinnsamling og som ikke hadde alvorlige svangerskapskomplikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år.
  • 27-36 uker med graviditet
  • få en periodontal undersøkelse.
  • ingen alvorlig periodontal sykdom før graviditet
  • ingen kommunikasjonsproblemer
  • ingen alvorlige svangerskapskomplikasjoner og komorbiditeter.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med orale antibiotika i de 3 månedene før den muntlige eksamen.
  • kognitivt svekket, ute av stand til å fylle ut spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Periodontal helsegruppe
GDM gravide kvinner med periodontal helsegruppe
Annen: Periodontitt gruppe
Den eksponerte gruppen var gruppen av gravide kvinner med GDM som led av periodontitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det selvadministrerte generelle informasjonsspørreskjemaet
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Utforsk faktorene som påvirker periodontitt hos gravide kvinner med GDM.
2023.4-2023.12
Det semikvantitative spørreskjemaet for matfrekvens
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Utforsk faktorene som påvirker periodontitt hos gravide kvinner med GDM.
2023.4-2023.12
Selveffektivitetsskalaen for munnhelse
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Utforsk faktorene som påvirker periodontitt hos gravide kvinner med GDM.
2023.4-2023.12
Skalaen for kunnskap om munnhelse
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Utforsk faktorene som påvirker periodontitt hos gravide kvinner med GDM.
2023.4-2023.12
Karakterisering av den orale floraen til gravide kvinner med GDM ved 16sRNA high-throughput sekvenserende periodontitt
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Vi samlet spyttprøver fra GDM-gravide kvinner i periodontal helse-gruppen og GDM-gravide kvinner i periodontitt-gruppen og undersøkte deres orale flora ved 16S rRNA high-throughput-sekvensering, sammenlignet forskjellene i distribusjonskarakteristikkene til oral flora mellom de to gruppene, og analyserte korrelasjonen mellom munnfloraen til GDM gravide kvinner og deres periodontitt.
2023.4-2023.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalensen av periodontitt hos gravide med GDM vil avklares ved periodontal undersøkelse.
Tidsramme: 2023.4-2023.12
Periodontal status for alle forsøkspersoner vil bli vurdert av en tannlege. Periodontitt vil bli diagnostisert basert på diagnosekriteriene til Centers for Disease Control and Prevention ved American Academy of Periodontology (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiet er ikke over ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere