Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om det orala hälsotillståndet hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes och dess samband med oral flora (OHSOGDMAOF)

24 oktober 2023 uppdaterad av: Rulin Liu, Fujian Medical University

En studie om det orala hälsotillståndet hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM) och dess samband med oral flora

Syftet med denna observationsstudie var att ta reda på oral status hos gravida kvinnor med GDM. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är.

  • Vad är den orala statusen för gravida kvinnor med GDM
  • Förorsakar GDM förändringar i patientens munflora Deltagarna kommer att beskriva de huvudsakliga uppgifter som deltagarna kommer att bli ombedda att utföra. Forskaren kommer att jämföra [periodontalhälsogruppen] för att se om det finns [olika flora].

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Ett självadministraterat allmänt frågeformulär, ett semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens, en själveffektivitetsskala för munhälsa, en skala för oral hälsa och en skala för oral hälsobedömning användes för datainsamling för att förstå den aktuella statusen för parodontit hos gravida kvinnor med GDM, och att analysera effekterna av demografiska egenskaper, kostmönster, psykologiska faktorer och munhälsorelaterad kunskap på dem; och biokemiska index, såsom fasteglukos, glykerat hemoglobin, etc., och resultatet av graviditeten samlades in i det sena skedet av graviditeten hos gravida kvinnor med GDM, för att undersöka effekten av den nuvarande statusen av parodontit hos gravida kvinnor med GDM om resultatet av deras graviditet.
  2. Fyrtio fall av GDM-gravida kvinnor i parodontit-gruppen och 40 fall i parodontit-gruppen valdes slumpmässigt ut, och salivproverna från GDM-gravida kvinnor i parodontit-gruppen och GDM-gravida kvinnor i parodontitgruppen samlades in. Salivprover från GDM-gravida kvinnor i den friska gruppen och GDM-gravida kvinnor i parodontitgruppen samlades in under den sena graviditetsperioden, och den orala floran detekterades med 16S rRNA high-throughput sekvenseringsteknologi, för att jämföra skillnaderna i fördelningen av oral flora mellan de två grupperna och att analysera sambandet mellan oral flora och parodontit bland GDM-gravida kvinnor. flora av GDM gravida kvinnor och dess korrelation med parodontit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rulin Liu, MSc student
  • Telefonnummer: 17728062728
  • E-post: 601979085@qq.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi inkluderade gravida kvinnor med GDM vid graviditetsveckorna 27-36 som var villiga att genomgå muntlig undersökning och salivinsamling och som inte hade några allvarliga graviditetskomplikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år.
  • 27-36 veckors graviditet
  • få en parodontal undersökning.
  • ingen allvarlig tandlossning före graviditeten
  • inga kommunikationsproblem
  • inga allvarliga graviditetskomplikationer och samsjukligheter.

Exklusions kriterier:

  • anamnes på orala antibiotika under de tre månaderna före det muntliga provet.
  • kognitivt nedsatt, oförmögen att fylla i frågeformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Parodontala hälsogrupp
GDM Gravida kvinnor med Parodontala Hälsogrupp
Övrig: Parodontitgrupp
Den exponerade gruppen var gruppen gravida kvinnor med GDM som led av parodontit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det självadministrerade allmänna informationsformuläret
Tidsram: 2023.4-2023.12
Utforska faktorerna som påverkar parodontit hos gravida kvinnor med GDM.
2023.4-2023.12
Det semikvantitativa frågeformuläret för matfrekvens
Tidsram: 2023.4-2023.12
Utforska faktorerna som påverkar parodontit hos gravida kvinnor med GDM.
2023.4-2023.12
Själveffektivitetsskalan för munhälsan
Tidsram: 2023.4-2023.12
Utforska faktorerna som påverkar parodontit hos gravida kvinnor med GDM.
2023.4-2023.12
Skalan för muntlig läskunnighet
Tidsram: 2023.4-2023.12
Utforska faktorerna som påverkar parodontit hos gravida kvinnor med GDM.
2023.4-2023.12
Karakterisering av den orala floran hos gravida kvinnor med GDM genom 16sRNA high-throughput sekvenserande parodontit
Tidsram: 2023.4-2023.12
Vi samlade salivprover från GDM-gravida kvinnor i parodontalhälsogruppen och GDM-gravida kvinnor i parodontitgruppen och undersökte deras orala flora med 16S rRNA high-throughput-sekvensering, jämförde skillnaderna i fördelningsegenskaperna för munfloran mellan de två grupperna, och analyserade korrelationen mellan den orala floran hos gravida kvinnor med GDM och deras parodontit.
2023.4-2023.12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av parodontit hos gravida kvinnor med GDM kommer att klarläggas genom parodontit undersökning.
Tidsram: 2023.4-2023.12
Den parodontala statusen för alla försökspersoner kommer att bedömas av en tandläkare. Parodontit kommer att diagnostiseras utifrån de diagnostiska kriterierna från Centers for Disease Control and Prevention vid American Academy of Parodontology (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien är inte över än.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera