Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de mondgezondheidsstatus van zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes en de correlatie ervan met de mondflora (OHSOGDMAOF)

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Rulin Liu, Fujian Medical University

Een onderzoek naar de mondgezondheidsstatus van zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) en de correlatie ervan met de mondflora

Het doel van deze observationele studie was om de orale status van zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes te achterhalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de orale status van zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes
  • Veroorzaakt GDM veranderingen in de mondflora van de patiënt? Deelnemers beschrijven de belangrijkste taken die de deelnemers moeten uitvoeren. De onderzoeker zal de [parodontale gezondheidsgroep] vergelijken om te zien of er [verschillende flora] aanwezig is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Voor het verzamelen van gegevens werden een zelf in te vullen algemene vragenlijst, een semi-kwantitatieve vragenlijst over de voedselfrequentie, een zelfeffectiviteitsschaal voor de mondgezondheid, een schaal voor mondgezondheidsgeletterdheid en een beoordelingsschaal voor de mondgezondheid gebruikt om de huidige status van parodontitis bij zwangere vrouwen te begrijpen. met GDM, en om de effecten van demografische kenmerken, voedingspatronen, psychologische factoren en mondgezondheidsgerelateerde kennis daarop te analyseren; en biochemische indexen, zoals nuchtere glucose, geglycosyleerd hemoglobine, enz., en de uitkomst van de zwangerschap werden verzameld in de late fase van de zwangerschap bij zwangere vrouwen met ZDM, om het effect van de huidige status van parodontitis bij zwangere vrouwen met ZDM te onderzoeken. GDM over de uitkomst van hun zwangerschap.
  2. Veertig gevallen van GDM-zwangere vrouwen in de parodontale gezondheidsgroep en 40 gevallen in de parodontitisgroep werden willekeurig geselecteerd, en de speekselspecimens van GDM-zwangere vrouwen in de parodontale gezondheidsgroep en GDM-zwangere vrouwen in de parodontitisgroep werden verzameld. Speekselspecimens van zwangere vrouwen met GDM in de gezonde groep en zwangere vrouwen met GDM in de parodontitisgroep werden verzameld in de late zwangerschapsperiode, en de orale flora werd gedetecteerd met behulp van 16S rRNA high-throughput sequencing-technologie, om de verschillen in de verdeling te vergelijken van de mondflora tussen de twee groepen en om de correlatie tussen de orale flora en parodontitis bij zwangere vrouwen met ZDM te analyseren. flora van GDM-zwangere vrouwen en de correlatie ervan met parodontitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rulin Liu, MSc student
  • Telefoonnummer: 17728062728
  • E-mail: 601979085@qq.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Werving
        • Fujian Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We includeerden zwangere vrouwen met ZDM in zwangerschapsweek 27-36 die bereid waren een mondeling onderzoek en speekselafname te ondergaan en die geen ernstige zwangerschapscomplicaties hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar.
  • 27-36 weken zwangerschap
  • een parodontaal onderzoek ondergaan.
  • geen ernstige parodontitis vóór de zwangerschap
  • geen communicatieprobleem
  • geen ernstige zwangerschapscomplicaties en comorbiditeiten.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van orale antibiotica in de 3 maanden voorafgaand aan het mondeling examen.
  • cognitief beperkt, niet in staat de vragenlijst in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parodontale Gezondheidsgroep
GDM zwangere vrouwen met parodontale gezondheidsgroep
Ander: Parodontitis Groep
De blootgestelde groep was de groep zwangere vrouwen met ZDM die leden aan parodontitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zelf in te vullen algemene informatievragenlijst
Tijdsspanne: 2023.4-2023.12
Ontdek de factoren die parodontitis beïnvloeden bij zwangere vrouwen met ZDM.
2023.4-2023.12
De semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst
Tijdsspanne: 2023.4-2023.12
Ontdek de factoren die parodontitis beïnvloeden bij zwangere vrouwen met ZDM.
2023.4-2023.12
De zelfeffectiviteitsschaal voor de mondgezondheid
Tijdsspanne: 2023.4-2023.12
Ontdek de factoren die parodontitis beïnvloeden bij zwangere vrouwen met ZDM.
2023.4-2023.12
De schaal voor mondgezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 2023.4-2023.12
Ontdek de factoren die parodontitis beïnvloeden bij zwangere vrouwen met ZDM.
2023.4-2023.12
Karakterisering van de mondflora van zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes door middel van 16sRNA high-throughput sequencing-parodontitis
Tijdsspanne: 2023.4-2023.12
We verzamelden speekselspecimens van zwangere GDM-vrouwen in de parodontale gezondheidsgroep en GDM-zwangere vrouwen in de parodontitisgroep en onderzochten hun orale flora met behulp van 16S rRNA high-throughput sequencing, waarbij we de verschillen in de verdelingskenmerken van de orale flora tussen de twee groepen vergeleken. en analyseerde de correlatie tussen de orale flora van zwangere vrouwen met GDM en hun parodontitis.
2023.4-2023.12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van parodontitis bij zwangere vrouwen met ZDM zal worden opgehelderd door parodontaal onderzoek.
Tijdsspanne: 2023.4-2023.12
De parodontale status van alle proefpersonen wordt beoordeeld door een tandarts. Parodontitis zal worden gediagnosticeerd op basis van de diagnostische criteria van de Centers for Disease Control and Prevention van de American Academy of Periodontology (CDC/AAP).
2023.4-2023.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaoqian Chen, Fujian Obstetrics and Gynecology Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022YJ080
  • Grant number: YCXH22-20 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fujian Maternity and Child Health Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De studie is nog niet voorbij.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Parodontitis Groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren