複雑性局所疼痛症候群 I 型におけるミラーセラピー
2023年10月20日 更新者：Rudolf Cerny、University Hospital, Motol
片側性上肢複合局所疼痛症候群 I 型における治療法としてのミラービジュアルフィードバック
目的は、片側上肢の複雑性局所疼痛症候群 I 型の被験者の疼痛軽減と手の機能に対するミラーセラピーの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者はランダムに 2 つのグループに分けられました。
グループ A は、毎日 10 分間のミラー セラピー エクササイズを合計 6 週間実施しました。
グループ B は 6 週間対照グループとして機能し、その後グループ A と同じ特徴を持つミラーセラピーを 6 週間実施しました。上肢のアクティブな可動域、筋力、器用さ、四肢の体積、左右の温度差、および健康関連の質各期間の前後で寿命を評価しました。
痛みの評価には、視覚的アナログスケールでの毎日の記録が使用されました。
有効性は、グループ間比較とグループ内変動の混合効果モデリングを使用し、重要な予測因子を特定して計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ブダペスト基準に基づく CRPS I の診断
除外基準:
- ブダペストの CRPS I の診断基準を満たしていない
- この研究の開始前の以前のミラーセラピーの使用
- 協力には重大な困難がある
- 研究計画外での被験者の治療計画への重大な変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A - ミラーセラピー
グループ A は、毎日 10 分間のミラー セラピー エクササイズを合計 6 週間実施しました。
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上肢のミラーセラピーでは、鏡を使用して影響を受けていない腕の反射画像を作成し、あたかも両腕が対称的に動いているかのように見せます。
治療中、患者は罹患した腕を鏡の後ろに置き、罹患していない腕を前に置きます。
鏡の反射に焦点を合わせながら、患者は健常腕でさまざまな動作を実行し、患腕が正常に動いているかのように錯覚します。
他の名前：
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実験的：グループ B - 対照期間とそれに続くミラーセラピー
グループ B は 6 週間の対照グループ (ミラー セラピーなし) として機能し、その後グループ A と同じ特性を持つミラー セラピーを 6 週間実施しました。
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上肢のミラーセラピーでは、鏡を使用して影響を受けていない腕の反射画像を作成し、あたかも両腕が対称的に動いているかのように見せます。
治療中、患者は罹患した腕を鏡の後ろに置き、罹患していない腕を前に置きます。
鏡の反射に焦点を合わせながら、患者は健常腕でさまざまな動作を実行し、患腕が正常に動いているかのように錯覚します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚
時間枠：記録は、0 日目から 42 日目 (グループ A) および 0 日目から 84 日目 (グループ B) まで毎日実行されました。 72日目(グループA)と114日目(グループB)に追跡調査。
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両グループの参加者は、長さ 10 cm のビジュアルアナログスケール (VAS) を使用して、安静時の痛みのレベルと、手を動かしているときの典型的な痛みのレベルを毎日記録しました。
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記録は、0 日目から 42 日目 (グループ A) および 0 日目から 84 日目 (グループ B) まで毎日実行されました。 72日目(グループA)と114日目(グループB)に追跡調査。
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アクティブな可動域
時間枠：0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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3 つの属性が測定されました: 手首の屈曲および伸展の最大有効範囲 (°) は、前腕と中手骨の間の角度を測定するゴニオメーターで決定されます。
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0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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強さ
時間枠：0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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結果パラメータは、1 回の最大グリップ中に実行される最高圧力 (bar) です。
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0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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器用さ
時間枠：0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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器用さは9穴ペグボードを使用して評価されました。
このタスクを完了するのにかかる時間を測定しました。
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0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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手と前腕のボリューム
時間枠：0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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体積測定は水置換の原理に基づいています。
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0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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温度
時間枠：0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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赤外線温度計を使用して、母指球領域の両側の温度を測定しました。
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0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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健康関連の生活の質
時間枠：0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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ヨーロッパの生活の質 - 5 つの次元 - 3 レベルのアンケートを使用して決定されます。
0 ～ 100% の範囲が使用され、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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0日目（グループA、グループB）。 42日目（グループA、グループB）。 84日目 (グループB)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月9日
一次修了 (実際)
2015年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。