Terapia lustrzana w złożonym zespole bólu regionalnego typu I
20 października 2023 zaktualizowane przez: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol
Lustrzana informacja zwrotna wzrokowa jako modalność terapeutyczna w jednostronnym, regionalnym zespole bólowym kończyny górnej typu I
Celem jest ocena skuteczności Terapii Lustrzanej w zakresie redukcji bólu i funkcji dłoni u osób z jednostronnym zespołem złożonego bólu regionalnego typu I kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Grupa A codziennie wykonywała 10-minutowe ćwiczenie Terapii Lustrzanej, łącznie przez sześć tygodni.
Grupa B działała jako grupa kontrolna przez sześć tygodni, po których następowało sześć tygodni Terapii Lustrzanej o takich samych cechach jak Grupa A. Aktywny zakres ruchu kończyny górnej, siła, zręczność, objętość kończyny, różnica temperatur prawej i lewej strony oraz jakość zależna od stanu zdrowia życia oceniano przed i po każdym okresie.
Do oceny bólu wykorzystano codzienne zapisy na wizualnej skali analogowej.
Skuteczność obliczono za pomocą modelowania efektów mieszanych na potrzeby porównań międzygrupowych i zmienności wewnątrzgrupowej oraz identyfikacji istotnych czynników predykcyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka CRPS I na podstawie kryteriów budapeszteńskich
Kryteria wyłączenia:
- niespełnienie diagnostycznych kryteriów klinicznych Budapesztu dla CRPS I
- wcześniejsze stosowanie Terapii Lustrzanej przed rozpoczęciem tego badania
- znaczne trudności we współpracy
- znacząca zmiana w schemacie leczenia uczestników, wykraczająca poza projekt badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A – Terapia Lustrzana
Grupa A codziennie wykonywała 10-minutowe ćwiczenie Terapii Lustrzanej, łącznie przez sześć tygodni.
|
Terapia lustrzana kończyny górnej polega na użyciu lustra w celu stworzenia odbitego obrazu nienaruszonego ramienia, dzięki czemu wydaje się, że oba ramiona poruszają się symetrycznie.
Podczas terapii pacjent umieszcza chore ramię za lustrem, a zdrowe ramię z przodu.
Koncentrując się na odbiciu lustrzanym, pacjent wykonuje różne ruchy zdrową ręką, dając złudzenie, że dotknięta ręka porusza się normalnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B – okres kontrolny, po którym następuje Terapia Lustrzana
Grupa B działała jako grupa kontrolna przez sześć tygodni (bez Terapii Lustrzanej), po których następowało sześć tygodni Terapii Lustrzanej o takich samych cechach jak Grupa A.
|
Terapia lustrzana kończyny górnej polega na użyciu lustra w celu stworzenia odbitego obrazu nienaruszonego ramienia, dzięki czemu wydaje się, że oba ramiona poruszają się symetrycznie.
Podczas terapii pacjent umieszcza chore ramię za lustrem, a zdrowe ramię z przodu.
Koncentrując się na odbiciu lustrzanym, pacjent wykonuje różne ruchy zdrową ręką, dając złudzenie, że dotknięta ręka porusza się normalnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Nagrania wykonywane codziennie od dnia 0 do dnia 42 (Grupa A) i od dnia 0 do dnia 84 (Grupa B); Kontrola w dniu 72 (Grupa A) i dniu 114 (Grupa B).
|
Uczestnicy obu grup codziennie oceniali poziom odczuwanego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm w spoczynku oraz typowy poziom bólu podczas ruchu ręki.
|
Nagrania wykonywane codziennie od dnia 0 do dnia 42 (Grupa A) i od dnia 0 do dnia 84 (Grupa B); Kontrola w dniu 72 (Grupa A) i dniu 114 (Grupa B).
|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
Mierzono trzy atrybuty: maksymalny aktywny zakres zgięcia i wyprostu nadgarstka (°) określony za pomocą goniometru mierzącego kąt pomiędzy przedramieniem a kościami śródręcza
|
W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
Parametrem wyniku jest najwyższe ciśnienie (bar) wykonane podczas jednego maksymalnego chwytu.
|
W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
|
Zręczność
Ramy czasowe: W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
Zręczność oceniano za pomocą tablicy PegBoard z dziewięcioma otworami.
Mierzono czas potrzebny na wykonanie tego zadania.
|
W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
|
Objętość dłoni i przedramienia
Ramy czasowe: W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
Pomiary objętości opierają się na zasadzie wyporu wody.
|
W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
|
Temperatura
Ramy czasowe: W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
Temperaturę mierzono obustronnie w okolicy kłębu za pomocą termometru na podczerwień.
|
W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
Określono za pomocą kwestionariusza Europejskiej Jakości Życia – 5 Wymiarów – 3 Poziomy.
Stosowany jest zakres 0-100%, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
W dniu 0 (Grupa A, Grupa B); w dniu 42 (Grupa A, Grupa B); w dniu 84 (Grupa B)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-1288/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .