Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi ved komplekst regionalt smertesyndrom type I

20. oktober 2023 opdateret af: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol

Spejl visuel feedback som terapeutisk modalitet i unilateral øvre ekstremitetskompleks regionalt smertesyndrom type I

Målet er at evaluere effekten af ​​spejlterapi på smertereduktion og håndfunktion hos personer med unilateral overekstremitet Complex Regional Pain Syndrome Type I.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe A udførte en ti minutters spejlterapiøvelse dagligt i en samlet varighed på seks uger. Gruppe B fungerede som en kontrolgruppe i seks uger efterfulgt af seks ugers spejlterapi med de samme karakteristika som gruppe A. Aktivt bevægelsesområde for øvre ekstremiteter, styrke, fingerfærdighed, lemmervolumen, højre-venstre temperaturforskel og sundhedsrelateret kvalitet af livet blev evalueret før og efter hver periode. Daglige registreringer på den visuelle analoge skala blev brugt til smerteevaluering. Effektiviteten blev beregnet ved hjælp af mixed-effects-modellering for sammenligninger mellem grupper og inden for gruppe-variabilitet og identificere signifikante prædiktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- diagnose af CRPS I baseret på Budapest-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • manglende opfyldelse af de diagnostiske Budapest kliniske kriterier for CRPS I
  • tidligere brug af spejlterapi før påbegyndelsen af ​​denne undersøgelse
  • betydelige vanskeligheder i samarbejdet
  • en væsentlig ændring af forsøgspersonernes behandlingsregime, uden for undersøgelsens design

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - Spejlterapi
Gruppe A udførte en ti minutters spejlterapiøvelse dagligt i en samlet varighed på seks uger.
Andet: Spejlterapi øvelse
Spejlterapi til overekstremiteterne involverer brugen af ​​et spejl til at skabe et reflekteret billede af den upåvirkede arm, hvilket får det til at se ud som om begge arme bevæger sig symmetrisk. Under terapien placerer patienten sin berørte arm bag spejlet og sin upåvirkede arm foran. Mens der fokuseres på spejlreflektionen, udfører patienten forskellige bevægelser med den upåvirkede arm, hvilket giver en illusion om, at den berørte arm bevæger sig normalt.
Andre navne:
  • Spejlvisuel feedbackøvelse
Eksperimentel: Gruppe B - kontrolperiode efterfulgt af spejlterapi
Gruppe B fungerede som kontrolgruppe i seks uger (ingen spejlterapi) efterfulgt af seks ugers spejlterapi med de samme karakteristika som gruppe A.
Andet: Spejlterapi øvelse
Spejlterapi til overekstremiteterne involverer brugen af ​​et spejl til at skabe et reflekteret billede af den upåvirkede arm, hvilket får det til at se ud som om begge arme bevæger sig symmetrisk. Under terapien placerer patienten sin berørte arm bag spejlet og sin upåvirkede arm foran. Mens der fokuseres på spejlreflektionen, udfører patienten forskellige bevægelser med den upåvirkede arm, hvilket giver en illusion om, at den berørte arm bevæger sig normalt.
Andre navne:
  • Spejlvisuel feedbackøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse
Tidsramme: Optagelser udført hver dag fra dag 0 til dag 42 (Gruppe A) og fra dag 0 til dag 84 (Gruppe B); Opfølgning på dag 72 (Gruppe A) og dag 114 (Gruppe B).
Deltagerne i begge grupper lavede daglige beretninger om deres smerteniveau ved hjælp af 10 cm lang visuel analog skala (VAS) i hvile samt typisk smerteniveau under håndbevægelse.
Optagelser udført hver dag fra dag 0 til dag 42 (Gruppe A) og fra dag 0 til dag 84 (Gruppe B); Opfølgning på dag 72 (Gruppe A) og dag 114 (Gruppe B).
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Tre egenskaber blev målt: maksimalt aktivt område af håndledsfleksion og ekstension (°) bestemt med goniometer, der måler vinklen mellem underarms- og metacarpalknogler
På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Styrke
Tidsramme: På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Resultatparameteren er det højeste tryk (bar) udført under et maksimalt greb.
På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Behændighed
Tidsramme: På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Behændighed blev evalueret ved at bruge et ni-hullers PegBoard. Den tid, det tog at udføre denne opgave, blev målt.
På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Volumen af ​​hånd og underarm
Tidsramme: På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
De volumetriske målinger er baseret på princippet om vandfortrængning.
På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Temperatur
Tidsramme: På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Temperaturen blev målt bilateralt i thenarområdet ved hjælp af et infrarødt termometer.
På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)
Bestemt ved hjælp af spørgeskemaet European Quality of Life-5 Dimensions-3 Levels. Der anvendes et interval på 0-100%, hvor en højere score betyder et bedre resultat.
På dag 0 (Gruppe A, Gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (Gruppe B)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Motol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-1288/14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom type I

Kliniske forsøg med Spejlterapi øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner