Terapia de espelho na síndrome de dor regional complexa tipo I
20 de outubro de 2023 atualizado por: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol
Espelho de feedback visual como modalidade terapêutica na síndrome de dor regional complexa unilateral da extremidade superior tipo I
O objetivo é avaliar a eficácia da Terapia do Espelho na redução da dor e função das mãos em indivíduos com Síndrome de Dor Regional Complexa Tipo I unilateral da extremidade superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
O Grupo A realizou diariamente um exercício de Terapia do Espelho de dez minutos, durante um total de seis semanas.
O Grupo B atuou como grupo controle por seis semanas, seguido por seis semanas de Terapia do Espelho com as mesmas características do Grupo A. Amplitude de movimento ativa da extremidade superior, força, destreza, volume dos membros, diferença de temperatura direita-esquerda e qualidade relacionada à saúde de vida foram avaliados antes e depois de cada período.
Foram utilizados registros diários da escala visual analógica para avaliação da dor.
A eficácia foi calculada usando modelagem de efeitos mistos para comparações entre grupos e variabilidade dentro do grupo e identificação de preditores significativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de SDRC I com base nos critérios de Budapeste
Critério de exclusão:
- falha em atender aos critérios clínicos diagnósticos de Budapeste para CRPS I
- uso anterior de Terapia do Espelho antes do início deste estudo
- dificuldades substanciais na cooperação
- uma mudança significativa no regime de tratamento dos sujeitos, fora do desenho do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A - Terapia do Espelho
O Grupo A realizou diariamente um exercício de Terapia do Espelho de dez minutos, durante um total de seis semanas.
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A Terapia do Espelho para o membro superior envolve o uso de um espelho para criar uma imagem refletida do braço não afetado, fazendo parecer que ambos os braços estão se movendo simetricamente.
Durante a terapia, o paciente coloca o braço afetado atrás do espelho e o braço não afetado na frente.
Ao focar no reflexo do espelho, o paciente realiza vários movimentos com o braço não afetado, dando a ilusão de que o braço afetado está se movendo normalmente.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B - período controle seguido de Terapia do Espelho
O Grupo B atuou como grupo controle por seis semanas (sem Terapia do Espelho) seguido de seis semanas de Terapia do Espelho com as mesmas características do Grupo A.
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A Terapia do Espelho para o membro superior envolve o uso de um espelho para criar uma imagem refletida do braço não afetado, fazendo parecer que ambos os braços estão se movendo simetricamente.
Durante a terapia, o paciente coloca o braço afetado atrás do espelho e o braço não afetado na frente.
Ao focar no reflexo do espelho, o paciente realiza vários movimentos com o braço não afetado, dando a ilusão de que o braço afetado está se movendo normalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor
Prazo: Gravações realizadas todos os dias do dia 0 ao dia 42 (Grupo A) e do dia 0 ao dia 84 (Grupo B); Acompanhamento no dia 72 (Grupo A) e dia 114 (Grupo B).
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Os participantes de ambos os grupos fizeram registros diários de seu nível de dor usando uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm de comprimento em repouso, bem como o nível de dor típico durante o movimento da mão.
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Gravações realizadas todos os dias do dia 0 ao dia 42 (Grupo A) e do dia 0 ao dia 84 (Grupo B); Acompanhamento no dia 72 (Grupo A) e dia 114 (Grupo B).
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Amplitude de movimento ativa
Prazo: No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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Três atributos foram medidos: amplitude ativa máxima de flexão e extensão do punho (°) determinada com goniômetro medindo o ângulo entre o antebraço e os ossos metacarpais
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No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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Força
Prazo: No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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O parâmetro de resultado é a pressão mais alta (bar) realizada durante uma pegada máxima.
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No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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Destreza
Prazo: No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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A destreza foi avaliada usando um PegBoard de nove furos.
O tempo necessário para completar esta tarefa foi medido.
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No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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Volume da mão e antebraço
Prazo: No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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As medições volumétricas baseiam-se no princípio do deslocamento da água.
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No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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Temperatura
Prazo: No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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A temperatura foi medida bilateralmente na região tenar por meio de um termômetro infravermelho.
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No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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Determinado usando o questionário European Quality of Life-5 Dimensions-3 Levels.
É utilizado um intervalo de 0 a 100%, onde uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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No dia 0 (Grupo A, Grupo B); no dia 42 (Grupo A, Grupo B); no dia 84 (Grupo B)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-1288/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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