Peiliterapia monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä tyyppi I
perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol
Peilikuvapalaute terapeuttisena modaliteettina yksipuolisessa yläraajan kompleksisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä, tyyppi I
Tavoitteena on arvioida peiliterapian tehoa kivun lievitykseen ja käsien toimintaan potilailla, joilla on yksipuolinen yläraajan monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi I.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä A suoritti kymmenen minuutin peiliterapiaharjoituksen päivittäin, yhteensä kuusi viikkoa.
Ryhmä B toimi kontrolliryhmänä kuuden viikon ajan, minkä jälkeen seurasi kuusi viikkoa peiliterapiaa, jolla oli samat ominaisuudet kuin ryhmässä A. Yläraajojen aktiivinen liikerata, voima, kätevyys, raajan tilavuus, oikea-vasen lämpötilaero ja terveyteen liittyvä laatu elämä arvioitiin ennen ja jälkeen kunkin jakson.
Kivun arvioinnissa käytettiin visuaalisen analogisen asteikon päivittäisiä tietueita.
Tehokkuus laskettiin käyttämällä sekavaikutusmallinnusta ryhmien välisiin vertailuihin ja ryhmien sisäiseen vaihteluun ja tunnistamalla merkittäviä ennustajia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CRPS I:n diagnoosi Budapestin kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä diagnostisia Budapestin kliinisiä kriteerejä CRPS I:lle
- peiliterapian aikaisempi käyttö ennen tämän tutkimuksen aloittamista
- suuria yhteistyövaikeuksia
- merkittävä muutos koehenkilöiden hoito-ohjelmaan tutkimuksen suunnittelun ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - Peiliterapia
Ryhmä A suoritti kymmenen minuutin peiliterapiaharjoituksen päivittäin, yhteensä kuusi viikkoa.
|
Yläraajan peiliterapiassa käytetään peiliä heijastuneen kuvan luomiseksi vahingoittumattomasta käsivarresta, jolloin vaikutelma siltä, että molemmat kädet liikkuisivat symmetrisesti.
Hoidon aikana potilas asettaa sairastuneen kätensä peilin taakse ja vahingoittumaton kätensä eteen.
Keskittyessään peiliheijastukseen potilas suorittaa erilaisia liikkeitä vahingoittumattomalla käsivarrella, mikä antaa illuusion siitä, että sairas käsi liikkuu normaalisti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - kontrollijakso, jota seuraa peilihoito
Ryhmä B toimi kontrolliryhmänä kuuden viikon ajan (ei peilihoitoa), jota seurasi kuusi viikkoa peiliterapiaa, jolla oli samat ominaisuudet kuin ryhmällä A.
|
Yläraajan peiliterapiassa käytetään peiliä heijastuneen kuvan luomiseksi vahingoittumattomasta käsivarresta, jolloin vaikutelma siltä, että molemmat kädet liikkuisivat symmetrisesti.
Hoidon aikana potilas asettaa sairastuneen kätensä peilin taakse ja vahingoittumaton kätensä eteen.
Keskittyessään peiliheijastukseen potilas suorittaa erilaisia liikkeitä vahingoittumattomalla käsivarrella, mikä antaa illuusion siitä, että sairas käsi liikkuu normaalisti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Tallenteet suoritetaan joka päivä päivästä 0 päivään 42 (ryhmä A) ja päivästä 0 päivään 84 (ryhmä B); Seuranta päivänä 72 (ryhmä A) ja päivänä 114 (ryhmä B).
|
Molempien ryhmien osallistujat tekivät päivittäin selvityksen kiputasostaan käyttämällä 10 cm pitkää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) levossa sekä tyypillistä kiputasoa käden liikkeen aikana.
|
Tallenteet suoritetaan joka päivä päivästä 0 päivään 42 (ryhmä A) ja päivästä 0 päivään 84 (ryhmä B); Seuranta päivänä 72 (ryhmä A) ja päivänä 114 (ryhmä B).
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
Kolme attribuuttia mitattiin: maksimaalinen aktiivinen ranteen taivutus- ja ojennusalue (°) määritetty goniometrillä, joka mittaa kyynärvarren ja kämmenten välistä kulmaa
|
Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
Tulosparametri on korkein paine (bar), joka suoritetaan yhden maksimaalisen otteen aikana.
|
Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
Kätevyys arvioitiin käyttämällä yhdeksänreikäistä PegBoardia.
Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitattiin.
|
Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
|
Käden ja kyynärvarren tilavuus
Aikaikkuna: Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
Tilavuusmittaukset perustuvat vedenpoistoperiaatteeseen.
|
Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
Lämpötila mitattiin kahdenvälisesti sittenar-alueelta infrapunalämpömittarilla.
|
Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
Määritetty käyttämällä eurooppalaista elämänlaatua - 5 ulottuvuutta - 3 tasoa.
Käytetään vaihteluväliä 0-100 %, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Päivänä 0 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 42 (ryhmä A, ryhmä B); päivänä 84 (B-ryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-1288/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .