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Spiegeltherapie beim komplexen regionalen Schmerzsyndrom Typ I

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol

Spiegeln Sie visuelles Feedback als therapeutische Modalität beim einseitigen komplexen regionalen Schmerzsyndrom Typ I der oberen Extremität

Ziel ist es, die Wirksamkeit der Spiegeltherapie auf die Schmerzreduktion und Handfunktion bei Patienten mit einseitigem komplexen regionalen Schmerzsyndrom Typ I der oberen Extremität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A führte über eine Gesamtdauer von sechs Wochen täglich eine zehnminütige Spiegeltherapie-Übung durch. Gruppe B fungierte sechs Wochen lang als Kontrollgruppe, gefolgt von sechs Wochen Spiegeltherapie mit den gleichen Merkmalen wie Gruppe A: aktiver Bewegungsumfang der oberen Extremitäten, Kraft, Geschicklichkeit, Gliedmaßenvolumen, Temperaturunterschied rechts-links und gesundheitsbezogene Qualität des Lebens wurden vor und nach jeder Periode ausgewertet. Zur Schmerzbeurteilung wurden tägliche Aufzeichnungen auf der visuellen Analogskala verwendet. Die Wirksamkeit wurde mithilfe der Mixed-Effects-Modellierung für Vergleiche zwischen Gruppen und der Variabilität innerhalb der Gruppe berechnet und signifikante Prädiktoren identifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Diagnose von CRPS I basierend auf den Budapester Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der diagnostischen Budapester klinischen Kriterien für CRPS I
  • vorherige Anwendung der Spiegeltherapie vor Beginn dieser Studie
  • erhebliche Schwierigkeiten in der Zusammenarbeit
  • eine wesentliche Änderung des Behandlungsplans der Probanden außerhalb des Studiendesigns

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A – Spiegeltherapie
Gruppe A führte über eine Gesamtdauer von sechs Wochen täglich eine zehnminütige Spiegeltherapie-Übung durch.
Sonstiges: Übung zur Spiegeltherapie
Bei der Spiegeltherapie für die obere Extremität wird mithilfe eines Spiegels ein Spiegelbild des nicht betroffenen Arms erzeugt, sodass es so aussieht, als würden sich beide Arme symmetrisch bewegen. Während der Therapie legt der Patient seinen betroffenen Arm hinter den Spiegel und seinen gesunden Arm davor. Während der Patient sich auf die Spiegelreflexion konzentriert, führt er verschiedene Bewegungen mit dem nicht betroffenen Arm aus, wodurch der Eindruck entsteht, dass sich der betroffene Arm normal bewegt.
Andere Namen:
  • Spiegelbild-Feedback-Übung
Experimental: Gruppe B – Kontrollzeitraum, gefolgt von Spiegeltherapie
Gruppe B fungierte sechs Wochen lang als Kontrollgruppe (keine Spiegeltherapie), gefolgt von einer sechswöchigen Spiegeltherapie mit den gleichen Merkmalen wie Gruppe A.
Sonstiges: Übung zur Spiegeltherapie
Bei der Spiegeltherapie für die obere Extremität wird mithilfe eines Spiegels ein Spiegelbild des nicht betroffenen Arms erzeugt, sodass es so aussieht, als würden sich beide Arme symmetrisch bewegen. Während der Therapie legt der Patient seinen betroffenen Arm hinter den Spiegel und seinen gesunden Arm davor. Während der Patient sich auf die Spiegelreflexion konzentriert, führt er verschiedene Bewegungen mit dem nicht betroffenen Arm aus, wodurch der Eindruck entsteht, dass sich der betroffene Arm normal bewegt.
Andere Namen:
  • Spiegelbild-Feedback-Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Tägliche Aufzeichnungen von Tag 0 bis Tag 42 (Gruppe A) und von Tag 0 bis Tag 84 (Gruppe B); Follow-up am Tag 72 (Gruppe A) und Tag 114 (Gruppe B).
Die Teilnehmer beider Gruppen erfassten täglich ihr Schmerzniveau mithilfe einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) in Ruhe sowie das typische Schmerzniveau bei Handbewegungen.
Tägliche Aufzeichnungen von Tag 0 bis Tag 42 (Gruppe A) und von Tag 0 bis Tag 84 (Gruppe B); Follow-up am Tag 72 (Gruppe A) und Tag 114 (Gruppe B).
Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Drei Merkmale wurden gemessen: der maximale aktive Bereich der Beugung und Streckung des Handgelenks (°), bestimmt mit einem Goniometer, das den Winkel zwischen Unterarm und Mittelhandknochen misst
Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Stärke
Zeitfenster: Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Der Ergebnisparameter ist der höchste Druck (bar), der während eines maximalen Griffs ausgeübt wird.
Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Geschicklichkeit
Zeitfenster: Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Die Geschicklichkeit wurde mithilfe eines 9-Loch-Steckbretts bewertet. Die für die Erledigung dieser Aufgabe benötigte Zeit wurde gemessen.
Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Volumen von Hand und Unterarm
Zeitfenster: Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Die volumetrischen Messungen basieren auf dem Prinzip der Wasserverdrängung.
Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Temperatur
Zeitfenster: Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Die Temperatur wurde bilateral im Daumenballenbereich mit einem Infrarot-Thermometer gemessen.
Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)
Ermittelt anhand des europäischen Fragebogens „Lebensqualität – 5 Dimensionen – 3 Stufen“. Es wird ein Bereich von 0–100 % verwendet, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Am Tag 0 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 42 (Gruppe A, Gruppe B); am Tag 84 (Gruppe B)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Motol

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK-1288/14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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