Зеркальная терапия при комплексном региональном болевом синдроме I типа
20 октября 2023 г. обновлено: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol
Зеркальная визуальная обратная связь как метод терапии при одностороннем комплексном региональном болевом синдроме верхних конечностей I типа
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность зеркальной терапии на уменьшение боли и улучшение функции рук у пациентов с односторонним комплексным региональным болевым синдромом верхних конечностей типа I.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испытуемые были случайным образом разделены на две группы.
Группа А ежедневно выполняла десятиминутные упражнения зеркальной терапии в течение шести недель.
Группа B выступала в качестве контрольной группы в течение шести недель, после чего последовали шесть недель зеркальной терапии с теми же характеристиками, что и группа A. Активный диапазон движений верхних конечностей, сила, ловкость, объем конечностей, разница температур справа и слева и качество, связанное со здоровьем. жизни оценивались до и после каждого периода.
Для оценки боли использовали ежедневные записи по визуальной аналоговой шкале.
Эффективность рассчитывалась с использованием моделирования смешанных эффектов для сравнения между группами и внутригрупповой вариабельности, а также выявления значимых предикторов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз КРБС I на основании Будапештских критериев
Критерий исключения:
- несоответствие диагностическим Будапештским клиническим критериям КРБС I
- предыдущее использование зеркальной терапии до начала этого исследования
- существенные трудности в сотрудничестве
- значительное изменение режима лечения субъектов, выходящее за рамки дизайна исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А – Зеркальная терапия
Группа А ежедневно выполняла десятиминутные упражнения зеркальной терапии в течение шести недель.
|
Зеркальная терапия верхней конечности предполагает использование зеркала для создания отраженного изображения непораженной руки, создавая впечатление, будто обе руки движутся симметрично.
Во время терапии пациент кладет пораженную руку за зеркало, а здоровую руку - вперед.
Сосредоточившись на зеркальном отражении, пациент выполняет различные движения непораженной рукой, создавая иллюзию нормального движения пораженной руки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа B – контрольный период с последующей зеркальной терапией.
Группа Б выступала в качестве контрольной группы в течение шести недель (без зеркальной терапии), после чего следовали шесть недель зеркальной терапии с теми же характеристиками, что и у группы А.
|
Зеркальная терапия верхней конечности предполагает использование зеркала для создания отраженного изображения непораженной руки, создавая впечатление, будто обе руки движутся симметрично.
Во время терапии пациент кладет пораженную руку за зеркало, а здоровую руку - вперед.
Сосредоточившись на зеркальном отражении, пациент выполняет различные движения непораженной рукой, создавая иллюзию нормального движения пораженной руки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Записи выполнялись каждый день с 0 по 42 день (группа А) и с 0 по 84 день (группа B); Наблюдение на 72-й день (группа А) и 114-й день (группа Б).
|
Участники обеих групп ежедневно оценивали уровень боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) длиной 10 см в состоянии покоя, а также типичный уровень боли при движении рук.
|
Записи выполнялись каждый день с 0 по 42 день (группа А) и с 0 по 84 день (группа B); Наблюдение на 72-й день (группа А) и 114-й день (группа Б).
|
|
Активный диапазон движения
Временное ограничение: В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
Измерялись три показателя: максимальный активный диапазон сгибания и разгибания запястья (°), определяемый гониометром, измеряющим угол между предплечьем и пястными костями.
|
В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
|
Сила
Временное ограничение: В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
Итоговым параметром является наибольшее давление (бар), выполненное за один максимальный хват.
|
В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
|
Ловкость
Временное ограничение: В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
Ловкость оценивалась с помощью PegBoard с девятью отверстиями.
Измерялось время, затраченное на выполнение этой задачи.
|
В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
|
Объем кисти и предплечья
Временное ограничение: В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
Объемные измерения основаны на принципе вытеснения воды.
|
В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
|
Температура
Временное ограничение: В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
Температуру измеряли двусторонне в области тенара с помощью инфракрасного термометра.
|
В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
Определяется с использованием опросника «Европейское качество жизни-5 измерений-3 уровня».
Используется диапазон от 0 до 100 %, где более высокий балл означает лучший результат.
|
В день 0 (группа А, группа Б); на 42-й день (группа А, группа Б); на 84-й день (группа Б)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Синдром
- Сложные региональные болевые синдромы
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Соматоформные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- EK-1288/14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .