镜像疗法治疗 I 型复杂局部疼痛综合征
2023年10月20日 更新者：Rudolf Cerny、University Hospital, Motol
镜像视觉反馈作为 I 型单侧上肢复杂区域疼痛综合征的治疗方式
目的是评估镜像疗法对单侧上肢复杂区域疼痛综合征 I 型受试者的疼痛减轻和手部功能的疗效。
研究概览
详细说明
受试者被随机分为两组。
A组每天进行十分钟的镜子疗法练习，总共持续六周。
B组作为对照组，为期六周，随后进行六周的镜像治疗，其特征与A组相同。上肢主动活动范围、力量、灵巧性、肢体体积、左右温差和健康相关质量在每个时期之前和之后评估生活质量。
视觉模拟量表上的每日记录用于疼痛评估。
使用混合效应模型计算组间比较和组内变异性并确定显着的预测因素，从而计算有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据布达佩斯标准诊断 CRPS I
排除标准：
- 未能满足 CRPS I 的布达佩斯诊断临床标准
- 在本研究开始之前曾使用过镜子疗法
- 合作存在重大困难
- 在研究设计之外对受试者的治疗方案进行重大改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A 组 - 镜子疗法
A组每天进行十分钟的镜子疗法练习，总共持续六周。
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上肢镜像疗法涉及使用镜子创建未受影响手臂的反射图像，使其看起来好像双臂正在对称移动。
在治疗过程中，患者将受影响的手臂放在镜子后面，将未受影响的手臂放在前面。
当聚焦于镜面反射时，患者用未受影响的手臂进行各种运动，给人一种受影响的手臂正在正常移动的错觉。
其他名称：
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实验性的：B 组 - 控制期，随后进行镜像治疗
B 组作为对照组，为期六周（无镜像疗法），随后进行六周的镜像疗法，其特征与 A 组相同。
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上肢镜像疗法涉及使用镜子创建未受影响手臂的反射图像，使其看起来好像双臂正在对称移动。
在治疗过程中，患者将受影响的手臂放在镜子后面，将未受影响的手臂放在前面。
当聚焦于镜面反射时，患者用未受影响的手臂进行各种运动，给人一种受影响的手臂正在正常移动的错觉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛感知
大体时间：从第 0 天到第 42 天（A 组）和从第 0 天到第 84 天（B 组）每天进行记录；第 72 天（A 组）和第 114 天（B 组）进行随访。
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两组参与者每天使用 10 厘米长的视觉模拟量表 (VAS) 记录休息时的疼痛程度以及手部运动时的典型疼痛程度。
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从第 0 天到第 42 天（A 组）和从第 0 天到第 84 天（B 组）每天进行记录；第 72 天（A 组）和第 114 天（B 组）进行随访。
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主动运动范围
大体时间：第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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测量了三个属性： 手腕弯曲和伸展的最大活动范围（°）通过测角仪测量前臂和掌骨之间的角度来确定
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第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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力量
大体时间：第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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结果参数是一次最大握力期间执行的最高压力（巴）。
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第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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灵巧
大体时间：第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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使用九孔钉板评估灵活性。
测量完成该任务所需的时间。
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第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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手和前臂的体积
大体时间：第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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体积测量基于排水原理。
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第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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温度
大体时间：第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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使用红外温度计测量鱼际区域的双侧温度。
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第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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与健康相关的生活质量
大体时间：第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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使用欧洲生活质量 5 维度 3 水平调查问卷确定。
使用 0-100% 的范围，其中分数越高意味着结果越好。
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第 0 天（A 组、B 组）；第 42 天（A 组、B 组）；第 84 天（B 组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月9日
初级完成 (实际的)
2015年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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