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Terapia del espejo en el síndrome de dolor regional complejo tipo I

20 de octubre de 2023 actualizado por: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol

Retroalimentación visual en espejo como modalidad terapéutica en el síndrome de dolor regional complejo unilateral tipo I de la extremidad superior

El objetivo es evaluar la eficacia de la terapia del espejo en la reducción del dolor y la función de la mano en sujetos con síndrome de dolor regional complejo tipo I unilateral de la extremidad superior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. El grupo A realizó un ejercicio de Terapia del Espejo de diez minutos diarios, durante una duración total de seis semanas. El grupo B actuó como grupo de control durante seis semanas seguido de seis semanas de terapia de espejo con las mismas características que el grupo A. Rango de movimiento activo de las extremidades superiores, fuerza, destreza, volumen de las extremidades, diferencia de temperatura derecha-izquierda y calidad relacionada con la salud. de vida fueron evaluados antes y después de cada período. Para la evaluación del dolor se utilizaron registros diarios en la escala visual analógica. La eficacia se calculó utilizando modelos de efectos mixtos para comparaciones entre grupos y variabilidad dentro de los grupos e identificando predictores significativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- diagnóstico de SDRC I según los criterios de Budapest

Criterio de exclusión:

  • incumplimiento de los criterios clínicos de diagnóstico de Budapest para SDRC I
  • Uso previo de la terapia del espejo antes del comienzo de este estudio.
  • dificultades sustanciales en la cooperación
  • un cambio significativo en el régimen de tratamiento de los sujetos, fuera del diseño del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A - Terapia del espejo
El grupo A realizó un ejercicio de Terapia del Espejo de diez minutos diarios, durante una duración total de seis semanas.
Otro: Ejercicio de terapia del espejo
La terapia con espejo para el miembro superior implica el uso de un espejo para crear una imagen reflejada del brazo no afectado, haciendo que parezca como si ambos brazos se movieran simétricamente. Durante la terapia, el paciente coloca el brazo afectado detrás del espejo y el brazo no afectado delante. Mientras se concentra en el reflejo del espejo, el paciente realiza varios movimientos con el brazo no afectado, dando la ilusión de que el brazo afectado se mueve normalmente.
Otros nombres:
  • Ejercicio de retroalimentación visual en espejo
Experimental: Grupo B: período de control seguido de Terapia del Espejo
El grupo B actuó como grupo de control durante seis semanas (sin Terapia del Espejo) seguido de seis semanas de Terapia del Espejo con las mismas características que el Grupo A.
Otro: Ejercicio de terapia del espejo
La terapia con espejo para el miembro superior implica el uso de un espejo para crear una imagen reflejada del brazo no afectado, haciendo que parezca como si ambos brazos se movieran simétricamente. Durante la terapia, el paciente coloca el brazo afectado detrás del espejo y el brazo no afectado delante. Mientras se concentra en el reflejo del espejo, el paciente realiza varios movimientos con el brazo no afectado, dando la ilusión de que el brazo afectado se mueve normalmente.
Otros nombres:
  • Ejercicio de retroalimentación visual en espejo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Grabaciones realizadas todos los días desde el día 0 al día 42 (Grupo A) y desde el día 0 al día 84 (Grupo B); Seguimiento el día 72 (Grupo A) y el día 114 (Grupo B).
Los participantes de ambos grupos hicieron recuentos diarios de su nivel de dolor utilizando una escala analógica visual (EVA) de 10 cm de largo en reposo, así como el nivel de dolor típico durante el movimiento de la mano.
Grabaciones realizadas todos los días desde el día 0 al día 42 (Grupo A) y desde el día 0 al día 84 (Grupo B); Seguimiento el día 72 (Grupo A) y el día 114 (Grupo B).
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
Se midieron tres atributos: rango activo máximo de flexión y extensión de la muñeca (°) determinado con un goniómetro que mide el ángulo entre el antebrazo y los huesos metacarpianos.
El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
Fortaleza
Periodo de tiempo: El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
El parámetro de resultado es la presión más alta (bar) realizada durante un agarre máximo.
El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
Destreza
Periodo de tiempo: El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
La destreza se evaluó utilizando un PegBoard de nueve agujeros. Se midió el tiempo necesario para completar esta tarea.
El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
Volumen de mano y antebrazo.
Periodo de tiempo: El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
Las mediciones volumétricas se basan en el principio del desplazamiento del agua.
El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
Temperatura
Periodo de tiempo: El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
La temperatura se midió bilateralmente en la zona tenar utilizando un termómetro infrarrojo.
El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)
Determinado mediante el cuestionario europeo de calidad de vida-5 dimensiones-3 niveles. Se utiliza un rango de 0 a 100%, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado.
El día 0 (Grupo A, Grupo B); el día 42 (Grupo A, Grupo B); el día 84 (Grupo B)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Motol

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK-1288/14

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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