Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie u komplexního regionálního bolestivého syndromu typu I

20. října 2023 aktualizováno: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol

Zrcadlová vizuální zpětná vazba jako terapeutická modalita u jednostranného komplexního regionálního bolestivého syndromu horních končetin typu I

Cílem je zhodnotit účinnost zrcadlové terapie na redukci bolesti a funkci ruky u jedinců s jednostranným komplexním regionálním bolestivým syndromem typu I.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin. Skupina A prováděla denně desetiminutové cvičení Mirror Therapy po celkovou dobu šesti týdnů. Skupina B působila jako kontrolní skupina po dobu šesti týdnů, po nichž následovalo šest týdnů zrcadlové terapie se stejnými charakteristikami jako skupina A. Aktivní rozsah pohybu horních končetin, síla, obratnost, objem končetiny, pravo-levý teplotní rozdíl a kvalita související se zdravím života byly hodnoceny před a po každé menstruaci. Pro hodnocení bolesti byly použity denní záznamy na vizuální analogové škále. Účinnost byla vypočítána pomocí modelování smíšených účinků pro srovnání mezi skupinami a variabilitu v rámci skupiny a identifikaci významných prediktorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- diagnóza CRPS I na základě budapešťských kritérií

Kritéria vyloučení:

  • nesplnění diagnostických budapešťských klinických kritérií pro CRPS I
  • předchozí použití zrcadlové terapie před zahájením této studie
  • značné potíže ve spolupráci
  • významnou změnu léčebného režimu subjektů mimo plán studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A – Zrcadlová terapie
Skupina A prováděla denně desetiminutové cvičení Mirror Therapy po celkovou dobu šesti týdnů.
Jiný: Cvičení Mirror Therapy
Zrcadlová terapie pro horní končetinu zahrnuje použití zrcadla k vytvoření odraženého obrazu nepostižené paže, takže to vypadá, jako by se obě paže pohybovaly symetricky. Během terapie pacient umístí postiženou paži za zrcadlo a nepostiženou ruku před. Zatímco se zaměřuje na zrcadlový odraz, pacient provádí různé pohyby nepostiženou paží, čímž vzniká iluze, že se postižená paže pohybuje normálně.
Ostatní jména:
  • Cvičení zrcadlové vizuální zpětné vazby
Experimentální: Skupina B - kontrolní období následované zrcadlovou terapií
Skupina B působila jako kontrolní skupina po dobu šesti týdnů (bez zrcadlové terapie), po níž následovalo šest týdnů zrcadlové terapie se stejnými charakteristikami jako skupina A.
Jiný: Cvičení Mirror Therapy
Zrcadlová terapie pro horní končetinu zahrnuje použití zrcadla k vytvoření odraženého obrazu nepostižené paže, takže to vypadá, jako by se obě paže pohybovaly symetricky. Během terapie pacient umístí postiženou paži za zrcadlo a nepostiženou ruku před. Zatímco se zaměřuje na zrcadlový odraz, pacient provádí různé pohyby nepostiženou paží, čímž vzniká iluze, že se postižená paže pohybuje normálně.
Ostatní jména:
  • Cvičení zrcadlové vizuální zpětné vazby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: Záznamy prováděné každý den ode dne 0 do dne 42 (skupina A) a ode dne 0 do dne 84 (skupina B); Sledování v den 72 (skupina A) a den 114 (skupina B).
Účastníci v obou skupinách prováděli denní účty úrovně své bolesti pomocí 10 cm dlouhé vizuální analogové stupnice (VAS) v klidu a také typické úrovně bolesti při pohybu rukou.
Záznamy prováděné každý den ode dne 0 do dne 42 (skupina A) a ode dne 0 do dne 84 (skupina B); Sledování v den 72 (skupina A) a den 114 (skupina B).
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Byly měřeny tři atributy: maximální aktivní rozsah flexe a extenze zápěstí (°) stanovený goniometrem měřícím úhel mezi předloktím a záprstními kostmi
V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Síla
Časové okno: V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Výsledným parametrem je nejvyšší tlak (bar) provedený během jednoho maximálního úchopu.
V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Šikovnost
Časové okno: V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Obratnost byla hodnocena pomocí devítijamkového PegBoardu. Měřil se čas potřebný k dokončení tohoto úkolu.
V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Objem ruky a předloktí
Časové okno: V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Objemová měření jsou založena na principu vytlačování vody.
V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Teplota
Časové okno: V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Teplota byla měřena oboustranně v oblasti thenaru pomocí infračerveného teploměru.
V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)
Stanoveno pomocí dotazníku European Quality of Life-5 Dimensions-3 Levels. Používá se rozsah 0-100 %, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
V den 0 (skupina A, skupina B); v den 42 (skupina A, skupina B); v den 84 (skupina B)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Motol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK-1288/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivý syndrom typu I

Klinické studie na Cvičení Mirror Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit