Spiegeltherapie bij complex regionaal pijnsyndroom type I
20 oktober 2023 bijgewerkt door: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol
Spiegel visuele feedback als therapeutische modaliteit bij unilateraal complex van de bovenste extremiteiten, regionaal pijnsyndroom type I
Het doel is om de werkzaamheid van spiegeltherapie op pijnvermindering en handfunctie te evalueren bij personen met een unilateraal complex regionaal pijnsyndroom type I van de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen werden willekeurig in twee groepen verdeeld.
Groep A voerde dagelijks een spiegeltherapieoefening van tien minuten uit, in totaal zes weken lang.
Groep B fungeerde zes weken als controlegroep, gevolgd door zes weken spiegeltherapie met dezelfde kenmerken als groep A. Actief bewegingsbereik van de bovenste ledematen, kracht, behendigheid, volume van de ledematen, temperatuurverschil tussen rechts en links en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven werden voor en na elke periode geëvalueerd.
Voor pijnevaluatie werden dagelijkse gegevens op de visueel-analoge schaal gebruikt.
De effectiviteit werd berekend met behulp van mixed-effects-modellering voor vergelijkingen tussen groepen en variabiliteit binnen de groep, waarbij significante voorspellers werden geïdentificeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose CRPS I op basis van de Budapest-criteria
Uitsluitingscriteria:
- het niet voldoen aan de diagnostische klinische criteria van Boedapest voor CRPS I
- eerder gebruik van spiegeltherapie vóór aanvang van dit onderzoek
- aanzienlijke moeilijkheden bij de samenwerking
- een significante verandering in het behandelregime van de proefpersonen, buiten de onderzoeksopzet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A - Spiegeltherapie
Groep A voerde dagelijks een spiegeltherapieoefening van tien minuten uit, in totaal zes weken lang.
|
Spiegeltherapie voor het bovenste lidmaat omvat het gebruik van een spiegel om een gereflecteerd beeld van de niet-aangedane arm te creëren, waardoor het lijkt alsof beide armen symmetrisch bewegen.
Tijdens de therapie plaatst de patiënt de aangedane arm achter de spiegel en de niet-aangedane arm ervoor.
Terwijl hij zich concentreert op de spiegelreflectie, voert de patiënt verschillende bewegingen uit met de niet-aangedane arm, waardoor de illusie ontstaat dat de aangedane arm normaal beweegt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B - controleperiode gevolgd door spiegeltherapie
Groep B fungeerde zes weken als controlegroep (geen spiegeltherapie), gevolgd door zes weken spiegeltherapie met dezelfde kenmerken als groep A.
|
Spiegeltherapie voor het bovenste lidmaat omvat het gebruik van een spiegel om een gereflecteerd beeld van de niet-aangedane arm te creëren, waardoor het lijkt alsof beide armen symmetrisch bewegen.
Tijdens de therapie plaatst de patiënt de aangedane arm achter de spiegel en de niet-aangedane arm ervoor.
Terwijl hij zich concentreert op de spiegelreflectie, voert de patiënt verschillende bewegingen uit met de niet-aangedane arm, waardoor de illusie ontstaat dat de aangedane arm normaal beweegt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnperceptie
Tijdsspanne: Opnames worden elke dag uitgevoerd van dag 0 tot dag 42 (groep A) en van dag 0 tot dag 84 (groep B); Follow-up op dag 72 (Groep A) en dag 114 (Groep B).
|
De deelnemers in beide groepen brachten dagelijks hun pijnniveau in kaart met behulp van een 10 cm lange visuele analoge schaal (VAS) in rust, evenals het typische pijnniveau tijdens handbewegingen.
|
Opnames worden elke dag uitgevoerd van dag 0 tot dag 42 (groep A) en van dag 0 tot dag 84 (groep B); Follow-up op dag 72 (Groep A) en dag 114 (Groep B).
|
|
Actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
Er werden drie kenmerken gemeten: maximaal actief bereik van polsflexie en -extensie (°) bepaald met een goniometer die de hoek meet tussen de onderarm en de middenhandsbeentjes
|
Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
De uitkomstparameter is de hoogste druk (bar) die wordt uitgeoefend tijdens één maximale grip.
|
Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
|
Behendigheid
Tijdsspanne: Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
De behendigheid werd geëvalueerd met behulp van een PegBoard met negen gaten.
De tijd die nodig was om deze taak te voltooien werd gemeten.
|
Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
|
Volume van hand en onderarm
Tijdsspanne: Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
De volumetrische metingen zijn gebaseerd op het principe van waterverplaatsing.
|
Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
De temperatuur werd bilateraal gemeten in het thenargebied met behulp van een infraroodthermometer.
|
Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
Vastgesteld met behulp van de Europese vragenlijst over de kwaliteit van leven-5 dimensies-3 niveaus.
Er wordt gebruik gemaakt van een bereik van 0-100%, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
|
Op dag 0 (Groep A, Groep B); op dag 42 (Groep A, Groep B); op dag 84 (Groep B)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-1288/14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .