Speilterapi ved komplekst regionalt smertesyndrom type I
20. oktober 2023 oppdatert av: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol
Speil visuell tilbakemelding som terapeutisk modalitet i unilateral øvre ekstremitetskompleks regionalt smertesyndrom type I
Målet er å evaluere effekten av speilterapi på smertereduksjon og håndfunksjon hos personer med unilateral overekstremitet Complex Regional Pain Syndrome Type I.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i to grupper.
Gruppe A gjennomførte en ti-minutters speilterapiøvelse daglig, i en total varighet på seks uker.
Gruppe B fungerte som en kontrollgruppe i seks uker etterfulgt av seks uker med speilterapi med samme egenskaper som gruppe A. Aktivt bevegelsesområde for øvre ekstremiteter, styrke, fingerferdighet, lemvolum, høyre-venstre temperaturforskjell og helserelatert kvalitet av livet ble evaluert før og etter hver periode.
Daglige registreringer på den visuelle analoge skalaen ble brukt for smerteevaluering.
Effektiviteten ble beregnet ved å bruke blandede effekter-modellering for sammenligninger mellom grupper og variabilitet innenfor gruppe og identifisere signifikante prediktorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av CRPS I basert på Budapest-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- manglende oppfyllelse av de diagnostiske Budapest kliniske kriteriene for CRPS I
- tidligere bruk av speilterapi før oppstart av denne studien
- betydelige samarbeidsvansker
- en betydelig endring av forsøkspersonenes behandlingsregime, utenfor studiedesignet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A - Speilterapi
Gruppe A gjennomførte en ti-minutters speilterapiøvelse daglig, i en total varighet på seks uker.
|
Speilterapi for overekstremiteten innebærer bruk av et speil for å lage et reflektert bilde av den upåvirkede armen, slik at det ser ut som om begge armene beveger seg symmetrisk.
Under terapien plasserer pasienten sin berørte arm bak speilet og den upåvirkede armen foran.
Mens han fokuserer på speilrefleksjonen, utfører pasienten ulike bevegelser med den upåvirkede armen, noe som gir en illusjon om at den berørte armen beveger seg normalt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B - kontrollperiode etterfulgt av speilterapi
Gruppe B fungerte som en kontrollgruppe i seks uker (ingen speilterapi) etterfulgt av seks uker med speilterapi med samme egenskaper som gruppe A.
|
Speilterapi for overekstremiteten innebærer bruk av et speil for å lage et reflektert bilde av den upåvirkede armen, slik at det ser ut som om begge armene beveger seg symmetrisk.
Under terapien plasserer pasienten sin berørte arm bak speilet og den upåvirkede armen foran.
Mens han fokuserer på speilrefleksjonen, utfører pasienten ulike bevegelser med den upåvirkede armen, noe som gir en illusjon om at den berørte armen beveger seg normalt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: Opptak utført hver dag fra dag 0 til dag 42 (gruppe A) og fra dag 0 til dag 84 (gruppe B); Oppfølging dag 72 (gruppe A) og dag 114 (gruppe B).
|
Deltakerne i begge gruppene gjorde daglige beretninger om smertenivået ved hjelp av 10 cm lang visuell analog skala (VAS) i hvile samt typisk smertenivå under håndbevegelse.
|
Opptak utført hver dag fra dag 0 til dag 42 (gruppe A) og fra dag 0 til dag 84 (gruppe B); Oppfølging dag 72 (gruppe A) og dag 114 (gruppe B).
|
|
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
Tre attributter ble målt: maksimalt aktivt område for håndleddsfleksjon og ekstensjon (°) bestemt med goniometer som måler vinkelen mellom underarms- og metakarpalben
|
På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
|
Styrke
Tidsramme: På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
Utfallsparameteren er det høyeste trykket (bar) utført under ett maksimalt grep.
|
På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
|
Behendighet
Tidsramme: På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
Behendighet ble evaluert ved å bruke et ni-hulls PegBoard.
Tiden det tok å fullføre denne oppgaven ble målt.
|
På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
|
Volum av hånd og underarm
Tidsramme: På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
De volumetriske målingene er basert på prinsippet om vannfortrengning.
|
På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
|
Temperatur
Tidsramme: På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
Temperaturen ble målt bilateralt i thenarområdet ved bruk av et infrarødt termometer.
|
På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
Bestemt ved hjelp av spørreskjemaet European Quality of Life-5 Dimensions-3 Levels.
Det brukes en rekkevidde på 0-100 %, hvor en høyere score betyr et bedre resultat.
|
På dag 0 (gruppe A, gruppe B); på dag 42 (gruppe A, gruppe B); på dag 84 (gruppe B)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-1288/14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .