Thérapie miroir dans le syndrome douloureux régional complexe de type I
20 octobre 2023 mis à jour par: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol
Rétroaction visuelle miroir en tant que modalité thérapeutique dans le syndrome douloureux régional complexe unilatéral des membres supérieurs de type I
L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la thérapie miroir sur la réduction de la douleur et la fonction de la main chez les sujets atteints du syndrome douloureux régional complexe unilatéral du membre supérieur de type I.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe A a effectué quotidiennement un exercice de thérapie par le miroir de dix minutes, pour une durée totale de six semaines.
Le groupe B a servi de groupe témoin pendant six semaines, suivi de six semaines de thérapie miroir avec les mêmes caractéristiques que le groupe A. Amplitude de mouvement active des membres supérieurs, force, dextérité, volume des membres, différence de température droite-gauche et qualité liée à la santé. de vie ont été évalués avant et après chaque période.
Des enregistrements quotidiens sur l'échelle visuelle analogique ont été utilisés pour l'évaluation de la douleur.
L'efficacité a été calculée à l'aide d'une modélisation à effets mixtes pour les comparaisons entre les groupes et la variabilité au sein des groupes et l'identification de prédicteurs significatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SDRC I basé sur les critères de Budapest
Critère d'exclusion:
- non-respect des critères cliniques diagnostiques de Budapest pour le SDRC I
- utilisation antérieure de la thérapie miroir avant le début de cette étude
- des difficultés considérables dans la coopération
- un changement significatif dans le schéma thérapeutique des sujets, en dehors de la conception de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - Thérapie miroir
Le groupe A a effectué quotidiennement un exercice de thérapie par le miroir de dix minutes, pour une durée totale de six semaines.
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La thérapie par le miroir pour le membre supérieur implique l'utilisation d'un miroir pour créer une image réfléchie du bras non affecté, donnant l'impression que les deux bras bougent symétriquement.
Pendant la thérapie, le patient place son bras affecté derrière le miroir et son bras non affecté devant.
Tout en se concentrant sur le reflet du miroir, le patient effectue divers mouvements avec le bras non affecté, donnant l'illusion que le bras affecté bouge normalement.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B - période de contrôle suivie d'une thérapie miroir
Le groupe B a servi de groupe témoin pendant six semaines (pas de thérapie miroir), suivies de six semaines de thérapie miroir présentant les mêmes caractéristiques que le groupe A.
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La thérapie par le miroir pour le membre supérieur implique l'utilisation d'un miroir pour créer une image réfléchie du bras non affecté, donnant l'impression que les deux bras bougent symétriquement.
Pendant la thérapie, le patient place son bras affecté derrière le miroir et son bras non affecté devant.
Tout en se concentrant sur le reflet du miroir, le patient effectue divers mouvements avec le bras non affecté, donnant l'illusion que le bras affecté bouge normalement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur
Délai: Enregistrements effectués tous les jours du jour 0 au jour 42 (Groupe A) et du jour 0 au jour 84 (Groupe B) ; Suivi au jour 72 (Groupe A) et au jour 114 (Groupe B).
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Les participants des deux groupes ont rendu compte quotidiennement de leur niveau de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long au repos ainsi que du niveau de douleur typique pendant le mouvement de la main.
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Enregistrements effectués tous les jours du jour 0 au jour 42 (Groupe A) et du jour 0 au jour 84 (Groupe B) ; Suivi au jour 72 (Groupe A) et au jour 114 (Groupe B).
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Amplitude de mouvement active
Délai: Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Trois attributs ont été mesurés : plage active maximale de flexion et d'extension du poignet (°) déterminée avec un goniomètre mesurant l'angle entre l'avant-bras et les os métacarpiens.
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Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Force
Délai: Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Le paramètre de résultat est la pression la plus élevée (bar) réalisée lors d'une prise maximale.
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Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Dextérité
Délai: Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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La dextérité a été évaluée à l’aide d’un PegBoard à neuf trous.
Le temps nécessaire pour réaliser cette tâche a été mesuré.
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Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Volume de la main et de l'avant-bras
Délai: Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Les mesures volumétriques sont basées sur le principe du déplacement de l'eau.
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Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Température
Délai: Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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La température a été mesurée bilatéralement dans la zone thénarienne à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
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Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Déterminé à l'aide du questionnaire européen Qualité de vie-5 dimensions-3 niveaux.
Une plage de 0 à 100 % est utilisée, où un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Au jour 0 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 42 (Groupe A, Groupe B) ; au jour 84 (Groupe B)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-1288/14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .