Spegelterapi vid komplext regionalt smärtsyndrom typ I
20 oktober 2023 uppdaterad av: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol
Spegla visuell feedback som terapeutisk modalitet i unilateral övre extremitetskomplex regionalt smärtsyndrom typ I
Syftet är att utvärdera effekten av spegelterapi på smärtreduktion och handfunktion hos personer med unilateral övre extremitet Complex Regional Pain Syndrome Typ I.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna delades slumpmässigt in i två grupper.
Grupp A genomförde en tiominuters spegelterapiövning dagligen, under totalt sex veckor.
Grupp B fungerade som en kontrollgrupp under sex veckor följt av sex veckors spegelterapi med samma egenskaper som grupp A. Aktivt rörelseomfång för övre extremiteter, styrka, fingerfärdighet, extremitetsvolym, höger-vänster temperaturskillnad och hälsorelaterad kvalitet av livet utvärderades före och efter varje period.
Dagliga register på den visuella analoga skalan användes för smärtutvärdering.
Effektiviteten beräknades med hjälp av blandade effekter modellering för jämförelser mellan grupper och inom-grupp variabilitet och identifiera signifikanta prediktorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av CRPS I baserat på Budapestkriterierna
Exklusions kriterier:
- misslyckande med att uppfylla de diagnostiska Budapest kliniska kriterierna för CRPS I
- tidigare användning av Mirror Therapy innan denna studie påbörjades
- betydande svårigheter i samarbetet
- en betydande förändring av försökspersonernas behandlingsregim, utanför studiens design
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A - Spegelterapi
Grupp A genomförde en tiominuters spegelterapiövning dagligen, under totalt sex veckor.
|
Spegelterapi för den övre extremiteten innebär att man använder en spegel för att skapa en reflekterad bild av den opåverkade armen, vilket får det att se ut som om båda armarna rör sig symmetriskt.
Under terapin placerar patienten sin drabbade arm bakom spegeln och sin opåverkade arm framför.
Medan patienten fokuserar på spegelreflektionen utför patienten olika rörelser med den opåverkade armen, vilket ger en illusion av att den drabbade armen rör sig normalt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B - kontrollperiod följt av spegelterapi
Grupp B fungerade som en kontrollgrupp i sex veckor (ingen spegelterapi) följt av sex veckors spegelterapi med samma egenskaper som grupp A.
|
Spegelterapi för den övre extremiteten innebär att man använder en spegel för att skapa en reflekterad bild av den opåverkade armen, vilket får det att se ut som om båda armarna rör sig symmetriskt.
Under terapin placerar patienten sin drabbade arm bakom spegeln och sin opåverkade arm framför.
Medan patienten fokuserar på spegelreflektionen utför patienten olika rörelser med den opåverkade armen, vilket ger en illusion av att den drabbade armen rör sig normalt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtuppfattning
Tidsram: Inspelningar utförda varje dag från dag 0 till dag 42 (Grupp A) och från dag 0 till dag 84 (Grupp B); Uppföljning dag 72 (Grupp A) och dag 114 (Grupp B).
|
Deltagarna i båda grupperna gjorde dagliga redovisningar av sin smärtnivå med hjälp av 10 cm lång visuell analog skala (VAS) i vila samt typisk smärtnivå vid handrörelse.
|
Inspelningar utförda varje dag från dag 0 till dag 42 (Grupp A) och från dag 0 till dag 84 (Grupp B); Uppföljning dag 72 (Grupp A) och dag 114 (Grupp B).
|
|
Aktivt rörelseomfång
Tidsram: På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
Tre attribut mättes: maximalt aktivt område för handledsböjning och -extension (°) bestämd med goniometer som mäter vinkeln mellan underarms- och metakarpalben
|
På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
|
Styrka
Tidsram: På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
Resultatparametern är det högsta trycket (bar) som utförts under ett maximalt grepp.
|
På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
|
Fingerfärdighet
Tidsram: På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
Skickligheten utvärderades genom att använda en niohåls PegBoard.
Den tid det tog att slutföra denna uppgift mättes.
|
På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
|
Volym av hand och underarm
Tidsram: På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
De volymetriska mätningarna är baserade på principen om vattenförskjutning.
|
På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
|
Temperatur
Tidsram: På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
Temperaturen uppmättes bilateralt i det senare området med användning av en infraröd termometer.
|
På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
Fastställs med hjälp av frågeformuläret European Quality of Life-5 Dimensions-3 Levels.
Ett intervall på 0-100 % används, där en högre poäng innebär ett bättre resultat.
|
På dag 0 (Grupp A, Grupp B); på dag 42 (Grupp A, Grupp B); på dag 84 (Grupp B)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-1288/14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .