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복합부위통증증후군 제1형의 거울치료

2023년 10월 20일 업데이트: Rudolf Cerny, University Hospital, Motol

일측 상지 복합 부위 통증 증후군 제1형의 치료 양식으로서 시각적 피드백 반영

목표는 한쪽 상지 복합 부위 통증 증후군 1형 환자의 통증 감소 및 손 기능에 대한 거울 요법의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

피험자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. A그룹은 총 6주 동안 매일 10분씩 거울치료(Mirror Therapy) 운동을 실시했습니다. B그룹은 6주간 대조군으로 활동한 후, 6주간 거울치료를 실시하였으며, Group A와 동일한 특성을 보였다. 상지 활성 가동 범위, 근력, 민첩성, 사지 부피, 좌우 온도차, 건강 관련 질 각 기간 전후에 수명을 평가했습니다. 통증 평가에는 시각적 아날로그 척도의 일일 기록이 사용되었습니다. 그룹 간 비교 및 ​​그룹 내 변동성을 위한 혼합 효과 모델링을 사용하고 중요한 예측 변수를 식별하여 효과를 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 부다페스트 기준에 따른 CRPS I 진단

제외 기준:

  • CRPS I에 대한 부다페스트 진단 기준을 충족하지 못함
  • 본 연구를 시작하기 전에 거울 요법을 사용한 적이 있는 경우
  • 협력에 상당한 어려움
  • 연구 설계 외부에서 피험자의 치료 요법에 대한 중요한 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A - 거울치료
A그룹은 총 6주 동안 매일 10분씩 거울치료(Mirror Therapy) 운동을 실시했습니다.
상지에 대한 거울 요법은 거울을 사용하여 손상되지 않은 팔의 반사된 이미지를 만들어 두 팔이 대칭으로 움직이는 것처럼 보이게 만드는 것입니다. 치료 중에 환자는 영향을 받은 팔을 거울 뒤에 두고, 영향을 받지 않은 팔은 앞에 놓습니다. 거울에 비친 모습에 초점을 맞추면서 환자는 손상되지 않은 팔로 다양한 움직임을 수행하여 손상된 팔이 정상적으로 움직이는 것처럼 착각하게 만듭니다.
다른 이름들:
  • 거울 시각적 피드백 연습
실험적: 그룹 B - 통제 기간 이후 거울 요법이 이어짐
그룹 B는 6주 동안 대조군(거울치료 없음)으로 활동한 후 그룹 A와 동일한 특성의 거울치료를 6주간 수행했습니다.
상지에 대한 거울 요법은 거울을 사용하여 손상되지 않은 팔의 반사된 이미지를 만들어 두 팔이 대칭으로 움직이는 것처럼 보이게 만드는 것입니다. 치료 중에 환자는 영향을 받은 팔을 거울 뒤에 두고, 영향을 받지 않은 팔은 앞에 놓습니다. 거울에 비친 모습에 초점을 맞추면서 환자는 손상되지 않은 팔로 다양한 움직임을 수행하여 손상된 팔이 정상적으로 움직이는 것처럼 착각하게 만듭니다.
다른 이름들:
  • 거울 시각적 피드백 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인식
기간: 기록은 0일부터 42일(그룹 A) 및 0일부터 84일(그룹 B)까지 매일 수행되었습니다. 72일차(그룹 A) 및 114일차(그룹 B)에 대한 후속 조치.
두 그룹의 참가자는 휴식 시 10cm 길이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 수준과 손을 움직일 때의 일반적인 통증 수준을 매일 기록했습니다.
기록은 0일부터 42일(그룹 A) 및 0일부터 84일(그룹 B)까지 매일 수행되었습니다. 72일차(그룹 A) 및 114일차(그룹 B)에 대한 후속 조치.
활성 동작 범위
기간: 0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
세 가지 특성이 측정되었습니다. 팔뚝과 중수골 사이의 각도를 측정하는 각도계를 사용하여 결정된 손목 굴곡 및 확장의 최대 활성 범위(°)
0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
기간: 0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
결과 매개변수는 한 번의 최대 그립 동안 수행된 최고 압력(bar)입니다.
0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
재치
기간: 0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
민첩성은 9홀 페그보드(PegBoard)를 사용하여 평가되었습니다. 이 작업을 완료하는 데 걸린 시간이 측정되었습니다.
0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
손과 팔뚝의 부피
기간: 0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
체적 측정은 물 치환 원리를 기반으로 합니다.
0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
온도
기간: 0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
온도는 적외선 온도계를 사용하여 thenar 영역에서 양측으로 측정되었습니다.
0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
건강 관련 삶의 질
기간: 0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)
유럽의 삶의 질-5차원-3단계 설문지를 사용하여 결정됩니다. 0~100% 범위가 사용되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
0일차(그룹 A, 그룹 B); 42일차(그룹 A, 그룹 B); 84일차(그룹 B)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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