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英国の老人ホームにおける失禁ケアプロトコルの使用。

2023年10月19日 更新者:Essity Hygiene and Health AB

英国の介護施設における皮膚および漏出プロトコルの使用と失禁ケアへの影響。

これは後ろ向きコホート研究です。 この調査では、皮膚および漏出プロトコル (SLEP) の臨床使用が調査されます。 SLEP は、ケアホーム入居者の失禁ケアの現状に関する情報を提供するために記入される一般的なデジタル日記フォームです。 SLEP は、介護スタッフが失禁ケアに関する意思決定を支援することを目的として、漏出の発生回数と毎日の皮膚の健康状態を一定期間にわたって追跡します。 SLEP は英国国民保健サービスのいくつかの介護施設で導入されており、研究者らはこの調査でデータを遡及的に分析してこのフォームの臨床的有用性を判断したいと考えています。

研究の主な目的は、ベースラインおよび追跡期間における製品漏出率の変化を記述することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lincoln、イギリス、LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

評価される対象は、必要な包含基準と除外基準をすべて満たし、そのデータが適切なデータベースで利用可能な、選択されたケアホームの対象となります。 以下の場合、被験者は研究に参加する資格があるとみなされます。

データが入手可能であり、選択されたケアホームでケアされ、プロトコールの対象となるすべての適格な被験者が評価されます。 通常、封じ込め製品を使用しているすべての居住者はケアホームで評価されます。

説明

包含基準:

  • 対象は吸収性失禁製品で管理されている尿失禁と診断されています。
  • 皮膚および漏出プロトコルは対象者のケアに使用されており、少なくとも 2 つの測定からのデータがあります。
  • 被験者は住宅介護施設で皮膚と漏出プロトコルを使用して介護を受けています。
  • 対象者は18歳以上です。

除外基準:

  • 対象は失禁を管理するために吸収性失禁製品を使用していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロトコルアーム
皮膚および漏出プロトコルは、5 日間のベースライン期間にわたって使用されました。 追跡調査は、25 日後に行われ、さらに 5 日間のプロトコールを使用して、失禁ケアの変化を観察しました。
皮膚および漏出プロトコルは、介護提供者が失禁ケアの問題を特定し、これらの問題を改善するためのケア介入の効果を追跡するのに役立つツールを提供することを目的として、スポンサーによって開発されました。 このプロトコルは、吸収性失禁製品から衣類やベッドシーツに尿が漏れた場合と、製品で覆われた領域の明らかな皮膚の変化の両方を追跡するデジタル日記ツールです。 このプロトコルは、対象者が居住する介護施設で臨床的に使用されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
漏れ量の変化
時間枠:28日
ベースラインとフォローアップ期間の間の吸収製品漏洩率の変化
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者のケアプロフィール
時間枠:28日
皮膚および漏出プロトコルを使用して、被験者のケアが必要なプロファイルを作成します。 混乱の程度と可動性に関する特定の基準に従って、被験者には 6 つの異なるプロファイルの 1 つが割り当てられます。 プロファイルは 1 ~ 6 のスケールで配置されており、1 は介護の必要性が最も低く、6 は最も高いレベルです。
28日
皮膚の健康スコアの変化
時間枠:28日
ベースラインとフォローアップ期間の間の皮膚の健康評価スコアの変化。 皮膚の評価は 1 ~ 5 のスケールで行われ、1 は皮膚の炎症がないことを表し、5 は重度の皮膚の問題を表します。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Debbie Jeffrey、Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年2月2日

研究の完了 (実際)

2023年2月2日

試験登録日

最初に提出

2023年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月19日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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