Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kontinensprotokol i britiske plejehjem.

19. oktober 2023 opdateret af: Essity Hygiene and Health AB

Brug af hud- og lækageprotokollen og dens indvirkning på kontinenspleje på plejehjem i Storbritannien.

Dette er et retrospektivt kohortestudie. I undersøgelsen skal den kliniske anvendelse af Hud- og lækageprotokollen (SLEP) undersøges. SLEP er en generisk digital dagbogsformular, der udfyldes for at give information om den aktuelle status for kontinenspleje blandt plejehjemsbeboere. SLEP sporer antallet af lækageforekomster og daglig hudsundhed over en periode med det formål at hjælpe plejepersonalet med at træffe beslutninger vedrørende kontinenspleje. SLEP er blevet introduceret på flere britiske National Health Service plejehjem, og med denne undersøgelse ønsker efterforskerne retrospektivt at analysere dataene for at bestemme den kliniske anvendelighed af formularen.

Det primære formål med undersøgelsen er at beskrive eventuelle ændringer i produktlækagerate ved baseline og opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der skal evalueres, vil være emner på de udvalgte plejehjem, som opfylder alle de nødvendige inklusions- og eksklusionskriterier, og hvis data er tilgængelige i de relevante databaser. Forsøgspersoner vil blive betragtet som kvalificerede til at deltage i undersøgelsen, hvis:

Alle berettigede forsøgspersoner, som data er tilgængelige for, passet på de udvalgte plejehjem og underlagt protokollen skal vurderes. Typisk bliver alle beboere, der bruger indeslutningsprodukter, vurderet på plejehjemmet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen er diagnosticeret med urininkontinens behandlet med et absorberende inkontinensprodukt.
  • Hud- og lækageprotokollen er brugt i plejen af ​​forsøgspersonen, og der er data fra mindst to målinger.
  • Forsøgspersonen plejes i et plejehjem ved hjælp af hud- og lækageprotokollen.
  • Emnet er over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen bruger ikke et absorberende inkontinensprodukt til at håndtere inkontinens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Protokolarm
Hud- og lækageprotokollen blev brugt over en 5 dages basislinjeperiode. Opfølgningen blev udført 25 dage senere med en anden 5-dages periode med protokolbrug for at observere eventuelle ændringer i kontinensplejen.
Andet: Hud- og lækageprotokol
Hud- og lækageprotokollen er udviklet af sponsoren med det formål at tilbyde et værktøj, der kan hjælpe plejepersonalet med at identificere problemer i kontinensplejen og følge op på effekten af ​​eventuelle plejeinterventioner for at afhjælpe disse problemer. Protokollen er et digitalt dagbogsværktøj, der sporer både tilfælde af urin, der siver ud af et absorberende inkontinensprodukt på tøj og sengetøj, og alle synlige hudforandringer i det område, som produktet dækker. Protokollen er i klinisk brug på de plejehjem, hvor forsøgspersonerne bor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lækagehastighed
Tidsramme: 28 dage
Ændring i absorberende produktlækagehastighed mellem baseline og opfølgningsperiode
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagplejeprofil
Tidsramme: 28 dage
Plejebehovsprofiler af forsøgspersonerne ved hjælp af hud- og lækageprotokollen. I henhold til specifikke kriterier for grad af forvirring og mobilitet kan emner tildeles en af ​​6 forskellige profiler. Profilerne er arrangeret på en skala fra 1-6, hvor 1 er det laveste plejebehov og 6 er det højeste.
28 dage
Ændring i hudsundhedsscore
Tidsramme: 28 dage
Ændring i hudsundhedsvurderingsscore mellem baseline og opfølgningsperiode. Hudvurderingen er udført på en skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer ingen tilstedeværelse af hudirritation og 5 repræsenterer alvorlige hudproblemer.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Samarbejdspartnere

Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LASTER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Hud- og lækageprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner