Gebruik van het continentiezorgprotocol in Britse verpleeghuizen.
Gebruik van het huid- en lekkageprotocol en de impact ervan op continentiezorg in verpleeghuizen in Groot-Brittannië.
Het betreft een retrospectief cohortonderzoek. In het onderzoek zal het klinische gebruik van het Huid- en lekkageprotocol (SLEP) worden onderzocht. De SLEP is een generiek digitaal dagboekformulier dat wordt ingevuld om informatie te geven over de huidige status van continentiezorg onder bewoners van verzorgingshuizen. De SLEP houdt het aantal gevallen van lekkage en de dagelijkse gezondheid van de huid gedurende een bepaalde periode bij, met als doel het zorgpersoneel te helpen bij het nemen van beslissingen met betrekking tot continentiezorg. De SLEP is geïntroduceerd bij verschillende verzorgingshuizen van de National Health Service in het Verenigd Koninkrijk en met dit onderzoek willen de onderzoekers de gegevens retrospectief analyseren om de klinische bruikbaarheid van het formulier te bepalen.
Het primaire doel van het onderzoek is het beschrijven van eventuele veranderingen in de mate van productlekkage tijdens de basislijn en de follow-upperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lincoln, Verenigd Koninkrijk, LN5 7JH
- Lincolnshire Community Health Services NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De te beoordelen proefpersonen zijn proefpersonen van de geselecteerde verpleeghuizen die aan alle vereiste opname- en uitsluitingscriteria voldoen en waarvan de gegevens beschikbaar zijn in de juiste databases. Proefpersonen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als:
Alle personen waarvoor gegevens beschikbaar zijn, die in de geselecteerde verzorgingshuizen worden verzorgd en aan het protocol zijn onderworpen, moeten worden beoordeeld. Doorgaans worden alle bewoners die insluitingsproducten gebruiken, in het verzorgingshuis beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij de patiënt is urine-incontinentie vastgesteld, die wordt behandeld met een absorberend incontinentieproduct.
- Bij de verzorging van de proefpersoon is gebruik gemaakt van het huid- en lekkageprotocol en er zijn gegevens van ten minste twee metingen.
- De patiënt wordt verzorgd in een woonzorgcentrum volgens het huid- en lekkageprotocol.
- Betrokkene is ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon gebruikt geen absorberend incontinentieproduct om de incontinentie te beheersen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Protocol-arm
Het huid- en lekkageprotocol werd gedurende een basislijnperiode van 5 dagen gebruikt.
De follow-up vond 25 dagen later plaats door nog eens 5 dagen protocolgebruik om eventuele veranderingen in de continentiezorg waar te nemen.
|
Het huid- en lekkageprotocol is door de sponsor ontwikkeld met als doel een hulpmiddel te bieden dat zorgverleners kan helpen bij het identificeren van problemen in de continentiezorg en het volgen van het effect van eventuele zorginterventies om deze problemen te verhelpen.
Het protocol is een digitaal dagboekhulpmiddel dat zowel de gevallen registreert waarin urine uit een absorberend incontinentieproduct op kleding en beddengoed lekt, als alle zichtbare huidveranderingen in het gebied dat door het product wordt bedekt.
Het protocol wordt klinisch gebruikt in de verzorgingshuizen waar de proefpersonen verblijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lekkagesnelheid
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Verandering in het lekkagepercentage van het absorberende product tussen de basislijn en de follow-upperiode
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp zorgprofiel
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De zorg heeft profielen nodig van de proefpersonen met behulp van het huid- en lekkageprotocol.
Volgens specifieke criteria voor de mate van verwarring en mobiliteit kunnen onderwerpen aan één van de zes verschillende profielen worden toegewezen.
De profielen zijn gerangschikt op een schaal van 1 tot en met 6, waarbij 1 de laagste zorgbehoefte is en 6 de hoogste.
|
28 dagen
|
|
Verandering in de gezondheidsscore van de huid
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Verandering in de beoordelingsscore van de huidgezondheid tussen de basislijn en de follow-upperiode.
De huidbeoordeling wordt uitgevoerd op een schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor geen aanwezigheid van huidirritatie en 5 voor ernstige huidproblemen.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- LASTER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .