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Uso do Protocolo de Cuidados de Continência em Lares de Idosos do Reino Unido.

19 de outubro de 2023 atualizado por: Essity Hygiene and Health AB

Uso do protocolo de pele e vazamento e seu impacto nos cuidados de continência em lares de idosos no Reino Unido.

Este é um estudo de coorte retrospectivo. Na investigação, o uso clínico do Protocolo de Pele e Vazamento (SLEP) deve ser investigado. O SLEP é um formulário genérico de diário digital preenchido para fornecer informações sobre a situação atual dos cuidados de continência entre residentes de lares de idosos. O SLEP monitoriza o número de ocorrências de fugas e a saúde diária da pele durante um período de tempo com o objetivo de ajudar os profissionais de saúde na tomada de decisões relativas aos cuidados de continência. O SLEP foi introduzido em vários lares do Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido e com esta investigação os investigadores desejam analisar retrospectivamente os dados para determinar a utilidade clínica do formulário.

O objetivo principal do estudo é descrever quaisquer mudanças na taxa de vazamento do produto na linha de base e no período de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lincoln, Reino Unido, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos a serem avaliados serão os sujeitos dos lares de idosos selecionados que atendam a todos os critérios de inclusão e exclusão exigidos e cujos dados estejam disponíveis nos bancos de dados apropriados. Os sujeitos serão considerados elegíveis para participar do estudo se:

Todos os sujeitos elegíveis, para os quais haja dados disponíveis, atendidos nas casas de repouso selecionadas e submetidos ao protocolo serão avaliados. Normalmente, todos os residentes que usam produtos de contenção são avaliados na casa de repouso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito é diagnosticado com incontinência urinária tratada com um produto absorvente para incontinência.
  • O protocolo de pele e vazamento tem sido utilizado no cuidado do sujeito e há dados de pelo menos duas medições.
  • O sujeito é atendido em uma casa de repouso residencial usando o protocolo de pele e vazamento.
  • O sujeito tem mais de 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • O sujeito não está usando um produto absorvente para incontinência para controlar a incontinência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de protocolo
O protocolo de pele e vazamento foi usado durante um período inicial de 5 dias. O acompanhamento foi feito 25 dias depois por outro período de 5 dias de uso do protocolo para observar quaisquer alterações nos cuidados de continência.
O protocolo de pele e perdas foi desenvolvido pelo patrocinador com o objetivo de oferecer uma ferramenta que possa ajudar os prestadores de cuidados de saúde a identificar problemas nos cuidados de continência e a acompanhar o efeito de quaisquer intervenções de cuidados para remediar esses problemas. O protocolo é uma ferramenta de diário digital que rastreia tanto os casos de vazamento de urina de um produto absorvente para incontinência nas roupas e lençóis, quanto quaisquer alterações aparentes na pele na área coberta pelo produto. O protocolo está em uso clínico nas casas de repouso onde os sujeitos residem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de vazamento
Prazo: 28 dias
Mudança na taxa de vazamento do produto absorvente entre a linha de base e o período de acompanhamento
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de atendimento do sujeito
Prazo: 28 dias
O cuidado necessita de perfis dos sujeitos utilizando o protocolo pele e extravasamento. De acordo com critérios específicos de grau de confusão e mobilidade, os sujeitos podem receber um de 6 perfis diferentes. Os perfis estão organizados numa escala de 1 a 6, onde 1 é o nível mais baixo de necessidade de cuidados e 6 é o mais elevado.
28 dias
Mudança na pontuação de saúde da pele
Prazo: 28 dias
Mudança na pontuação da avaliação da saúde da pele entre a linha de base e o período de acompanhamento. A avaliação da pele é realizada em uma escala de 1 a 5, onde 1 representa ausência de presença de irritação cutânea e 5 representa problemas graves de pele.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Protocolo de pele e vazamento

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