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Utilizzo del protocollo per la cura dell'incontinenza nelle case di cura del Regno Unito.

19 ottobre 2023 aggiornato da: Essity Hygiene and Health AB

Utilizzo del protocollo sulla pelle e sulle perdite e il suo impatto sulla cura dell'incontinenza nelle case di cura nel Regno Unito.

Questo è uno studio di coorte retrospettivo. Nell'indagine deve essere analizzato l'uso clinico del protocollo Skin and leak (SLEP). Lo SLEP è un generico diario digitale compilato per fornire informazioni sullo stato attuale dell'assistenza all'incontinenza tra i residenti delle case di cura. Lo SLEP tiene traccia del numero di perdite e della salute quotidiana della pelle in un periodo di tempo con lo scopo di assistere il personale sanitario nel prendere decisioni relative alla cura dell'incontinenza. Lo SLEP è stato introdotto in diverse case di cura del Servizio Sanitario Nazionale del Regno Unito e con questa indagine i ricercatori vogliono analizzare retrospettivamente i dati per determinare l'utilità clinica del modulo.

L'obiettivo principale dello studio è descrivere eventuali cambiamenti nel tasso di perdita del prodotto al basale e nel periodo di tempo di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Lincoln, Regno Unito, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti da valutare saranno soggetti delle case di cura selezionate che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione richiesti e i cui dati sono disponibili nei database appropriati. I soggetti saranno considerati idonei a partecipare allo studio se:

Devono essere valutati tutti i soggetti eleggibili, per i quali sono disponibili i dati, assistiti presso le case di cura selezionate e sottoposti al protocollo. In genere, tutti i residenti che utilizzano prodotti di contenimento vengono valutati presso la casa di cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al soggetto viene diagnosticata un'incontinenza urinaria gestita con un prodotto assorbente per l'incontinenza.
  • Nella cura del soggetto è stato utilizzato il protocollo relativo alla pelle e alle perdite e sono disponibili dati provenienti da almeno due misurazioni.
  • Il soggetto viene curato in una casa di cura residenziale utilizzando il protocollo relativo alla pelle e alle perdite.
  • Il soggetto ha più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non utilizza un prodotto assorbente per l'incontinenza per gestire l'incontinenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio di protocollo
Il protocollo relativo alla pelle e alle perdite è stato utilizzato per un periodo basale di 5 giorni. Il follow-up è stato effettuato 25 giorni dopo con un altro periodo di 5 giorni di utilizzo del protocollo per osservare eventuali cambiamenti nella cura dell'incontinenza.
Altro: Protocollo pelle e perdite
Il protocollo relativo alla pelle e alle perdite è stato sviluppato dallo sponsor con l'obiettivo di offrire uno strumento che possa aiutare gli operatori sanitari a identificare i problemi nella cura dell'incontinenza e a monitorare l'effetto di qualsiasi intervento terapeutico per porre rimedio a questi problemi. Il protocollo è uno strumento di diario digitale che tiene traccia sia dei casi di fuoriuscita di urina da un prodotto assorbente per l'incontinenza su vestiti e lenzuola, sia di eventuali cambiamenti evidenti della pelle nell'area coperta dal prodotto. Il protocollo è in uso clinico presso le case di cura in cui risiedono i soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di perdita
Lasso di tempo: 28 giorni
Variazione del tasso di perdita del prodotto assorbente tra il periodo di riferimento e quello di follow-up
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di cura del soggetto
Lasso di tempo: 28 giorni
La cura necessita dei profili dei soggetti utilizzando il protocollo pelle e perdite. Secondo criteri specifici relativi al grado di confusione e mobilità ai soggetti può essere assegnato uno dei 6 diversi profili. I profili sono organizzati su una scala da 1 a 6 dove 1 è il livello più basso di necessità di assistenza e 6 è il più alto.
28 giorni
Variazione del punteggio sulla salute della pelle
Lasso di tempo: 28 giorni
Variazione del punteggio di valutazione della salute della pelle tra il periodo di riferimento e quello di follow-up. La valutazione della pelle viene condotta su una scala da 1 a 5 dove 1 rappresenta l'assenza di irritazione cutanea e 5 rappresenta gravi problemi cutanei.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Collaboratori

Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LASTER

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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