- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06100458
Utilisation du protocole de soins de continence dans les maisons de retraite au Royaume-Uni.
Utilisation du protocole cutané et des fuites et son impact sur les soins de continence dans les maisons de retraite au Royaume-Uni.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective. Dans l'enquête, l'utilisation clinique du protocole Skin and leak (SLEP) doit être étudiée. Le SLEP est un formulaire de journal numérique générique rempli pour donner des informations sur l'état actuel des soins d'incontinence parmi les résidents des maisons de retraite. Le SLEP suit le nombre de fuites et la santé quotidienne de la peau sur une période donnée dans le but d'aider le personnel soignant à prendre des décisions concernant les soins de continence. Le SLEP a été introduit dans plusieurs maisons de retraite du National Health Service du Royaume-Uni et avec cette enquête, les enquêteurs souhaitent analyser rétrospectivement les données pour déterminer l'utilité clinique du formulaire.
L'objectif principal de l'étude est de décrire tout changement dans le taux de fuite du produit au départ et pendant la période de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lincoln, Royaume-Uni, LN5 7JH
- Lincolnshire Community Health Services NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets à évaluer seront les sujets des maisons de retraite sélectionnées qui répondent à tous les critères d'inclusion et d'exclusion requis et dont les données sont disponibles sur les bases de données appropriées. Les sujets seront considérés comme éligibles pour participer à l'étude si :
Tous les sujets éligibles, pour lesquels les données sont disponibles, pris en charge dans les maisons de retraite sélectionnées et soumis au protocole doivent être évalués. En règle générale, tous les résidents qui utilisent des produits de confinement sont évalués à la maison de retraite.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet reçoit un diagnostic d'incontinence urinaire gérée avec un produit d'incontinence absorbant.
- Le protocole cutané et de fuite a été utilisé dans la prise en charge du sujet et il existe des données provenant d'au moins deux mesures.
- Le sujet est soigné dans une maison de retraite en utilisant le protocole de peau et de fuite.
- Le sujet a plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Le sujet n'utilise pas de produit absorbant pour l'incontinence pour gérer l'incontinence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras de protocole
Le protocole cutané et fuites a été utilisé sur une période de référence de 5 jours.
Le suivi a été effectué 25 jours plus tard par une autre période de 5 jours d'utilisation du protocole pour observer tout changement dans les soins de continence.
|
Le protocole de peau et de fuites a été développé par le promoteur dans le but d'offrir un outil pouvant aider les prestataires de soins à identifier les problèmes de soins de continence et à suivre l'effet de toute intervention de soins pour remédier à ces problèmes.
Le protocole est un outil de journal numérique qui suit à la fois les cas de fuite d'urine d'un produit absorbant pour incontinence sur les vêtements et les draps, ainsi que tout changement cutané apparent dans la zone couverte par le produit.
Le protocole est utilisé cliniquement dans les maisons de retraite où résident les sujets.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du taux de fuite
Délai: 28 jours
|
Modification du taux de fuite du produit absorbant entre la période de référence et la période de suivi
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil de soins du sujet
Délai: 28 jours
|
Le soin nécessite des profils des sujets utilisant le protocole peau et fuites.
Selon des critères spécifiques de degré de confusion et de mobilité, les sujets peuvent se voir attribuer l'un des 6 profils différents.
Les profils sont classés sur une échelle de 1 à 6, 1 étant le niveau de besoin de soins le plus bas et 6 le niveau de besoin le plus élevé.
|
28 jours
|
|
Modification du score de santé de la peau
Délai: 28 jours
|
Modification du score d'évaluation de la santé cutanée entre la période de référence et la période de suivi.
L'évaluation cutanée est effectuée sur une échelle de 1 à 5, 1 représentant l'absence d'irritation cutanée et 5 représentant des problèmes cutanés graves.
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- LASTER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .