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Utilisation du protocole de soins de continence dans les maisons de retraite au Royaume-Uni.

19 octobre 2023 mis à jour par: Essity Hygiene and Health AB

Utilisation du protocole cutané et des fuites et son impact sur les soins de continence dans les maisons de retraite au Royaume-Uni.

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective. Dans l'enquête, l'utilisation clinique du protocole Skin and leak (SLEP) doit être étudiée. Le SLEP est un formulaire de journal numérique générique rempli pour donner des informations sur l'état actuel des soins d'incontinence parmi les résidents des maisons de retraite. Le SLEP suit le nombre de fuites et la santé quotidienne de la peau sur une période donnée dans le but d'aider le personnel soignant à prendre des décisions concernant les soins de continence. Le SLEP a été introduit dans plusieurs maisons de retraite du National Health Service du Royaume-Uni et avec cette enquête, les enquêteurs souhaitent analyser rétrospectivement les données pour déterminer l'utilité clinique du formulaire.

L'objectif principal de l'étude est de décrire tout changement dans le taux de fuite du produit au départ et pendant la période de suivi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lincoln, Royaume-Uni, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets à évaluer seront les sujets des maisons de retraite sélectionnées qui répondent à tous les critères d'inclusion et d'exclusion requis et dont les données sont disponibles sur les bases de données appropriées. Les sujets seront considérés comme éligibles pour participer à l'étude si :

Tous les sujets éligibles, pour lesquels les données sont disponibles, pris en charge dans les maisons de retraite sélectionnées et soumis au protocole doivent être évalués. En règle générale, tous les résidents qui utilisent des produits de confinement sont évalués à la maison de retraite.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet reçoit un diagnostic d'incontinence urinaire gérée avec un produit d'incontinence absorbant.
  • Le protocole cutané et de fuite a été utilisé dans la prise en charge du sujet et il existe des données provenant d'au moins deux mesures.
  • Le sujet est soigné dans une maison de retraite en utilisant le protocole de peau et de fuite.
  • Le sujet a plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet n'utilise pas de produit absorbant pour l'incontinence pour gérer l'incontinence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras de protocole
Le protocole cutané et fuites a été utilisé sur une période de référence de 5 jours. Le suivi a été effectué 25 jours plus tard par une autre période de 5 jours d'utilisation du protocole pour observer tout changement dans les soins de continence.
Le protocole de peau et de fuites a été développé par le promoteur dans le but d'offrir un outil pouvant aider les prestataires de soins à identifier les problèmes de soins de continence et à suivre l'effet de toute intervention de soins pour remédier à ces problèmes. Le protocole est un outil de journal numérique qui suit à la fois les cas de fuite d'urine d'un produit absorbant pour incontinence sur les vêtements et les draps, ainsi que tout changement cutané apparent dans la zone couverte par le produit. Le protocole est utilisé cliniquement dans les maisons de retraite où résident les sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de fuite
Délai: 28 jours
Modification du taux de fuite du produit absorbant entre la période de référence et la période de suivi
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de soins du sujet
Délai: 28 jours
Le soin nécessite des profils des sujets utilisant le protocole peau et fuites. Selon des critères spécifiques de degré de confusion et de mobilité, les sujets peuvent se voir attribuer l'un des 6 profils différents. Les profils sont classés sur une échelle de 1 à 6, 1 étant le niveau de besoin de soins le plus bas et 6 le niveau de besoin le plus élevé.
28 jours
Modification du score de santé de la peau
Délai: 28 jours
Modification du score d'évaluation de la santé cutanée entre la période de référence et la période de suivi. L'évaluation cutanée est effectuée sur une échelle de 1 à 5, 1 représentant l'absence d'irritation cutanée et 5 représentant des problèmes cutanés graves.
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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