Использование протокола ухода за недержанием в домах престарелых Великобритании.
Использование протокола «Кожа и утечка» и его влияние на уход за недержанием в домах престарелых в Великобритании.
Это ретроспективное когортное исследование. В ходе расследования будет изучено клиническое использование протокола «Кожа и утечка» (SLEP). SLEP — это стандартная цифровая форма дневника, заполняемая для предоставления информации о текущем состоянии ухода за больными при недержании среди жителей домов престарелых. SLEP отслеживает количество случаев подтекания и ежедневное состояние кожи в течение определенного периода времени с целью оказания помощи медицинскому персоналу в принятии решений относительно ухода за недержанием. SLEP был внедрен в нескольких домах престарелых Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства, и в ходе этого расследования исследователи хотят ретроспективно проанализировать данные, чтобы определить клиническую полезность формы.
Основная цель исследования — описать любые изменения в скорости утечек продукта в исходном и последующем периоде времени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lincoln, Соединенное Королевство, LN5 7JH
- Lincolnshire Community Health Services NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъектами, подлежащими оценке, будут субъекты выбранных домов престарелых, которые соответствуют всем необходимым критериям включения и исключения и чьи данные доступны в соответствующих базах данных. Субъекты будут считаться подходящими для участия в исследовании, если:
Все подходящие субъекты, по которым имеются данные, находящиеся на попечении в выбранных домах престарелых и подпадающие под действие протокола, должны пройти оценку. Как правило, все жители, использующие средства сдерживания, проходят обследование в доме престарелых.
Описание
Критерии включения:
- У субъекта диагностировано недержание мочи, лечение которого осуществляется с помощью абсорбирующего средства, используемого при недержании.
- При уходе за субъектом использовался протокол кожи и утечки, и имеются данные как минимум двух измерений.
- За субъектом ухаживают в доме престарелых с использованием протокола проверки состояния кожи и утечек.
- Субъект старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Субъект не использует абсорбирующее средство для лечения недержания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Протокольный отдел
Протокол кожи и утечки использовался в течение 5-дневного исходного периода.
Последующее наблюдение было проведено через 25 дней после еще одного 5-дневного периода использования протокола для наблюдения за любыми изменениями в уходе за больными.
|
Протокол кожи и подтеканий был разработан спонсором с целью предложить инструмент, который может помочь медицинским работникам выявлять проблемы при уходе за недержанием и отслеживать эффект любых мер по уходу для устранения этих проблем.
Протокол представляет собой инструмент цифрового дневника, который отслеживает как случаи вытекания мочи из впитывающего средства для лечения недержания на одежду и простыни, так и любые очевидные изменения кожи в области, покрытой этим средством.
Протокол находится в клиническом использовании в домах престарелых, где проживают субъекты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости утечки
Временное ограничение: 28 дней
|
Изменение скорости утечек поглощаемого продукта между исходным уровнем и периодом наблюдения
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль ухода за субъектом
Временное ограничение: 28 дней
|
Уход требует профилей субъектов с использованием протокола кожи и утечки.
По конкретным критериям степени спутанности и подвижности субъектам можно отнести один из 6 различных профилей.
Профили расположены по шкале от 1 до 6, где 1 — самый низкий уровень потребности в уходе, а 6 — самый высокий.
|
28 дней
|
|
Изменение показателя здоровья кожи
Временное ограничение: 28 дней
|
Изменение оценки здоровья кожи между исходным уровнем и периодом наблюдения.
Оценка кожи проводится по шкале от 1 до 5, где 1 означает отсутствие раздражения кожи, а 5 означает серьезные проблемы с кожей.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- LASTER
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол кожи и утечек
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный