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영국 요양원에서의 요실금 관리 프로토콜 사용.

2023년 10월 19일 업데이트: Essity Hygiene and Health AB

영국 요양원의 피부 및 누출 프로토콜의 사용과 요실금 관리에 미치는 영향.

이것은 회고적 코호트 연구이다. 조사에서는 피부 및 누출 프로토콜(SLEP)의 임상적 사용을 조사할 예정입니다. SLEP는 요양원 ​​거주자의 요실금 관리 현황에 대한 정보를 제공하기 위해 작성하는 일반적인 디지털 일기 양식입니다. SLEP는 요실금 관리에 관한 결정을 내릴 때 의료진을 도울 목적으로 일정 기간 동안 누출 발생 횟수와 일일 피부 건강을 추적합니다. SLEP는 영국의 여러 국립 보건 서비스 요양원에 도입되었으며 이번 조사를 통해 조사관은 데이터를 후향적으로 분석하여 양식의 임상적 유용성을 결정하려고 합니다.

연구의 주요 목적은 기준선 및 추적 기간에서 제품 누출률의 변화를 설명하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lincoln, 영국, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

평가 대상은 필수 포함 및 제외 기준을 모두 충족하고 해당 데이터베이스에서 데이터를 사용할 수 있는 선정된 요양원의 대상이 됩니다. 피험자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

해당 데이터가 이용 가능하고 선택된 요양원에서 돌보며 프로토콜의 적용을 받는 모든 적격 피험자가 평가됩니다. 일반적으로 격리 제품을 사용하는 모든 거주자는 요양원에서 평가를 받습니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 흡수성 요실금 제품으로 관리되는 요실금 진단을 받았습니다.
  • 피험자를 관리하는 데 피부 및 누출 프로토콜이 사용되었으며 최소 두 번 측정한 데이터가 있습니다.
  • 피험자는 피부 및 누출 프로토콜을 사용하여 거주형 요양원에서 치료를 받았습니다.
  • 대상은 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 대상은 요실금을 관리하기 위해 흡수성 요실금 제품을 사용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로토콜 팔
피부 및 누출 프로토콜은 5일 기준 기간 동안 사용되었습니다. 추적 관찰은 25일 후에 프로토콜 사용의 추가 5일 기간 동안 수행되어 실금 관리의 모든 변화를 관찰했습니다.
피부 및 누출 프로토콜은 의료 제공자가 요실금 치료의 문제를 식별하고 이러한 문제를 해결하기 위한 치료 중재의 효과를 추적하는 데 도움을 줄 수 있는 도구를 제공할 목적으로 후원자가 개발했습니다. 이 프로토콜은 요실금 흡수 제품에서 옷과 침대 시트로 소변이 새는 사례와 제품이 덮힌 부위의 눈에 띄는 피부 변화를 모두 추적하는 디지털 일기 도구입니다. 프로토콜은 피험자가 거주하는 요양원에서 임상적으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누출율 변화
기간: 28일
베이스라인과 추적 기간 사이의 흡수 제품 누출률 변화
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제 관리 프로필
기간: 28일
치료에는 피부 및 누출 프로토콜을 사용하는 피험자의 프로필이 필요합니다. 혼란과 이동성의 정도에 대한 특정 기준에 따라 피험자는 6가지 프로필 중 하나를 할당받을 수 있습니다. 프로필은 1부터 6까지의 척도로 배열되어 있으며, 1이 가장 낮은 수준의 관리 요구 사항이고 6이 가장 높은 수준입니다.
28일
피부 건강 점수 변화
기간: 28일
기준선과 추적 기간 사이의 피부 건강 평가 점수의 변화. 피부 평가는 1~5점으로 이루어지며 1점은 피부 자극이 없음을 나타내고 5점은 심각한 피부 문제를 나타냅니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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