- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06100458
영국 요양원에서의 요실금 관리 프로토콜 사용.
영국 요양원의 피부 및 누출 프로토콜의 사용과 요실금 관리에 미치는 영향.
이것은 회고적 코호트 연구이다. 조사에서는 피부 및 누출 프로토콜(SLEP)의 임상적 사용을 조사할 예정입니다. SLEP는 요양원 거주자의 요실금 관리 현황에 대한 정보를 제공하기 위해 작성하는 일반적인 디지털 일기 양식입니다. SLEP는 요실금 관리에 관한 결정을 내릴 때 의료진을 도울 목적으로 일정 기간 동안 누출 발생 횟수와 일일 피부 건강을 추적합니다. SLEP는 영국의 여러 국립 보건 서비스 요양원에 도입되었으며 이번 조사를 통해 조사관은 데이터를 후향적으로 분석하여 양식의 임상적 유용성을 결정하려고 합니다.
연구의 주요 목적은 기준선 및 추적 기간에서 제품 누출률의 변화를 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lincoln, 영국, LN5 7JH
- Lincolnshire Community Health Services NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
평가 대상은 필수 포함 및 제외 기준을 모두 충족하고 해당 데이터베이스에서 데이터를 사용할 수 있는 선정된 요양원의 대상이 됩니다. 피험자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
해당 데이터가 이용 가능하고 선택된 요양원에서 돌보며 프로토콜의 적용을 받는 모든 적격 피험자가 평가됩니다. 일반적으로 격리 제품을 사용하는 모든 거주자는 요양원에서 평가를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 흡수성 요실금 제품으로 관리되는 요실금 진단을 받았습니다.
- 피험자를 관리하는 데 피부 및 누출 프로토콜이 사용되었으며 최소 두 번 측정한 데이터가 있습니다.
- 피험자는 피부 및 누출 프로토콜을 사용하여 거주형 요양원에서 치료를 받았습니다.
- 대상은 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 대상은 요실금을 관리하기 위해 흡수성 요실금 제품을 사용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로토콜 팔
피부 및 누출 프로토콜은 5일 기준 기간 동안 사용되었습니다.
추적 관찰은 25일 후에 프로토콜 사용의 추가 5일 기간 동안 수행되어 실금 관리의 모든 변화를 관찰했습니다.
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피부 및 누출 프로토콜은 의료 제공자가 요실금 치료의 문제를 식별하고 이러한 문제를 해결하기 위한 치료 중재의 효과를 추적하는 데 도움을 줄 수 있는 도구를 제공할 목적으로 후원자가 개발했습니다.
이 프로토콜은 요실금 흡수 제품에서 옷과 침대 시트로 소변이 새는 사례와 제품이 덮힌 부위의 눈에 띄는 피부 변화를 모두 추적하는 디지털 일기 도구입니다.
프로토콜은 피험자가 거주하는 요양원에서 임상적으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누출율 변화
기간: 28일
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베이스라인과 추적 기간 사이의 흡수 제품 누출률 변화
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 관리 프로필
기간: 28일
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치료에는 피부 및 누출 프로토콜을 사용하는 피험자의 프로필이 필요합니다.
혼란과 이동성의 정도에 대한 특정 기준에 따라 피험자는 6가지 프로필 중 하나를 할당받을 수 있습니다.
프로필은 1부터 6까지의 척도로 배열되어 있으며, 1이 가장 낮은 수준의 관리 요구 사항이고 6이 가장 높은 수준입니다.
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28일
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피부 건강 점수 변화
기간: 28일
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기준선과 추적 기간 사이의 피부 건강 평가 점수의 변화.
피부 평가는 1~5점으로 이루어지며 1점은 피부 자극이 없음을 나타내고 5점은 심각한 피부 문제를 나타냅니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LASTER
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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