Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie protokołu opieki nad trzymaniem moczu w brytyjskich domach opieki.

19 października 2023 zaktualizowane przez: Essity Hygiene and Health AB

Stosowanie protokołu dotyczącego wycieków skórnych i jego wpływ na opiekę nad trzymaniem moczu w domach opieki w Wielkiej Brytanii.

Jest to retrospektywne badanie kohortowe. W ramach badania ma zostać zbadane zastosowanie kliniczne protokołu „Skóra i wycieki” (SLEP). SLEP to ogólny formularz cyfrowego pamiętnika, wypełniany w celu dostarczenia informacji o aktualnym stanie opieki nad osobami chorymi na nietrzymanie moczu wśród mieszkańców domów opieki. SLEP śledzi liczbę przypadków wycieków i codzienny stan skóry w danym okresie, aby pomóc personelowi opiekuńczemu w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki nad trzymaniem moczu. Skalę SLEP wprowadzono w kilku domach opieki Narodowej Służby Zdrowia w Wielkiej Brytanii, a w ramach tego badania badacze chcą retrospektywnie przeanalizować dane, aby określić przydatność kliniczną tej formy.

Głównym celem badania jest opisanie wszelkich zmian w szybkości wycieku produktu na początku badania i w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocenie podlegać będą podopieczni wybranych domów opieki, którzy spełniają wszystkie wymagane kryteria włączenia i wykluczenia i których dane są dostępne w odpowiednich bazach danych. Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu, jeśli:

Ocenie mają zostać poddani wszyscy kwalifikujący się pacjenci, dla których dostępne są dane, objęci opieką w wybranych domach opieki i objęci protokołem. Zazwyczaj wszyscy pensjonariusze stosujący produkty zabezpieczające są poddawani ocenie w domu opieki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta zdiagnozowano nietrzymanie moczu leczone za pomocą wchłaniającego produktu na nietrzymanie moczu.
  • W opiece nad pacjentem zastosowano protokół dotyczący skóry i wycieków i dostępne są dane z co najmniej dwóch pomiarów.
  • Pacjent znajduje się pod opieką w stacjonarnym domu opieki, stosując protokół dotyczący skóry i wycieków.
  • Podmiot ma ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie używa pochłaniającego produktu do leczenia nietrzymania moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię protokołu
Protokół dotyczący skóry i wycieków stosowano w 5-dniowym okresie wyjściowym. Kontrolę przeprowadzono 25 dni później, stosując kolejny 5-dniowy okres stosowania protokołu w celu zaobserwowania wszelkich zmian w opiece nad trzymaniem moczu.
Inny: Protokół dotyczący skóry i wycieków
Protokół dotyczący skóry i wycieków został opracowany przez sponsora w celu zapewnienia narzędzia, które może pomóc opiekunom w identyfikowaniu problemów w opiece nad trzymaniem moczu i monitorowaniu efektów wszelkich interwencji pielęgnacyjnych w celu rozwiązania tych problemów. Protokół to cyfrowy dziennik, który śledzi zarówno przypadki wyciekania moczu z pochłaniającego produktu na nietrzymanie moczu na ubrania i prześcieradło, jak i wszelkie widoczne zmiany skórne w obszarze objętym produktem. Protokół jest stosowany klinicznie w domach opieki, w których przebywają badani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości wycieku
Ramy czasowe: 28 dni
Zmiana szybkości wycieku produktu absorbującego pomiędzy wartością bazową a okresem obserwacji
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil opieki przedmiotowej
Ramy czasowe: 28 dni
Profile potrzeb opieki osób korzystających z protokołu skóry i wycieków. Według określonych kryteriów stopnia dezorientacji i mobilności podmiotom można przypisać jeden z 6 różnych profili. Profile ułożone są w skali od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najniższy poziom potrzeby opieki, a 6 najwyższy.
28 dni
Zmiana wyniku stanu zdrowia skóry
Ramy czasowe: 28 dni
Zmiana wyniku oceny stanu zdrowia skóry pomiędzy wartością wyjściową a okresem kontrolnym. Ocenę skóry przeprowadza się w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak podrażnienia skóry, a 5 oznacza poważne problemy skórne.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Współpracownicy

Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LASTER

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół dotyczący skóry i wycieków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj