Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av kontinensvårdsprotokoll i brittiska sjukhem.

19 oktober 2023 uppdaterad av: Essity Hygiene and Health AB

Användning av hud- och läckageprotokoll och dess inverkan på kontinensvård på sjukhem i Storbritannien.

Detta är en retrospektiv kohortstudie. I utredningen ska den kliniska användningen av Hud- och läckageprotokollet (SLEP) undersökas. SLEP är ett generiskt digitalt dagboksformulär som fylls i för att ge information om den aktuella statusen för kontinensvården bland boende på vårdhem. SLEP spårar antalet läckageförekomster och daglig hudhälsa över en tidsperiod med syftet att hjälpa vårdpersonal att fatta beslut om kontinensvård. SLEP har införts vid flera vårdhem i Storbritanniens National Health Service och med denna undersökning vill utredarna i efterhand analysera data för att fastställa formulärets kliniska användbarhet.

Det primära syftet med studien är att beskriva eventuella förändringar i produktläckage vid baslinjen och uppföljningsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Lincoln, Storbritannien, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen som ska utvärderas kommer att vara ämnen på de utvalda vårdhemmen som uppfyller alla nödvändiga inklusions- och exkluderingskriterier och vars data finns tillgänglig i lämpliga databaser. Försökspersoner kommer att anses vara kvalificerade att delta i studien om:

Alla berättigade försökspersoner som data finns tillgängliga för, vårdas på utvalda vårdhem och omfattas av protokollet ska bedömas. Vanligtvis bedöms alla boende som använder inneslutningsprodukter på vårdhemmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten diagnostiseras med urininkontinens som hanteras med en absorberande inkontinensprodukt.
  • Hud- och läckageprotokollet har använts i vården av försökspersonen och det finns data från minst två mätningar.
  • Försökspersonen vårdas på ett vårdhem med hjälp av hud- och läckageprotokoll.
  • Ämnet är över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen använder inte en absorberande inkontinensprodukt för att hantera inkontinens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Protokollarm
Hud- och läckageprotokollet användes under en 5 dagars baslinjeperiod. Uppföljningen gjordes 25 dagar senare med ytterligare 5 dagars protokollanvändning för att observera eventuella förändringar i kontinensvården.
Övrig: Hud- och läckageprotokoll
Hud- och läckageprotokollet har tagits fram av sponsorn med syfte att erbjuda ett verktyg som kan hjälpa vårdgivare att identifiera problem inom kontinensvården och följa upp effekten av eventuella vårdinsatser för att åtgärda dessa problem. Protokollet är ett digitalt dagboksverktyg som spårar både fall av urin som läcker ut från en absorberande inkontinensprodukt på kläder och lakan, och alla uppenbara hudförändringar i det område som produkten täcker. Protokollet används kliniskt på de vårdhem där försökspersonerna är bosatta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läckagehastighet
Tidsram: 28 dagar
Förändring av absorberande produktläckage mellan baslinje och uppföljningsperiod
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesvårdsprofil
Tidsram: 28 dagar
Vården behöver profiler av försökspersonerna med hjälp av hud- och läckageprotokollet. Enligt specifika kriterier för grad av förvirring och rörlighet kan ämnen tilldelas en av 6 olika profiler. Profilerna är ordnade på en skala från 1-6 där 1 är lägst vårdbehov och 6 är högst.
28 dagar
Förändring i hudhälsopoäng
Tidsram: 28 dagar
Förändring i hudhälsobedömningspoäng mellan baslinjen och uppföljningsperioden. Hudbedömningen utförs på en skala från 1-5 där 1 representerar ingen förekomst av hudirritation och 5 representerar allvarliga hudproblem.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Essity Hygiene and Health AB

Samarbetspartners

Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LASTER

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Hud- och läckageprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera