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英国疗养院使用失禁护理方案。

2023年10月19日 更新者:Essity Hygiene and Health AB

皮肤和渗漏方案的使用及其对英国疗养院失禁护理的影响。

这是一项回顾性队列研究。 在调查中,将调查皮肤和渗漏方案 (SLEP) 的临床使用。 SLEP 是一种通用的数字日记表格,填写后可提供有关疗养院居民失禁护理现状的信息。 SLEP 跟踪一段时间内的渗漏发生次数和日常皮肤健康状况,目的是协助护理人员做出有关失禁护理的决策。 SLEP 已在英国国家医疗服务体系的几家护理院引入,通过这项调查,研究人员希望回顾性分析数据,以确定该表格的临床实用性。

该研究的主要目的是描述基线和随访时间段内产品泄漏率的任何变化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lincoln、英国、LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

待评估的受试者将是选定的护理院的受试者,他们满足所有必需的纳入和排除标准,并且其数据可在适当的数据库中获得。 如果符合以下条件,受试者将被视为有资格参加研究:

所有符合条件的受试者(有数据可用)、在选定的护理院接受护理并遵守方案的受试者都将接受评估。 通常,所有使用隔离产品的居民都会在疗养院接受评估。

描述

纳入标准:

  • 受试者被诊断患有尿失禁,使用吸收性失禁产品进行治疗。
  • 皮肤和泄漏协议已用于对象的护理,并且有来自至少两次测量的数据。
  • 对象在住宅护理院中使用皮肤和泄漏方案进行护理。
  • 对象已年满 18 岁。

排除标准:

  • 对象没有使用吸收性失禁产品来控制失禁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
协议臂
皮肤和渗漏方案在 5 天的基线期内使用。 25 天后进行了后续 5 天的方案使用期,以观察失禁护理的任何变化。
申办者开发了皮肤和渗漏方案,旨在提供一种工具,帮助护理人员识别失禁护理中的问题,并跟踪任何护理干预措施的效果,以纠正这些问题。 该协议是一种数字日记工具,可以跟踪尿液从吸收性失禁产品泄漏到衣服和床单上的情况,以及产品覆盖区域的任何明显皮肤变化。 该方案已在受试者居住的疗养院进行临床使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泄漏率变化
大体时间:28天
基线和随访期间吸收产品泄漏率的变化
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受试者护理概况
大体时间:28天
护理需要使用皮肤和泄漏方案对受试者进行分析。 根据混乱程度和移动性的具体标准,可以为受试者分配 6 种不同的配置文件之一。 这些概况按 1-6 的等级排列,其中 1 是最低的护理需求水平,6 是最高的护理需求水平。
28天
皮肤健康评分的变化
大体时间:28天
基线和随访期间皮肤健康评估评分的变化。 皮肤评估按照 1-5 的等级进行,1 代表不存在皮肤刺激,5 代表严重的皮肤问题。
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Debbie Jeffrey、Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月2日

研究完成 (实际的)

2023年2月2日

研究注册日期

首次提交

2023年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月19日

首次发布 (实际的)

2023年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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