- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06100458
Použití protokolu o kontinenci v pečovatelských domech ve Spojeném království.
Využití protokolu kůže a úniku a jeho dopad na péči o kontinenci v pečovatelských domech ve Spojeném království.
Toto je retrospektivní kohortová studie. Při vyšetřování je třeba zkoumat klinické použití protokolu Skin and leakage protocol (SLEP). SLEP je generický formulář digitálního deníku, který poskytuje informace o aktuálním stavu inkontinenční péče mezi obyvateli domovů pro seniory. SLEP sleduje počet výskytů prosakování a denní zdraví kůže za určité časové období s cílem pomoci pečujícímu personálu při rozhodování o péči o kontinenci. SLEP byl zaveden v několika domovech státních zdravotních služeb Spojeného království as tímto šetřením chtějí vyšetřovatelé retrospektivně analyzovat data, aby určili klinickou užitečnost formuláře.
Primárním cílem studie je popsat jakékoli změny v rychlosti úniku produktu ve výchozím a následném časovém období.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lincoln, Spojené království, LN5 7JH
- Lincolnshire Community Health Services NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vyhodnocenými subjekty budou subjekty vybraných pečovatelských domů, které splňují všechna požadovaná kritéria pro zařazení a vyloučení a jejichž údaje jsou dostupné v příslušných databázích. Subjekty budou považovány za způsobilé k účasti ve studii, pokud:
Posouzeny mají být všechny způsobilé subjekty, pro které jsou údaje dostupné, o které se pečují ve vybraných domovech a podléhají protokolu. Obvykle jsou všichni obyvatelé, kteří používají ochranné prostředky, posouzeni v pečovatelském domě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je diagnostikován s inkontinencí moči zvládnutou absorpčním inkontinenčním produktem.
- V péči o subjekt byl použit protokol kůže a prosakování a existují údaje z nejméně dvou měření.
- Subjekt je ošetřován v rezidenčním pečovatelském domě pomocí protokolu kůže a úniku.
- Subjekt je starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nepoužívá ke zvládání inkontinence absorpční inkontinenční produkt.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Protokolové rameno
Protokol kůže a prosakování byl použit během 5denního základního období.
Sledování bylo provedeno o 25 dní později dalším 5denním obdobím používání protokolu, aby bylo možné pozorovat jakékoli změny v péči o kontinenci.
|
Protokol kůže a prosakování byl vyvinut sponzorem s cílem nabídnout nástroj, který může pomoci poskytovatelům péče identifikovat problémy v péči o kontinenci a sledovat účinek jakýchkoliv intervencí k nápravě těchto problémů.
Protokol je nástroj digitálního deníku, který sleduje jak případy úniku moči z absorbujícího inkontinenčního produktu na oblečení a prostěradla, tak jakékoli zjevné změny kůže v oblasti pokryté produktem.
Protokol je klinicky používán v pečovatelských domech, kde subjekty pobývají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti úniku
Časové okno: 28 dní
|
Změna rychlosti úniku absorbujícího produktu mezi základním a následným obdobím
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil předmětu péče
Časové okno: 28 dní
|
Péče potřebuje profily subjektů pomocí protokolu kůže a úniku.
Podle specifických kritérií pro míru záměny a mobility lze subjektům přiřadit jeden ze 6 různých profilů.
Profily jsou uspořádány na stupnici od 1 do 6, kde 1 je nejnižší úroveň potřeby péče a 6 je nejvyšší.
|
28 dní
|
|
Změna skóre zdraví pokožky
Časové okno: 28 dní
|
Změna skóre hodnocení zdraví kůže mezi výchozím a sledovacím obdobím.
Hodnocení kůže se provádí na stupnici od 1 do 5, kde 1 představuje žádné podráždění kůže a 5 představuje závažné kožní problémy.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LASTER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol kůže a úniku
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Usona InstituteThe Emmes Company, LLCDokončeno