Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití protokolu o kontinenci v pečovatelských domech ve Spojeném království.

19. října 2023 aktualizováno: Essity Hygiene and Health AB

Využití protokolu kůže a úniku a jeho dopad na péči o kontinenci v pečovatelských domech ve Spojeném království.

Toto je retrospektivní kohortová studie. Při vyšetřování je třeba zkoumat klinické použití protokolu Skin and leakage protocol (SLEP). SLEP je generický formulář digitálního deníku, který poskytuje informace o aktuálním stavu inkontinenční péče mezi obyvateli domovů pro seniory. SLEP sleduje počet výskytů prosakování a denní zdraví kůže za určité časové období s cílem pomoci pečujícímu personálu při rozhodování o péči o kontinenci. SLEP byl zaveden v několika domovech státních zdravotních služeb Spojeného království as tímto šetřením chtějí vyšetřovatelé retrospektivně analyzovat data, aby určili klinickou užitečnost formuláře.

Primárním cílem studie je popsat jakékoli změny v rychlosti úniku produktu ve výchozím a následném časovém období.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lincoln, Spojené království, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyhodnocenými subjekty budou subjekty vybraných pečovatelských domů, které splňují všechna požadovaná kritéria pro zařazení a vyloučení a jejichž údaje jsou dostupné v příslušných databázích. Subjekty budou považovány za způsobilé k účasti ve studii, pokud:

Posouzeny mají být všechny způsobilé subjekty, pro které jsou údaje dostupné, o které se pečují ve vybraných domovech a podléhají protokolu. Obvykle jsou všichni obyvatelé, kteří používají ochranné prostředky, posouzeni v pečovatelském domě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je diagnostikován s inkontinencí moči zvládnutou absorpčním inkontinenčním produktem.
  • V péči o subjekt byl použit protokol kůže a prosakování a existují údaje z nejméně dvou měření.
  • Subjekt je ošetřován v rezidenčním pečovatelském domě pomocí protokolu kůže a úniku.
  • Subjekt je starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nepoužívá ke zvládání inkontinence absorpční inkontinenční produkt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Protokolové rameno
Protokol kůže a prosakování byl použit během 5denního základního období. Sledování bylo provedeno o 25 dní později dalším 5denním obdobím používání protokolu, aby bylo možné pozorovat jakékoli změny v péči o kontinenci.
Protokol kůže a prosakování byl vyvinut sponzorem s cílem nabídnout nástroj, který může pomoci poskytovatelům péče identifikovat problémy v péči o kontinenci a sledovat účinek jakýchkoliv intervencí k nápravě těchto problémů. Protokol je nástroj digitálního deníku, který sleduje jak případy úniku moči z absorbujícího inkontinenčního produktu na oblečení a prostěradla, tak jakékoli zjevné změny kůže v oblasti pokryté produktem. Protokol je klinicky používán v pečovatelských domech, kde subjekty pobývají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti úniku
Časové okno: 28 dní
Změna rychlosti úniku absorbujícího produktu mezi základním a následným obdobím
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil předmětu péče
Časové okno: 28 dní
Péče potřebuje profily subjektů pomocí protokolu kůže a úniku. Podle specifických kritérií pro míru záměny a mobility lze subjektům přiřadit jeden ze 6 různých profilů. Profily jsou uspořádány na stupnici od 1 do 6, kde 1 je nejnižší úroveň potřeby péče a 6 je nejvyšší.
28 dní
Změna skóre zdraví pokožky
Časové okno: 28 dní
Změna skóre hodnocení zdraví kůže mezi výchozím a sledovacím obdobím. Hodnocení kůže se provádí na stupnici od 1 do 5, kde 1 představuje žádné podráždění kůže a 5 představuje závažné kožní problémy.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol kůže a úniku

Předplatit