Bruk av kontinensprotokoll i sykehjem i Storbritannia.
Bruk av hud- og lekkasjeprotokoll og dens innvirkning på kontinenspleie ved sykehjem i Storbritannia.
Dette er en retrospektiv kohortstudie. I undersøkelsen skal den kliniske bruken av Hud- og lekkasjeprotokollen (SLEP) undersøkes. SLEP er et generisk digitalt dagbokskjema som fylles ut for å gi informasjon om gjeldende status for kontinensbehandling blant beboere i omsorgshjem. SLEP sporer antall lekkasjeforekomster og daglig hudhelse over en periode med det formål å hjelpe omsorgspersonell med å ta beslutninger angående kontinenspleie. SLEP har blitt introdusert ved flere omsorgshjem i Storbritannias nasjonale helsetjeneste, og med denne undersøkelsen ønsker etterforskerne å retrospektivt analysere dataene for å bestemme den kliniske nytten av skjemaet.
Hovedmålet med studien er å beskrive eventuelle endringer i produktlekkasjeraten ved baseline og oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lincoln, Storbritannia, LN5 7JH
- Lincolnshire Community Health Services NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Emner som skal evalueres vil være emner fra de utvalgte omsorgshjemmene som oppfyller alle de nødvendige inkluderings- og eksklusjonskriteriene og hvis data er tilgjengelig i de aktuelle databasene. Forsøkspersoner vil bli vurdert som kvalifisert til å delta i studien hvis:
Alle kvalifiserte personer som data er tilgjengelige for, tatt hånd om ved de utvalgte omsorgshjemmene og underlagt protokollen skal vurderes. Vanligvis blir alle beboere som bruker inneslutningsprodukter vurdert på omsorgshjemmet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er diagnostisert med urininkontinens behandlet med et absorberende inkontinensprodukt.
- Hud- og lekkasjeprotokollen er brukt i omsorgen for forsøkspersonen og det finnes data fra minst to målinger.
- Forsøkspersonen tas hånd om i et omsorgshjem ved bruk av hud- og lekkasjeprotokollen.
- Emnet er over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personen bruker ikke et absorberende inkontinensprodukt for å håndtere inkontinens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Protokollarm
Hud- og lekkasjeprotokollen ble brukt over en 5-dagers basislinjeperiode.
Oppfølgingen ble gjort 25 dager senere med ytterligere 5 dagers protokollbruk for å observere eventuelle endringer i kontinenspleien.
|
Hud- og lekkasjeprotokollen er utviklet av sponsor med sikte på å tilby et verktøy som kan hjelpe behandlere med å identifisere problemer i kontinenspleien og følge opp effekten av eventuelle omsorgsintervensjoner for å avhjelpe disse problemene.
Protokollen er et digitalt dagbokverktøy som sporer både tilfeller av urin som lekker ut av et absorberende inkontinensprodukt på klær og sengetøy, og eventuelle synlige hudforandringer i området som dekkes av produktet.
Protokollen er i klinisk bruk ved omsorgsboligene der forsøkspersonene er bosatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lekkasjehastighet
Tidsramme: 28 dager
|
Endring i absorberende produktlekkasjehastighet mellom baseline og oppfølgingsperiode
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagomsorgsprofil
Tidsramme: 28 dager
|
Pleien trenger profiler av forsøkspersonene ved hjelp av hud- og lekkasjeprotokollen.
I henhold til spesifikke kriterier for grad av forvirring og mobilitet kan emner tildeles en av 6 forskjellige profiler.
Profilene er ordnet på en skala fra 1-6 hvor 1 er laveste pleiebehov og 6 er høyest.
|
28 dager
|
|
Endring i hudhelsepoeng
Tidsramme: 28 dager
|
Endring i vurderingsscore for hudhelse mellom baseline og oppfølgingsperiode.
Hudvurderingen er utført på en skala fra 1-5 der 1 representerer ingen tilstedeværelse av hudirritasjon og 5 representerer alvorlige hudproblemer.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
Andre studie-ID-numre
- LASTER
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .