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Einsatz des Kontinenzpflegeprotokolls in britischen Pflegeheimen.

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Essity Hygiene and Health AB

Verwendung des Skin-and-Leakage-Protokolls und seine Auswirkungen auf die Kontinenzversorgung in Pflegeheimen im Vereinigten Königreich.

Es handelt sich um eine retrospektive Kohortenstudie. In der Untersuchung soll der klinische Einsatz des Skin and Leakage Protocol (SLEP) untersucht werden. Das SLEP ist ein generisches digitales Tagebuchformular, das ausgefüllt wird, um Informationen über den aktuellen Stand der Kontinenzversorgung bei Pflegeheimbewohnern zu geben. Der SLEP verfolgt die Anzahl der Leckagen und die tägliche Hautgesundheit über einen bestimmten Zeitraum, um das Pflegepersonal bei der Entscheidungsfindung bezüglich der Kontinenzpflege zu unterstützen. Das SLEP wurde in mehreren Pflegeheimen des National Health Service des Vereinigten Königreichs eingeführt und mit dieser Untersuchung wollen die Forscher die Daten nachträglich analysieren, um den klinischen Nutzen des Formulars zu bestimmen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, etwaige Änderungen der Produktleckagerate zu Beginn und im Nachbeobachtungszeitraum zu beschreiben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu bewertende Probanden sind Probanden der ausgewählten Pflegeheime, die alle erforderlichen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und deren Daten in den entsprechenden Datenbanken verfügbar sind. Probanden gelten als zur Teilnahme an der Studie berechtigt, wenn:

Alle in Frage kommenden Probanden, für die Daten verfügbar sind, die in den ausgewählten Pflegeheimen betreut werden und dem Protokoll unterliegen, müssen bewertet werden. Normalerweise werden alle Bewohner, die Eindämmungsprodukte verwenden, im Pflegeheim untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wird Harninkontinenz diagnostiziert, die mit einem absorbierenden Inkontinenzprodukt behandelt wird.
  • Bei der Betreuung des Probanden wurde das Haut- und Leckageprotokoll verwendet und es liegen Daten aus mindestens zwei Messungen vor.
  • Das Subjekt wird in einem Pflegeheim nach dem Haut- und Leckageprotokoll betreut.
  • Der Proband ist über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband verwendet kein absorbierendes Inkontinenzprodukt zur Behandlung der Inkontinenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Protokollarm
Das Haut- und Leckageprotokoll wurde über einen Basiszeitraum von 5 Tagen angewendet. Die Nachuntersuchung erfolgte 25 Tage später mit einem weiteren 5-tägigen Protokollzeitraum, um etwaige Änderungen in der Kontinenzversorgung zu beobachten.
Das Haut- und Leckageprotokoll wurde vom Sponsor mit dem Ziel entwickelt, ein Hilfsmittel bereitzustellen, das Pflegedienstleistern dabei helfen kann, Probleme in der Kontinenzpflege zu erkennen und die Wirkung von Pflegemaßnahmen zur Behebung dieser Probleme zu verfolgen. Das Protokoll ist ein digitales Tagebuchtool, das sowohl die Fälle von Urinaustritt aus einem absorbierenden Inkontinenzprodukt auf Kleidung und Bettlaken als auch alle offensichtlichen Hautveränderungen im vom Produkt abgedeckten Bereich aufzeichnet. Das Protokoll wird in den Pflegeheimen, in denen die Probanden leben, klinisch eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Leckagerate
Zeitfenster: 28 Tage
Änderung der Leckagerate des absorbierenden Produkts zwischen dem Ausgangswert und dem Nachbeobachtungszeitraum
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fachliches Pflegeprofil
Zeitfenster: 28 Tage
Die Pflegebedarfsprofile der Probanden unter Verwendung des Haut- und Leckageprotokolls. Nach bestimmten Kriterien für Verwirrungsgrad und Mobilität können den Probanden eines von 6 verschiedenen Profilen zugeordnet werden. Die Profile sind auf einer Skala von 1 bis 6 angeordnet, wobei 1 den geringsten Pflegebedarf und 6 den höchsten Grad darstellt.
28 Tage
Änderung des Hautgesundheitsscores
Zeitfenster: 28 Tage
Änderung des Hautgesundheitsbewertungswerts zwischen dem Ausgangswert und dem Nachbeobachtungszeitraum. Die Hautbeurteilung erfolgt auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 für keine Hautreizung und 5 für schwere Hautprobleme steht.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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