- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06100458
Continence Care Protocol -protokollan käyttö Yhdistyneen kuningaskunnan hoitokodeissa.
Iho- ja vuotoprotokollan käyttö ja sen vaikutus pidätyskyvyn hoitoon hoitokodeissa Isossa-Britanniassa.
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimuksessa tulee selvittää Skin and leakage protocol (SLEP) kliinistä käyttöä. SLEP on yleinen digitaalinen päiväkirjalomake, joka täyttää hoitokodin asukkaiden kontinenssihoidon nykytilan. SLEP seuraa vuotojen määrää ja päivittäistä ihon terveyttä tietyn ajanjakson aikana auttaakseen hoitohenkilökuntaa tekemään kontinenssihoitoa koskevia päätöksiä. SLEP on otettu käyttöön useissa Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuollon hoitokodeissa ja tällä tutkimuksella tutkijat haluavat analysoida tietoja takautuvasti lomakkeen kliinisen hyödyn selvittämiseksi.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata mahdollisia muutoksia tuotteen vuotonopeudessa lähtötilanteessa ja seurantajaksossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN5 7JH
- Lincolnshire Community Health Services NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Arvioitavat kohteet ovat valittujen hoitokotien koehenkilöitä, jotka täyttävät kaikki vaaditut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja joiden tiedot ovat saatavilla asianmukaisista tietokannoista. Koehenkilöiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos:
Kaikki kelvolliset koehenkilöt, joista tiedot ovat saatavilla, joita hoidetaan valituissa hoitokodeissa ja joihin sovelletaan protokollaa, on arvioitava. Tyypillisesti kaikki suojatuotteita käyttävät asukkaat arvioidaan hoitokodissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on diagnosoitu virtsankarkailu, jota hoidetaan absorboivalla inkontinenssituotteella.
- Iho- ja vuotoprotokollaa on käytetty koehenkilön hoidossa ja tietoja on ainakin kahdesta mittauksesta.
- Kohdetta hoidetaan hoivakodissa iho- ja vuotoprotokollaa käyttäen.
- Kohde on yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei käytä absorboivaa inkontinenssituotetta inkontinenssin hallintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Protokollan käsi
Iho- ja vuotoprotokollaa käytettiin 5 päivän perusjakson aikana.
Seuranta tehtiin 25 päivää myöhemmin toisella 5 päivän protokollalla mahdollisten kontinenssihoidon muutosten havaitsemiseksi.
|
Sponsorin on kehittänyt iho- ja vuotoprotokollan tavoitteenaan tarjota työkalu, joka voi auttaa hoidon tarjoajia tunnistamaan kontinenssihoidon ongelmia ja seuraamaan mahdollisten hoitotoimenpiteiden vaikutuksia näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Protokolla on digitaalinen päiväkirjatyökalu, joka seuraa sekä tapauksia, joissa virtsaa on vuotanut imeytyvästä inkontinenssituotteesta vaatteisiin ja lakanoihin, että mahdollisia ilmeisiä ihomuutoksia tuotteen peittoalueella.
Protokolla on kliinisessä käytössä hoitokodeissa, joissa koehenkilöt asuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vuotonopeudessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Muutos absorboivan tuotteen vuotonopeudessa perustilan ja seurantajakson välillä
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen hoitoprofiili
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Hoito tarvitsee koehenkilöiden profiilit iho- ja vuotoprotokollaa käyttäen.
Erityisten sekavuusasteen ja liikkuvuuden kriteerien mukaan aiheille voidaan määrittää yksi kuudesta eri profiilista.
Profiilit on järjestetty asteikolla 1-6, jossa 1 on pienin hoitotarve ja 6 korkein.
|
28 päivää
|
|
Muutos ihon terveyspisteissä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Muutos ihon terveydentilan arviointipisteissä lähtötason ja seurantajakson välillä.
Ihoarviointi suoritetaan asteikolla 1-5, jos 1 tarkoittaa, ettei ihoärsytystä ole ja 5 tarkoittaa vakavia iho-ongelmia.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- LASTER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iho- ja vuotoprotokolla
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Dorset HealthCare University NHS Foundation TrustValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | COVID | Posttraumaattinen stressihäiriö | Tehohoito | Tehohoidon psykiatrinen häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia