Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Continence Care Protocol -protokollan käyttö Yhdistyneen kuningaskunnan hoitokodeissa.

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Essity Hygiene and Health AB

Iho- ja vuotoprotokollan käyttö ja sen vaikutus pidätyskyvyn hoitoon hoitokodeissa Isossa-Britanniassa.

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimuksessa tulee selvittää Skin and leakage protocol (SLEP) kliinistä käyttöä. SLEP on yleinen digitaalinen päiväkirjalomake, joka täyttää hoitokodin asukkaiden kontinenssihoidon nykytilan. SLEP seuraa vuotojen määrää ja päivittäistä ihon terveyttä tietyn ajanjakson aikana auttaakseen hoitohenkilökuntaa tekemään kontinenssihoitoa koskevia päätöksiä. SLEP on otettu käyttöön useissa Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuollon hoitokodeissa ja tällä tutkimuksella tutkijat haluavat analysoida tietoja takautuvasti lomakkeen kliinisen hyödyn selvittämiseksi.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata mahdollisia muutoksia tuotteen vuotonopeudessa lähtötilanteessa ja seurantajaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioitavat kohteet ovat valittujen hoitokotien koehenkilöitä, jotka täyttävät kaikki vaaditut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja joiden tiedot ovat saatavilla asianmukaisista tietokannoista. Koehenkilöiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos:

Kaikki kelvolliset koehenkilöt, joista tiedot ovat saatavilla, joita hoidetaan valituissa hoitokodeissa ja joihin sovelletaan protokollaa, on arvioitava. Tyypillisesti kaikki suojatuotteita käyttävät asukkaat arvioidaan hoitokodissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on diagnosoitu virtsankarkailu, jota hoidetaan absorboivalla inkontinenssituotteella.
  • Iho- ja vuotoprotokollaa on käytetty koehenkilön hoidossa ja tietoja on ainakin kahdesta mittauksesta.
  • Kohdetta hoidetaan hoivakodissa iho- ja vuotoprotokollaa käyttäen.
  • Kohde on yli 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei käytä absorboivaa inkontinenssituotetta inkontinenssin hallintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Protokollan käsi
Iho- ja vuotoprotokollaa käytettiin 5 päivän perusjakson aikana. Seuranta tehtiin 25 päivää myöhemmin toisella 5 päivän protokollalla mahdollisten kontinenssihoidon muutosten havaitsemiseksi.
Sponsorin on kehittänyt iho- ja vuotoprotokollan tavoitteenaan tarjota työkalu, joka voi auttaa hoidon tarjoajia tunnistamaan kontinenssihoidon ongelmia ja seuraamaan mahdollisten hoitotoimenpiteiden vaikutuksia näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Protokolla on digitaalinen päiväkirjatyökalu, joka seuraa sekä tapauksia, joissa virtsaa on vuotanut imeytyvästä inkontinenssituotteesta vaatteisiin ja lakanoihin, että mahdollisia ilmeisiä ihomuutoksia tuotteen peittoalueella. Protokolla on kliinisessä käytössä hoitokodeissa, joissa koehenkilöt asuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vuotonopeudessa
Aikaikkuna: 28 päivää
Muutos absorboivan tuotteen vuotonopeudessa perustilan ja seurantajakson välillä
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen hoitoprofiili
Aikaikkuna: 28 päivää
Hoito tarvitsee koehenkilöiden profiilit iho- ja vuotoprotokollaa käyttäen. Erityisten sekavuusasteen ja liikkuvuuden kriteerien mukaan aiheille voidaan määrittää yksi kuudesta eri profiilista. Profiilit on järjestetty asteikolla 1-6, jossa 1 on pienin hoitotarve ja 6 korkein.
28 päivää
Muutos ihon terveyspisteissä
Aikaikkuna: 28 päivää
Muutos ihon terveydentilan arviointipisteissä lähtötason ja seurantajakson välillä. Ihoarviointi suoritetaan asteikolla 1-5, jos 1 tarkoittaa, ettei ihoärsytystä ole ja 5 tarkoittaa vakavia iho-ongelmia.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iho- ja vuotoprotokolla

Tilaa