- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06100458
Uso del protocolo de atención de incontinencia en residencias de ancianos del Reino Unido.
Uso del protocolo para la piel y las fugas y su impacto en la atención de la continencia en hogares de ancianos en el Reino Unido.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo. En la investigación se investigará el uso clínico del protocolo de piel y fugas (SLEP). El SLEP es un formulario de diario digital genérico que se completa para brindar información sobre el estado actual de la atención de la continencia entre los residentes de residencias de ancianos. El SLEP rastrea la cantidad de fugas y la salud diaria de la piel durante un período de tiempo con el propósito de ayudar al personal de atención a tomar decisiones relacionadas con el cuidado de la continencia. El SLEP se ha introducido en varios hogares de ancianos del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido y con esta investigación los investigadores quieren analizar retrospectivamente los datos para determinar la utilidad clínica del formulario.
El objetivo principal del estudio es describir cualquier cambio en la tasa de fuga del producto en la línea de base y el período de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lincoln, Reino Unido, LN5 7JH
- Lincolnshire Community Health Services NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos a evaluar serán sujetos de las residencias de ancianos seleccionadas que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión requeridos y cuyos datos estén disponibles en las bases de datos correspondientes. Los sujetos se considerarán elegibles para participar en el estudio si:
Todos los sujetos elegibles, de los que se dispone de datos, atendidos en las residencias de ancianos seleccionadas y sujetos al protocolo deben ser evaluados. Normalmente, todos los residentes que utilizan productos de contención son evaluados en la residencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al sujeto se le diagnostica incontinencia urinaria tratada con un producto absorbente para la incontinencia.
- En el cuidado del sujeto se ha utilizado el protocolo de piel y fuga y se cuenta con datos de al menos dos mediciones.
- El sujeto es atendido en una residencia de ancianos utilizando el protocolo de piel y fugas.
- El sujeto es mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no está usando un producto absorbente para la incontinencia para controlar la incontinencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo de protocolo
El protocolo de piel y fugas se utilizó durante un período inicial de 5 días.
El seguimiento se realizó 25 días después mediante otro período de 5 días de uso del protocolo para observar cualquier cambio en el cuidado de la continencia.
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El patrocinador ha desarrollado el protocolo de piel y fugas con el objetivo de ofrecer una herramienta que pueda ayudar a los proveedores de atención a identificar problemas en el cuidado de la continencia y realizar un seguimiento del efecto de cualquier intervención de cuidado para remediar estos problemas.
El protocolo es una herramienta de diario digital que rastrea tanto los casos de fuga de orina de un producto absorbente para la incontinencia hacia la ropa y las sábanas, como cualquier cambio aparente en la piel en el área cubierta por el producto.
El protocolo está en uso clínico en las residencias donde residen los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de fuga
Periodo de tiempo: 28 dias
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Cambio en la tasa de fuga del producto absorbente entre el período inicial y el de seguimiento
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de atención del sujeto
Periodo de tiempo: 28 dias
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Los perfiles de necesidades de atención de los sujetos que utilizan el protocolo de piel y fugas.
Según criterios específicos de grado de confusión y movilidad, a los sujetos se les puede asignar uno de 6 perfiles diferentes.
Los perfiles están organizados en una escala del 1 al 6, donde 1 es el nivel más bajo de necesidad de atención y 6 es el más alto.
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28 dias
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Cambio en la puntuación de salud de la piel
Periodo de tiempo: 28 dias
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Cambio en la puntuación de la evaluación de la salud de la piel entre el período inicial y el de seguimiento.
La evaluación de la piel se realiza en una escala del 1 al 5, donde 1 representa la ausencia de irritación de la piel y 5 representa problemas cutáneos graves.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- LASTER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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