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Uso del protocolo de atención de incontinencia en residencias de ancianos del Reino Unido.

19 de octubre de 2023 actualizado por: Essity Hygiene and Health AB

Uso del protocolo para la piel y las fugas y su impacto en la atención de la continencia en hogares de ancianos en el Reino Unido.

Este es un estudio de cohorte retrospectivo. En la investigación se investigará el uso clínico del protocolo de piel y fugas (SLEP). El SLEP es un formulario de diario digital genérico que se completa para brindar información sobre el estado actual de la atención de la continencia entre los residentes de residencias de ancianos. El SLEP rastrea la cantidad de fugas y la salud diaria de la piel durante un período de tiempo con el propósito de ayudar al personal de atención a tomar decisiones relacionadas con el cuidado de la continencia. El SLEP se ha introducido en varios hogares de ancianos del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido y con esta investigación los investigadores quieren analizar retrospectivamente los datos para determinar la utilidad clínica del formulario.

El objetivo principal del estudio es describir cualquier cambio en la tasa de fuga del producto en la línea de base y el período de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lincoln, Reino Unido, LN5 7JH
        • Lincolnshire Community Health Services NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos a evaluar serán sujetos de las residencias de ancianos seleccionadas que cumplan con todos los criterios de inclusión y exclusión requeridos y cuyos datos estén disponibles en las bases de datos correspondientes. Los sujetos se considerarán elegibles para participar en el estudio si:

Todos los sujetos elegibles, de los que se dispone de datos, atendidos en las residencias de ancianos seleccionadas y sujetos al protocolo deben ser evaluados. Normalmente, todos los residentes que utilizan productos de contención son evaluados en la residencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al sujeto se le diagnostica incontinencia urinaria tratada con un producto absorbente para la incontinencia.
  • En el cuidado del sujeto se ha utilizado el protocolo de piel y fuga y se cuenta con datos de al menos dos mediciones.
  • El sujeto es atendido en una residencia de ancianos utilizando el protocolo de piel y fugas.
  • El sujeto es mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto no está usando un producto absorbente para la incontinencia para controlar la incontinencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo de protocolo
El protocolo de piel y fugas se utilizó durante un período inicial de 5 días. El seguimiento se realizó 25 días después mediante otro período de 5 días de uso del protocolo para observar cualquier cambio en el cuidado de la continencia.
El patrocinador ha desarrollado el protocolo de piel y fugas con el objetivo de ofrecer una herramienta que pueda ayudar a los proveedores de atención a identificar problemas en el cuidado de la continencia y realizar un seguimiento del efecto de cualquier intervención de cuidado para remediar estos problemas. El protocolo es una herramienta de diario digital que rastrea tanto los casos de fuga de orina de un producto absorbente para la incontinencia hacia la ropa y las sábanas, como cualquier cambio aparente en la piel en el área cubierta por el producto. El protocolo está en uso clínico en las residencias donde residen los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de fuga
Periodo de tiempo: 28 dias
Cambio en la tasa de fuga del producto absorbente entre el período inicial y el de seguimiento
28 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de atención del sujeto
Periodo de tiempo: 28 dias
Los perfiles de necesidades de atención de los sujetos que utilizan el protocolo de piel y fugas. Según criterios específicos de grado de confusión y movilidad, a los sujetos se les puede asignar uno de 6 perfiles diferentes. Los perfiles están organizados en una escala del 1 al 6, donde 1 es el nivel más bajo de necesidad de atención y 6 es el más alto.
28 dias
Cambio en la puntuación de salud de la piel
Periodo de tiempo: 28 dias
Cambio en la puntuación de la evaluación de la salud de la piel entre el período inicial y el de seguimiento. La evaluación de la piel se realiza en una escala del 1 al 5, donde 1 representa la ausencia de irritación de la piel y 5 representa problemas cutáneos graves.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Debbie Jeffrey, Lincolnshire Community Health Services National Health Services Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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