PECS II ブロックおよびシングルポートロボット支援経腋窩甲状腺切除術
2024年1月3日 更新者：Min Suk Chae
シングルポートロボット支援経腋窩甲状腺切除術を受ける患者における術後疼痛を伴うPECS IIブロックに関する研究：二重盲検ランダム化対照試験
ダ ヴィンチ ロボット システムは、(多関節器具による) 手術操作性と (3 次元カメラによる) 手術視野の両方を向上させるために開発されました。
このシステムには多くの利点がありますが、皮膚切開、広範な皮弁切開、空気圧/機械的開創は引き続き不可欠ですが、術後の痛みと回復の遅れを引き起こします。
以前の研究では、胸筋筋膜ブロックは簡単に確立できることがわかっています。超音波ガイド下で局所麻酔薬が隣接する 2 つの筋膜層の間に注入され、外科医に鮮明な画像が提供されます。
鎮痛効果は、当院でのロボットによる甲状腺切除術中に検証されています。
痛みの結果は両グループで同等でしたが、PECS II グループの方が合併症が少なかったです。
私たちは、このブロックがシングルポートロボット支援経腋窩甲状腺切除術における広範な皮弁切開中の術後の痛みを軽減できるかどうかを調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Suk Chae, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2258-6150
- メール：shscms@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kwangsoon Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2258-6784
- メール：noar99@naver.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- シングルポートロボット甲状腺切除術（葉切除術または甲状腺全摘術）を受ける予定の19～60歳の患者
- 術前検査で甲状腺がんが疑われた、がんステージT1またはT2（周囲組織への浸潤がない4cm未満）の患者
- 術前検査で甲状腺がんが疑われない場合、超音波検査で最大長さ4cm未満の結節がある患者
- BMIが18.5以上30.0未満の患者。
除外基準:
- 側頚リンパ節郭清を必要とする患者
- 妊娠中の女性
- コントロールされていない糖尿病
- 慢性腎不全
- 過去に首の手術を受けた患者さん
- バセドウ病患者
- 慢性アルコール依存症の人
- 手術前に声帯麻痺のある患者さん
- BMIが35kg/m2を超える重度の肥満患者
- 30日以内に別の臨床試験に参加している患者
- 医療従事者がご自身で問診票を記入することが困難と予想される患者様
- 他の基礎疾患を有し医療従事者が研究への参加が困難と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PECS II ブロックグループ
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超音波プローブを、鎖骨の外側 3 分の 1 の下の第 2 および第 3 肋骨の上に斜めに配置しました。
解剖学的構造を確認した後、針を上内側から下外側の通路に沿って小胸筋と前鋸筋の間の組織面まで進め、20 mL のロピバカイン (0.375% w/v) を注射しました。第三肋骨のレベル。
麻酔薬が腋窩の周りに広がり、針が大胸筋と小胸筋の間の平面上の点まで引き抜かれました。
次いで、２０ｍＬのロピバカイン（０．３７５％ｗ／ｖ）の２回目の注射を行った（ＰＥＣＳ ＩＩ）。
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介入なし：PECS II ブロック グループなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛効果
時間枠：手術の翌日
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0 (最小) から 10 (最大) までの視覚的なアナログスケール
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手術の翌日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の経過の質
時間枠：手術の翌日
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韓国語版 QoR-15 (QoR-15K アンケート) 0 (最小) から 150 (最大)
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手術の翌日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月4日
一次修了 (推定)
2024年9月28日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。