Блок PECS II и однопортовая роботизированная трансаксиллярная тиреоидэктомия
3 января 2024 г. обновлено: Min Suk Chae
Исследование блока PECS II с послеоперационной болью у пациентов, перенесших однопортовую роботизированную трансаксиллярную тиреоидэктомию: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Роботизированная система да Винчи была разработана для улучшения как операционной маневренности (с помощью многошарнирных инструментов), так и хирургического обзора (с помощью трехмерной камеры).
Хотя система имеет много преимуществ, разрез кожи, широкое рассечение лоскута и пневматическая/механическая ретракция остаются необходимыми, но вызывают послеоперационную боль и более медленное восстановление.
Предыдущие исследования показали, что фасциальную блокаду грудной мышцы легко установить; Местные анестетики вводятся между двумя соседними миофасциальными слоями под контролем ультразвука, обеспечивая хирургу четкое изображение.
Анальгетическая эффективность была подтверждена во время роботизированной тиреоидэктомии в нашем учреждении.
Результаты боли были сопоставимы между группами, но в группе PECS II было меньше осложнений.
Мы исследовали, может ли этот блок уменьшить послеоперационную боль во время широкого рассечения лоскута при однопортовой роботизированной трансаксиллярной тиреоидэктомии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Suk Chae, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2258-6150
- Электронная почта: shscms@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kwangsoon Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2258-6784
- Электронная почта: noar99@naver.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 19 до 60 лет, которым запланирована однопортовая роботизированная тиреоидэктомия (лобэктомия или тотальная тиреоидэктомия).
- Пациенты со стадиями рака Т1 или Т2 (менее 4 см без инвазии в окружающие ткани) при подозрении на рак щитовидной железы при предоперационном обследовании
- Пациенты с узлами максимальной длины менее 4 см по данным УЗИ, если при предоперационном обследовании не подозревается рак щитовидной железы
- Пациенты с ИМТ больше или равным 18,5 и меньше 30,0.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым требуется латеральная шейная лимфаденэктомия
- беременные женщины
- Неконтролируемый диабет
- Хроническая почечная недостаточность
- Пациенты, перенесшие ранее операции на шее
- Пациенты с болезнью Грейвса
- Люди с хроническим алкоголизмом
- Пациенты с параличом голосовых связок до операции
- Пациенты с тяжелым ожирением и индексом массы тела >35 кг/м2.
- Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней.
- Пациенты, которые ожидают, что медперсоналу будет сложно заполнить анкету самостоятельно
- Пациенты, медицинский персонал которых определяет, что участие в исследовании затруднено из-за других основных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блоков PECS II
|
Ультразвуковой датчик располагали косо над вторым и третьим ребром ниже латеральной трети ключицы.
После идентификации анатомических структур иглу продвигали по верхне-медиальному-нижне-латеральному проходу до плоскости ткани между малой грудной и передней зубчатой мышцами и вводили 20 мл ропивакаина (0,375% мас./об.). уровень третьего ребра.
Анестетик распространился вокруг подмышечной впадины, и игла была выведена до точки в плоскости между большой и малой грудными мышцами.
Затем была сделана вторая инъекция 20 мл ропивакаина (0,375% мас./об.) (PECS II).
|
|
Без вмешательства: Нет группы блоков PECS II
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическая эффективность
Временное ограничение: день после операции
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 (минимум) до 10 (максимум)
|
день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество курса послеоперационной хирургии
Временное ограничение: день после операции
|
Корейская версия QoR-15 (опросник QoR-15K) от 0 (минимум) до 150 (максимум)
|
день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC22EISI0542
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .