Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PECS II blok- og enkeltports robotassisteret transaksillær thyreoidektomi

3. januar 2024 opdateret af: Min Suk Chae

Undersøgelse af PECS II-blokken med postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår single-port robot-assisteret transaxillær thyreoidektomi: dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Da Vinci-robotsystemet blev udviklet til at forbedre både den operative manøvredygtighed (gennem multi-leddede instrumenter) og den kirurgiske visning (via et tredimensionelt kamera). Selvom systemet har mange fordele, forbliver hudsnit, bred klapdissektion og pneumatisk/mekanisk tilbagetrækning væsentlige, men forårsager postoperativ smerte og langsommere restitution. Tidligere undersøgelser viste, at pectoralis fascieblokke var nemme at etablere; lokalbedøvelsesmidler injiceres mellem to tilstødende myofasciale lag under ultralydsvejledning, hvilket giver kirurgen et klart billede. Analgetisk effekt er blevet valideret under robot-thyreoidektomi i vores institution. Smerteresultaterne var sammenlignelige mellem grupperne, men der var færre komplikationer i PECS II-gruppen. Vi undersøgte, om denne blokering kan reducere postoperativ smerte under bred klapdissektion til single-port robot-assisteret transaxillær thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Min Suk Chae, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2258-6150
  • E-mail: shscms@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kwangsoon Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2258-6784
  • E-mail: noar99@naver.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 19 til 60 år, som er planlagt til at gennemgå single-port robot thyreoidektomi (lobektomi eller total thyreoidektomi)
  • Patienter med kræftstadier T1 eller T2 (mindre end 4 cm uden invasion af omgivende væv), når der er mistanke om kræft i skjoldbruskkirtlen i den præoperative undersøgelse
  • Patienter med knuder med en maksimal længde på mindre end 4 cm baseret på ultralyd, hvis der ikke er mistanke om kræft i skjoldbruskkirtlen ved den præoperative undersøgelse
  • Patienter med et BMI større end eller lig med 18,5 og mindre end 30,0.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for lateral cervikal lymfedissektion
  • gravid kvinde
  • Ukontrolleret diabetes
  • Kronisk nyresvigt
  • Patienter med tidligere nakkeoperationer
  • Patienter med Graves' sygdom
  • Mennesker med kronisk alkoholisme
  • Patienter med stemmebåndslammelse før operation
  • Svært overvægtige patienter med et body mass index >35 kg/m2
  • Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage
  • Patienter, der forventer, at det bliver svært for lægepersonalet at udfylde spørgeskemaet på egen hånd
  • Patienter, hvis medicinske personale vurderer, at deltagelse i undersøgelsen er vanskelig på grund af andre underliggende sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PECS II blokgruppe
Procedure: Pectoral nerveblok
En ultralydssonde blev placeret skråt over det andet og tredje ribben under den laterale tredjedel af kravebenet. Efter identifikation af de anatomiske strukturer blev nålen fremført langs en superior-medial-til-inferior-lateral passage til vævsplanet mellem pectoralis minor og serratus anterior muskler, og 20 ml ropivacain (0,375 % w/v) blev injiceret kl. niveauet af det tredje ribben. Bedøvelsen spredte sig rundt om aksillen, og nålen blev trukket tilbage til punktet i planet mellem pectoralis major og minor muskler. En anden injektion af 20 ml ropivacain (0,375 % vægt/volumen) blev derefter leveret (PECS II).
Ingen indgriben: Ingen PECS II-blokgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk effekt
Tidsramme: dagen efter operationen
Visuel analog skala fra 0 (minimum) til 10 (maksimum)
dagen efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af postoperativt operationsforløb
Tidsramme: dagen efter operationen
Den koreanske version af QoR-15 (QoR-15K spørgeskema) fra 0 (minimum) til 150 (maksimum)
dagen efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Min Suk Chae

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC22EISI0542

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Pectoral nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner