PECS II 블록 및 단일 포트 로봇 보조 경액와 갑상선 절제술
2024년 1월 3일 업데이트: Min Suk Chae
단일 포트 로봇 보조 겨드랑이 갑상선 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증이 있는 PECS II 차단에 관한 연구: 이중 맹검 무작위 대조 시험
Da Vinci 로봇 시스템은 수술 기동성(다중 관절 기구를 통해)과 수술 시야(3차원 카메라를 통해)를 모두 개선하기 위해 개발되었습니다.
이 시스템에는 많은 장점이 있지만 피부 절개, 넓은 피판 박리, 공압/기계적 후퇴가 여전히 필수적이지만 수술 후 통증이 발생하고 회복이 느려집니다.
이전 연구에서는 대흉근 근막 차단이 확립되기 쉽다는 것을 발견했습니다. 초음파 유도하에 인접한 두 근막층 사이에 국소 마취제를 주입하여 외과 의사에게 선명한 이미지를 제공합니다.
우리 기관에서는 로봇 갑상선 절제술을 시행하는 동안 진통 효능이 검증되었습니다.
통증 결과는 그룹 간에 비슷했지만 PECS II 그룹에서는 합병증이 더 적었습니다.
우리는 단일 포트 로봇 보조 경액와 갑상선 절제술을 위한 넓은 피판 박리 중 이 블록이 수술 후 통증을 줄일 수 있는지 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Suk Chae, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2258-6150
- 이메일: shscms@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kwangsoon Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2258-6784
- 이메일: noar99@naver.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일공 로봇갑상선절제술(엽절제술 또는 갑상선전절제술)을 받을 예정인 19~60세 환자
- 수술 전 검사에서 갑상선암이 의심되는 암 단계 T1 또는 T2(주변 조직 침범이 없는 4 cm 미만)의 환자
- 수술 전 검사에서 갑상선암이 의심되지 않는 경우, 초음파 검사상 최대 길이가 4 cm 미만인 결절이 있는 환자
- BMI가 18.5 이상 30.0 미만인 환자.
제외 기준:
- 측면 경추 림프절 절제술이 필요한 환자
- 임산부
- 조절되지 않는 당뇨병
- 만성 신부전
- 이전에 목 수술을 받은 환자
- 그레이브스병 환자
- 만성 알코올 중독이 있는 사람
- 수술 전 성대마비 환자
- 체질량지수(BMI)가 35kg/m2를 초과하는 중증 비만 환자
- 30일 이내에 다른 임상시험에 참여하는 환자
- 의료진이 직접 설문지를 작성하는 것이 어려울 것으로 예상되는 환자
- 기타 기저질환으로 인해 연구 참여가 어렵다고 의료진이 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PECS II 블록 그룹
|
초음파 탐침을 쇄골 외측 1/3 아래의 두 번째 및 세 번째 갈비뼈 위에 비스듬히 배치했습니다.
해부학적 구조를 확인한 후 바늘을 소흉근과 전거근 사이의 조직면으로 상내측에서 하외측 통로를 따라 전진시키고 20 mL의 로피바카인(0.375% w/v)을 주사했습니다. 세 번째 갈비뼈의 수준.
마취제는 겨드랑이 주위로 퍼지고 바늘은 대흉근과 소근육 사이의 평면 지점으로 빼냈습니다.
이어서 20mL 로피바카인(0.375% w/v)의 두 번째 주사가 전달되었습니다(PECS II).
|
|
간섭 없음: PECS II 블록 그룹 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 효능
기간: 수술 다음날
|
0(최소)부터 10(최대)까지의 시각적 아날로그 스케일
|
수술 다음날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 수술 과정의 질
기간: 수술 다음날
|
QoR-15(QoR-15K 설문지)의 한국어판을 0(최소)부터 150(최대)까지
|
수술 다음날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .