Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PECS II Block och Single Port Robot-assisterad transaxillär tyreoidektomi

3 januari 2024 uppdaterad av: Min Suk Chae

Studie av PECS II-blocket med postoperativ smärta hos patienter som genomgår robotassisterad transaxillär tyreoidektomi med en enda port: dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie

Da Vinci-robotsystemet utvecklades för att förbättra både den operativa manövrerbarheten (genom multiartikulerade instrument) och den kirurgiska vyn (via en tredimensionell kamera). Även om systemet har många fördelar, förblir hudsnitt, bred flikdissektion och pneumatisk/mekanisk retraktion väsentliga, men orsakar postoperativ smärta och långsammare återhämtning. Tidigare studier fann att pectoralis fascialblock var lätta att etablera; lokalbedövningsmedel injiceras mellan två intilliggande myofasciala lager under ultraljudsledning, vilket ger kirurgen en tydlig bild. Analgetisk effekt har validerats under robotisk tyreoidektomi i vår institution. Smärtresultaten var jämförbara mellan grupperna, men det fanns färre komplikationer i PECS II-gruppen. Vi undersökte om detta block kan minska postoperativ smärta under bred flikdissektion för enports robotassisterad transaxillär tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Min Suk Chae, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2258-6150
  • E-post: shscms@gmail.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kwangsoon Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2258-6784
  • E-post: noar99@naver.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 19 till 60 år som är planerade att genomgå en-ports robottyreoidektomi (lobektomi eller total tyreoidektomi)
  • Patienter med cancerstadier T1 eller T2 (mindre än 4 cm utan invasion av omgivande vävnad) när sköldkörtelcancer misstänks i den preoperativa undersökningen
  • Patienter med knölar med en maximal längd på mindre än 4 cm baserat på ultraljud om sköldkörtelcancer inte misstänks vid den preoperativa undersökningen
  • Patienter med ett BMI större än eller lika med 18,5 och mindre än 30,0.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kräver lateral cervikal lymfkörteldissektion
  • gravid kvinna
  • Okontrollerad diabetes
  • Kronisk njursvikt
  • Patienter med tidigare nackoperationer
  • Patienter med Graves sjukdom
  • Personer med kronisk alkoholism
  • Patienter med stämbandsförlamning före operation
  • Svår överviktiga patienter med kroppsmassaindex >35 kg/m2
  • Patienter som deltar i en annan klinisk prövning inom 30 dagar
  • Patienter som förväntar sig att det blir svårt för sjukvårdspersonal att fylla i frågeformuläret på egen hand
  • Patienter vars medicinska personal bedömer att det är svårt att delta i studien på grund av andra underliggande sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PECS II blockgrupp
Procedur: Pectoral nervblockad
En ultraljudssond placerades snett över det andra och tredje revbenet under den laterala tredjedelen av nyckelbenet. Efter identifiering av de anatomiska strukturerna fördes nålen fram längs en superior-medial-till-inferior-lateral passage till vävnadsplanet mellan pectoralis minor och serratus anterior muskler, och 20 ml ropivakain (0,375 % vikt/volym) injicerades vid nivån på det tredje revbenet. Bedövningsmedlet spred sig runt armhålan och nålen drogs tillbaka till punkten i planet mellan pectoralis major och minormusklerna. En andra injektion av 20 ml ropivakain (0,375 % vikt/volym) gavs sedan (PECS II).
Inget ingripande: Ingen PECS II-blockgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande effekt
Tidsram: dagen efter operationen
Visuell analog skala från 0 (minst) till 10 (maximalt)
dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på postoperativ kirurgikurs
Tidsram: dagen efter operationen
Den koreanska versionen av QoR-15 (QoR-15K frågeformulär) från 0 (minst) till 150 (maximalt)
dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Min Suk Chae

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KC22EISI0542

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

Kliniska prövningar på Pectoral nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera