PECS II 块式和单孔机器人辅助经腋窝甲状腺切除术
2024年1月3日 更新者：Min Suk Chae
PECS II 阻滞对单孔机器人辅助经腋窝甲状腺切除术患者术后疼痛的研究：双盲随机对照试验
达芬奇机器人系统的开发是为了提高手术可操作性（通过多关节器械）和手术视野（通过三维相机）。
尽管该系统具有许多优点，但皮肤切口、宽皮瓣解剖和气动/机械牵开仍然是必不可少的，但会导致术后疼痛和恢复较慢。
先前的研究发现胸肌筋膜阻滞很容易建立；在超声引导下将局部麻醉剂注射到两个相邻的肌筋膜层之间，为外科医生提供清晰的图像。
镇痛功效已在我们机构的机器人甲状腺切除术中得到验证。
各组之间的疼痛结果相当，但 PECS II 组的并发症较少。
我们研究了这种阻滞是否可以减轻单孔机器人辅助经腋窝甲状腺切除术宽皮瓣解剖过程中的术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min Suk Chae, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2258-6150
- 邮箱：shscms@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kwangsoon Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2258-6784
- 邮箱：noar99@naver.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 19 至 60 岁之间，计划接受单孔机器人甲状腺切除术（肺叶切除术或甲状腺全切除术）的患者
- 术前检查怀疑甲状腺癌时，癌症分期为T1或T2期（小于4cm且未侵犯周围组织）的患者
- 如果术前检查未怀疑甲状腺癌，超声检查发现结节最大长度小于 4 cm 的患者
- BMI大于或等于18.5且小于30.0的患者。
排除标准：
- 需要颈侧淋巴结清扫术的患者
- 孕妇
- 未受控制的糖尿病
- 慢性肾功能衰竭
- 既往接受过颈部手术的患者
- 格雷夫斯病患者
- 患有慢性酒精中毒的人
- 术前声带麻痹患者
- 体重指数>35 kg/m2的重度肥胖患者
- 30天内参加另一项临床试验的患者
- 预计医护人员自行填写调查问卷有困难的患者
- 医务人员确定因其他基础疾病难以参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PECS II 块组
|
将超声探头倾斜放置在锁骨外侧三分之一下方的第二和第三肋骨上。
确定解剖结构后，将针沿上内侧到下外侧通道推进至胸小肌和前锯肌之间的组织平面，并在第三肋骨的水平。
麻醉剂扩散到腋窝周围，并将针撤至胸大肌和胸小肌之间平面上的点。
然后第二次注射 20 mL 罗哌卡因 (0.375% w/v) (PECS II)。
|
|
无干预：无 PECS II 块组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛功效
大体时间：手术后第二天
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视觉模拟量表从 0（最小）到 10（最大）
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手术后第二天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后手术过程质量
大体时间：手术后第二天
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韩国版QoR-15（QoR-15K问卷）从0（最小值）到150（最大值）
|
手术后第二天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月4日
初级完成 (估计的)
2024年9月28日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月19日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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胸神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的