PECS II Block and Single Port Robottiavusteinen transaxillaarinen kilpirauhasen poisto
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Min Suk Chae
Tutkimus PECS II -blokista, johon liittyy postoperatiivista kipua potilailla, joille tehdään yhden portin robottiavusteinen transaxillaarinen kilpirauhasen poisto: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Da Vinci -robottijärjestelmä kehitettiin parantamaan sekä operatiivista ohjattavuutta (moninivelisten instrumenttien avulla) että kirurgista näkymää (kolmiulotteisen kameran kautta).
Vaikka järjestelmällä on monia etuja, ihon viilto, leveä läpän dissektio ja pneumaattinen/mekaaninen sisäänveto ovat edelleen välttämättömiä, mutta aiheuttavat leikkauksen jälkeistä kipua ja hitaampaa toipumista.
Aiemmat tutkimukset havaitsivat, että pectoralis faskialiset lohkot olivat helppoja muodostaa; paikallispuudutusaineet ruiskutetaan kahden vierekkäisen myofaskiaalisen kerroksen väliin ultraääniohjauksessa, mikä antaa kirurgille selkeän kuvan.
Analgeettinen teho on validoitu robottikilpirauhasen poiston aikana laitoksessamme.
Kiputulokset olivat vertailukelpoisia ryhmien välillä, mutta komplikaatioita oli vähemmän PECS II -ryhmässä.
Tutkimme, voiko tämä salpa vähentää leikkauksen jälkeistä kipua leveän läpän dissektiossa yksiportti-robottiavusteisessa transaxillaarisessa kilpirauhasen poistoleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Suk Chae, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6150
- Sähköposti: shscms@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kwangsoon Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6784
- Sähköposti: noar99@naver.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–60-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä yhden portin robottikilpirauhasen poisto (lobektomia tai täydellinen kilpirauhasen poisto)
- Potilaat, joilla on syöpävaiheet T1 tai T2 (alle 4 cm ilman tunkeutumista ympäröivään kudokseen), kun kilpirauhassyöpää epäillään preoperatiivisessa tutkimuksessa
- Potilaat, joiden kyhmyt ovat ultraäänitutkimuksen perusteella enintään 4 cm pitkiä, jos kilpirauhassyöpää ei epäillä ennen leikkausta
- Potilaat, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5 ja alle 30,0.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat lateraalisen kohdunkaulan imusolmukkeiden leikkausta
- raskaana oleville naisille
- Hallitsematon diabetes
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on aikaisempi niskaleikkaus
- Potilaat, joilla on Gravesin tauti
- Ihmiset, joilla on krooninen alkoholismi
- Potilaat, joilla on äänihuulethalvaus ennen leikkausta
- Vaikeat lihavat potilaat, joiden painoindeksi >35 kg/m2
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
- Potilaat, jotka odottavat, että hoitohenkilökunnan on vaikea täyttää kyselylomaketta yksin
- Potilaat, joiden lääkintähenkilöstö arvioi, että tutkimukseen osallistuminen on vaikeaa muiden perussairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PECS II -lohkoryhmä
|
Ultraäänianturi asetettiin vinosti toisen ja kolmannen kylkiluun päälle solisluun lateraalisen kolmanneksen alapuolelle.
Anatomisten rakenteiden tunnistamisen jälkeen neula työnnettiin ylempää mediaalista alempaan lateraaliseen kulkureittiä pitkin kudostasoon rintalihasten ja serratus anterior -lihasten välillä, ja 20 ml ropivakaiinia (0,375 % w/v) injektoitiin klo. kolmannen kylkiluun taso.
Anestesia levisi kainalon ympärille ja neula vedettiin rintalihasten välisen tason kohdalle.
Sitten annettiin toinen injektio 20 ml ropivakaiinia (0,375 % w/v) (PECS II).
|
|
Ei väliintuloa: Ei PECS II -lohkoryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen teho
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0 (minimi) - 10 (maksimi)
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen leikkauskurssin laatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
QoR-15:n korealainen versio (QoR-15K-kysely) 0:sta (minimi) 150:een (maksimi)
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC22EISI0542
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .