Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PECS II Blok- en Single Port Robot-geassisteerde Transaxillaire Thyroidectomie

3 januari 2024 bijgewerkt door: Min Suk Chae

Onderzoek naar het PECS II-blok met postoperatieve pijn bij patiënten die robotgeassisteerde transaxillaire thyreoïdectomie met één poort ondergaan: dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het da Vinci-robotsysteem is ontwikkeld om zowel de operatieve manoeuvreerbaarheid (via multi-gelede instrumenten) als het chirurgische zicht (via een driedimensionale camera) te verbeteren. Hoewel het systeem veel voordelen heeft, blijven huidincisie, brede flapdissectie en pneumatische/mechanische terugtrekking essentieel, maar veroorzaken ze postoperatieve pijn en een langzamer herstel. Eerdere studies hebben aangetoond dat fasciale blokkades in de pectoralis gemakkelijk te constateren zijn; Lokale anesthetica worden onder echografie tussen twee aangrenzende myofasciale lagen geïnjecteerd, waardoor de chirurg een duidelijk beeld krijgt. De analgetische werkzaamheid is gevalideerd tijdens robotachtige thyreoïdectomie in onze instelling. De pijnresultaten waren vergelijkbaar tussen de groepen, maar er waren minder complicaties in de PECS II-groep. We onderzochten of dit blok postoperatieve pijn kan verminderen tijdens brede flapdissectie voor robotgeassisteerde transaxillaire thyreoïdectomie met één poort.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Min Suk Chae, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-2-2258-6150
  • E-mail: shscms@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kwangsoon Kim, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-2-2258-6784
  • E-mail: noar99@naver.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 19 tot 60 jaar die een robot-thyreoïdectomie met één poort zullen ondergaan (lobectomie of totale thyroïdectomie)
  • Patiënten met kankerstadium T1 of T2 (minder dan 4 cm zonder invasie van omringend weefsel) wanneer bij preoperatief onderzoek schildklierkanker wordt vermoed
  • Patiënten met knobbeltjes met een maximale lengte van minder dan 4 cm op basis van echografie als bij preoperatief onderzoek geen schildklierkanker wordt vermoed
  • Patiënten met een BMI groter dan of gelijk aan 18,5 en kleiner dan 30,0.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een laterale halsklierdissectie nodig hebben
  • zwangere vrouw
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Chronisch nierfalen
  • Patiënten met een eerdere nekoperatie
  • Patiënten met de ziekte van Graves
  • Mensen met chronisch alcoholisme
  • Patiënten met stembandverlamming vóór de operatie
  • Patiënten met ernstige obesitas met een body mass index >35 kg/m2
  • Patiënten die binnen 30 dagen deelnemen aan een andere klinische proef
  • Patiënten die verwachten dat het medisch personeel lastig zal zijn om de vragenlijst zelf in te vullen
  • Patiënten van wie de medische staf bepaalt dat deelname aan het onderzoek moeilijk is vanwege andere onderliggende ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PECS II-blokgroep
Procedure: Pectorale zenuwblokkade
Een ultrasone sonde werd schuin over de tweede en derde ribben geplaatst, onder het laterale eenderde deel van het sleutelbeen. Na identificatie van de anatomische structuren werd de naald voortbewogen langs een superieure-mediale-naar-inferieure-laterale passage naar het weefselvlak tussen de pectoralis minor en de serratus anterior spieren, en werd 20 ml ropivacaïne (0,375% w/v) geïnjecteerd. het niveau van de derde rib. De verdoving verspreidde zich rond de oksel en de naald werd teruggetrokken tot het punt in het vlak tussen de pectoralis major en minor spieren. Vervolgens werd een tweede injectie van 20 ml ropivacaïne (0,375% w/v) toegediend (PECS II).
Geen tussenkomst: Geen PECS II-blokgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende werkzaamheid
Tijdsspanne: de dag na de operatie
Visueel analoge schaal van 0 (minimum) tot 10 (maximum)
de dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de cursus postoperatieve chirurgie
Tijdsspanne: de dag na de operatie
De Koreaanse versie van QoR-15 (QoR-15K-vragenlijst) van 0 (minimaal) tot 150 (maximaal)
de dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Min Suk Chae

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KC22EISI0542

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Klinische onderzoeken op Pectorale zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren