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双極性障害における生活の質の予測因子

2024年8月1日 更新者:Kubra TOHUMCU

双極性障害患者の生活の質に対する衝動性と対処スキルの予測効果

この研究は、双極性障害患者の生活の質に対する衝動性と対処スキルの予測効果を調べるために計画されました。 記述的設計で実施された研究のサンプルは、精神障害の診断と統計マニュアル-5に従って双極性障害の診断を受けてアドゥヤマン・ベスニ州立病院精神科外来クリニックに申請し、医師の管理に従って平静期にあります。 研究者らが作成した個人情報フォーム「双極性障害における簡単な生活の質」、「バラット衝動性スケール-11ショートフォーム」、「対処態度評価スケール」を適用してデータを収集することが計画された。 データは、Social Sciences 22 ソフトウェアの統計パッケージを使用して、記述統計、マンホイットニー U 検定、クラスカル ウォリス検定、ピアソン相関および回帰分析によって評価されます。 研究の前に、スケールの使用および倫理委員会の許可をスケールの責任著者から得ました。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

双極性障害は、病気と回復の期間を特徴とする慢性疾患であり、重大な心理社会的障害や障害を引き起こす可能性があります。 これは、民族、国籍、社会経済的地位などの人口統計上の特徴に関係なく、世界人口の 1% 以上が罹患しており、世界的な障害の主な原因の 1 つです。 双極性障害は重度の認知機能障害を引き起こす可能性があり、この障害を抱えながら生活を維持することは個人にとっていくつかの困難を伴います。 家族関係の悪化、仕事上の問題、社会的関係における不適合などの機能障害は、個人の幸福と生活の質の両方に悪影響を及ぼします。 双極性障害と診断された人の多くは、生活の質の低下を引き起こす可能性のある機能障害を抱えています。 生活の質は、精神障害の治療効果を測る重要な結果の尺度として認識されています。 健康な人と比較して、双極性障害患者の生活の質は、平穏期と症候期の両方で著しく損なわれています。 困難に対処する能力は、生活の質を保護する要素であると考えられています。 しかし、双極性障害と診断された人は、病気が原因でよりストレスの多い出来事にさらされ、平穏期を含めて対処の問題を経験します。 こうした理由から、双極性障害の治療過程では、対処スキルの開発が目標の一つとなっています。 こうした人々のストレス対処戦略は、自殺のリスクにさえ影響を与える可能性があります。 双極性障害は、自殺による死亡を含む死亡率の増加を引き起こす深刻な病気です。 これらの個人の約 10 ~ 20% が自らの命を絶ち、これらの個人の約 3 分の 1 が少なくとも 1 回は自殺を試みます。

双極性障害を患い、過去に自殺未遂をした患者は、生活の質が劣ります。 双極性障害における自殺と罹患率に関連する最も重要な要因の 1 つは衝動性です。 衝動性は、マイナスの結果や行動抑制の欠如に関係なく、内部および外部の刺激に対して計画外の反応を起こす素因として定義でき、双極性障害の臨床的特徴の 1 つです。 躁状態のときによく見られますが、他の気分段階でも見られることがあります。 双極性障害は、回復期であっても衝動性が高いという特徴があります。 衝動性の増加は自殺未遂に関連するだけでなく、機能障害につながる可能性もあります。 衝動的な行動は、双極性障害において長期的な悪影響を引き起こし、生活の質に影響を与える可能性があります。 文献では、衝動性の高さが生活の質の低下と関連していることが明らかにされています。

この情報を踏まえて、この研究は、双極性障害患者の生活の質に対する衝動性と対処スキルの予測効果を判断することを目的としました。

方法サンプル 記述研究は、2023年10月から2024年2月までアドゥヤマン・ベスニ州立病院で実施される予定です。 研究の母集団は、研究の日にアドゥヤマン・ベスニ州立病院の精神科外来クリニックに申請し、精神障害の診断と統計マニュアル-5に従って双極性障害と診断され外来治療を受けた個人で構成されます。医師の管理によれば、彼らは平穏期にあった。 G* パワー プログラムを使用してサンプル サイズを計算しました。 信頼区間 α = 0.05、検定の検出力 (1-β) 0.95、効果量 dz = 0.5 は、合計 54 人として計算されました (付録に示されています)。

データは、研究者のクブラ・トフムク氏によって対面インタビュー手法を通じて収集されます。 研究のサンプルとなる患者は、外来の医師によって研究者に案内されます。 データは、研究者らが作成した「個人情報フォーム」、「双極性障害における簡易QOLスケール」、「Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form」および「対処態度評価スケール」を適用して収集される予定だった。

個人情報フォーム: 研究者によって作成されたこのフォームには、参加者の人口統計情報を判断するための 17 の質問が含まれていました。

双極性障害における生活の質の簡単な尺度: 2010 年に Michalak と Murray によって開発され、トルコでのこの尺度の妥当性と信頼性に関する研究が Gümüş らによって実施されました。 合計 7 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度 (1=非常にそう思わない、5=非常にそう思う) です。 スケールから取得できる合計スコアの範囲は 12 ~ 60 の間で変化します。 スケールから得られるスコアが高いほど、生活の質がより良いことを示します。 クロンバック アルファの内部一貫性係数は 0.86 と報告されました。

Barratt Impulsivity Scale -11 Short Form: このスケールは、合計 15 の項目と 3 つのサブスケールで構成されます。 これらの下位尺度は、計画性の欠如、運動の衝動性、注意の衝動性です。 スケール内の項目は、4 点リッカート型スケール (1= まれに/まったくない、4= ほぼ常に/常に) を使用して評価されます。 スケールから得られる高いスコアは、高いレベルの衝動性を示します。 トルコ語に適応されたスケール全体のクロンバックのアルファ内部一貫性係数は .82 と報告されました。 計画失敗サブスケールは 0.80、運動衝動性サブスケールは 0.70、注意衝動性は 0.64 です。

対処態度評価尺度: この尺度は、5 つの要素と 32 の項目で構成される 4 点リッカート型尺度 (1= 決してこれをしない、4= ほとんどこれを行う) です。 スケールから得られるスコアの範囲は 32 ~ 128 であり、スケールから得られるスコアが高いほど対処姿勢レベルが高いことを示し、スコアが低いほど対処姿勢レベルが低いことを示します。 トルコのスケールの妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ値は .766 でした。

データ分析: 研究のデータは、社会科学 22 パッケージ プログラムの統計パッケージの記述統計手法 (頻度、平均)、t 検定、一元配置分散分析、相関および回帰分析を使用して評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Adıyaman
      • Besni、Adıyaman、七面鳥、02000
        • 募集
        • Besni State Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この記述研究は、2023年10月から2024年2月までアドゥヤマン・ベスニ州立病院で実施される予定である。 研究の母集団は、研究の日にアドゥヤマン・ベスニ州立病院の精神科外来クリニックに申請し、精神障害の診断と統計マニュアル-5に従って双極性障害と診断され外来治療を受けた個人で構成されます。医師の管理によれば、彼らは平穏期にあった。 G* パワー プログラムを使用してサンプル サイズを計算しました。 信頼区間 α = 0.05、検定の検出力 (1-β) 0.95、効果量 dz = 0.5 は、合計 54 人として計算されました (付録に示されています)。

説明

包含基準:

  • DSM-5による双極性障害の診断を受けて外来治療を受けている
  • 面接時に医師の管理に従って平静な気分であること
  • トルコ語の理解と会話に問題がないこと
  • 18~65歳の年齢層であること

除外基準:

  • アンケートに答えることができない重度の感覚障害および認知障害の存在
  • 報告を受けた後に研究への参加を拒否した場合
  • 双極性障害の診断に加えて別の精神科診断を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
双極性障害患者の生活の質に対する衝動性の予測効果
時間枠:2023年10月15日~2024年2月1日

双極性障害患者の生活の質に対する衝動性レベルの影響。

研究者らが作成した「個人情報フォーム」、「双極性障害における生活の質スケール短形式」、「バラット衝動性スケール-11短形式」、「対処態度評価スケール」を適用してデータを収集することが計画された。 Barratt Impulsivity Scale の最小スコア = 15、最大スコア = 60。 高いスコアは、個人の衝動性レベルが高いことを示します。 結果は得られたデータに基づいて評価されます。

2023年10月15日~2024年2月1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
双極性障害患者の生活の質に対する対処スキルの予測効果
時間枠:2023年10月15日~2024年2月1日

双極性障害患者の生活の質に対する対処スキルレベルの影響。

研究者らが作成した「個人情報フォーム」、「双極性障害における生活の質スケール短形式」、「バラット衝動性スケール-11短形式」、「対処態度評価スケール」を適用してデータを収集することが計画された。 対処態度評価スケールの最小スコア = 32、最大スコア = 128。 高いスコアは、個人の対処態度レベルが向上していることを示します。

2023年10月15日~2024年2月1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年8月20日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gaziantep University KBRTHMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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