Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы качества жизни при биполярном расстройстве

1 августа 2024 г. обновлено: Kubra TOHUMCU

Прогностический эффект импульсивности и навыков преодоления трудностей на качество жизни пациентов с биполярным расстройством

Это исследование было запланировано для определения прогностического влияния импульсивности и навыков преодоления трудностей на качество жизни пациентов с биполярным расстройством. Выборка исследования, проведенного по описательной схеме, будет состоять из 80 пациентов, обратившихся в психиатрическую поликлинику Государственной больницы Адыяман Бесни с диагнозом биполярное расстройство согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-5 и которые были в эутимический период под контролем врача. Планировалось собрать данные, применив подготовленную исследователями форму личной информации «Краткое описание качества жизни при биполярном расстройстве», «Краткую форму шкалы импульсивности Барратта -11» и «Шкалу оценки копинг-отношений». Данные будут оцениваться с помощью описательной статистики, U-теста Манна-Уитни, теста Крускала Уоллиса, корреляций Пирсона и регрессионного анализа с использованием статистического пакета для программного обеспечения Social Sciences 22. Разрешение на использование шкалы и комитет по этике было получено от ответственных авторов шкал до начала исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биполярное расстройство – это хроническое заболевание, характеризующееся периодами болезни и выздоровления, которое может вызвать значительные психосоциальные нарушения и инвалидность. Оно затрагивает более 1% населения мира независимо от демографических характеристик, таких как этническая принадлежность, национальность, социально-экономический статус, и является одной из ведущих причин глобальной инвалидности. Биполярное расстройство может вызвать серьезные когнитивные и функциональные нарушения, и поддержание жизни при этом расстройстве сопряжено с некоторыми трудностями для человека. Функциональные нарушения, такие как ухудшение семейных отношений, проблемы в трудовой жизни и несовместимость в социальных отношениях, негативно влияют как на самочувствие, так и на качество жизни человека. Многие люди с диагнозом биполярное расстройство имеют функциональные расстройства, которые могут привести к снижению качества жизни. Качество жизни признано важным показателем эффективности лечения психических расстройств. По сравнению со здоровыми людьми качество жизни пациентов с биполярным расстройством значительно ухудшается как в эутимический, так и в симптоматический периоды. Способность справляться с трудностями считается защитным фактором качества жизни. Однако люди с диагнозом биполярное расстройство подвергаются более стрессовым событиям из-за своего заболевания и испытывают проблемы с преодолением трудностей, в том числе в эутимический период. По этим причинам развитие навыков преодоления трудностей является одной из целей процесса лечения биполярного расстройства. Стратегии преодоления стресса этих людей могут даже влиять на риск самоубийства. Биполярное расстройство — серьезное заболевание, вызывающее повышенную смертность, включая смерть в результате самоубийства. Примерно 10-20% этих людей заканчивают свою жизнь, и примерно одна треть из них хотя бы раз пытается покончить жизнь самоубийством.

Пациенты с биполярным расстройством и предыдущими попытками самоубийства имеют худшее качество жизни. Одним из наиболее важных факторов, связанных с самоубийством и заболеваемостью биполярным расстройством, является импульсивность. Импульсивность, которую можно определить как предрасположенность к незапланированным реакциям на внутренние и внешние раздражители независимо от негативных последствий и отсутствие поведенческой заторможенности, является одной из клинических особенностей биполярного расстройства. Хотя это чаще встречается во время маниакального эпизода, его также можно обнаружить и в других фазах настроения. Биполярное расстройство характеризуется высокой импульсивностью даже в периоды выздоровления. Повышенная импульсивность связана не только с попытками самоубийства, но также может привести к функциональным нарушениям. Импульсивное поведение может вызвать долгосрочные негативные последствия при биполярном расстройстве, которые могут повлиять на качество жизни. В литературе выявлено, что высокая импульсивность связана с низким качеством жизни.

В свете этой информации данное исследование было направлено на определение прогностического влияния импульсивности и навыков преодоления трудностей на качество жизни пациентов с биполярным расстройством.

МЕТОД Выборка. Описательное исследование планируется провести в государственной больнице Адыяман Бесни в период с октября 2023 г. по февраль 2024 г. Популяция исследования будет состоять из лиц, обратившихся в психиатрическую поликлинику Государственной больницы Адыяман Бесни в даты исследования, получивших амбулаторное лечение с диагнозом биполярного расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 и которые По контролю врача находились в эутимическом периоде. Для расчета размера выборки использовалась программа G* Power. Доверительный интервал α=0,05, мощность теста (1-β) 0,95, величина эффекта dz= 0,5 рассчитаны в общей сложности на 54 человека (представлены в приложении).

Данные будут собраны исследователем Куброй Тохумджу с помощью метода личного интервью. Пациенты, составляющие выборку исследования, будут направлены к исследователю врачом поликлиники. Данные планировалось собрать с помощью «Формы личной информации», «Краткой шкалы качества жизни при биполярном расстройстве», «Краткой формы шкалы импульсивности Барратта -11» и «Шкалы оценки отношения к преодолению трудностей», подготовленных исследователями.

Индивидуальная информационная форма. Эта форма, организованная исследователями, включала 17 вопросов для определения демографической информации участников.

Краткая шкала качества жизни при биполярном расстройстве: разработанная в 2010 году Михалаком и Мюрреем, турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Gümüş et al. Это 5-балльная шкала Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен), состоящая в общей сложности из 7 пунктов. Общий диапазон баллов, который можно получить по шкале, варьируется от 12 до 60. Более высокие баллы, полученные по шкале, указывают на лучшее качество жизни. Коэффициент внутренней согласованности Кронбаха Альфа составил 0,86.

Шкала импульсивности Барратта -11. Краткая форма: шкала состоит в общей сложности из 15 пунктов и трех субшкал. К этим субшкалам относятся отсутствие планирования, двигательная импульсивность и импульсивность внимания. Пункты шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = редко/никогда, 4 = почти всегда/всегда). Высокие баллы, полученные по шкале, свидетельствуют о высоком уровне импульсивности. Коэффициент внутренней согласованности альфа Кронбаха для всей шкалы, адаптированной на турецкий язык, составил 0,82, 0,80 для подшкалы неспособности планировать, 0,70 для подшкалы двигательной импульсивности и 0,64 для импульсивности внимания.

Шкала оценки отношения к совладанию: шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта (1 = я никогда этого не делаю, 4 = я чаще всего это делаю), состоящую из 5 факторов и 32 пунктов. Диапазон баллов, который можно получить по шкале, варьируется от 32 до 128, причем высокий балл, полученный по шкале, указывает на высокий уровень совладающего отношения, а низкий полученный балл указывает на низкий уровень совладающего отношения. В турецком исследовании валидности и надежности шкалы значение альфа Кронбаха составило 0,766.

Анализ данных: данные исследования будут оцениваться с использованием описательных статистических методов (частота, среднее значение), t-критерия, одностороннего дисперсионного анализа, корреляционного и регрессионного анализа в Статистическом пакете для пакетной программы «Социальные науки 22».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kübra Tohumcu, MSc Nurse
  • Номер телефона: +905418470523
  • Электронная почта: Kubratohumcu0203@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Derya Tanrıverdi, ProfessorDR
  • Номер телефона: +905368211453
  • Электронная почта: deryalper@hotmail.com

Места учебы

    • Adıyaman
      • Besni, Adıyaman, Турция, 02000
        • Рекрутинг
        • Besni State Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описательное исследование планируется провести в государственной больнице Адыяман Бесни в период с октября 2023 года по февраль 2024 года. Популяция исследования будет состоять из лиц, обратившихся в психиатрическую поликлинику Государственной больницы Адыяман Бесни в даты исследования, получивших амбулаторное лечение с диагнозом биполярного расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5 и которые По контролю врача находились в эутимическом периоде. Для расчета размера выборки использовалась программа G* Power. Доверительный интервал α=0,05, мощность теста (1-β) 0,95, величина эффекта dz= 0,5 рассчитаны в общей сложности на 54 человека (представлены в приложении).

Описание

Критерии включения:

  • Нахожусь на амбулаторном лечении с диагнозом «Биполярное расстройство» по DSM-5.
  • Нахождение в эвтимическом настроении по контролю врача на момент интервью.
  • Без проблем с пониманием и разговором на турецком языке.
  • Находясь в возрастной группе 18-65 лет

Критерий исключения:

  • Наличие серьезных сенсорных и когнитивных нарушений, которые не позволяют ответить на вопросы анкеты.
  • Отказ от участия в исследовании после получения уведомления
  • Наличие другого психиатрического диагноза в дополнение к диагнозу биполярного расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое влияние импульсивности на качество жизни пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: 15 октября 2023 г. – 1 февраля 2024 г.

Влияние уровня импульсивности на качество жизни пациентов с биполярным расстройством.

Планировалось собрать данные с помощью подготовленных исследователями «Формы личной информации», «Краткой формы шкалы качества жизни при биполярном расстройстве», «Краткой формы шкалы импульсивности Барратта-11» и «Шкалы оценки копинг-отношений». Минимальный балл по шкале импульсивности Барратта = 15, максимальный балл = 60. Высокие баллы свидетельствуют о высоком уровне импульсивности личности. Результаты будут оцениваться в соответствии с полученными данными.

15 октября 2023 г. – 1 февраля 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностический эффект навыков преодоления трудностей на качество жизни пациентов с биполярным расстройством
Временное ограничение: 15 октября 2023 г. – 1 февраля 2024 г.

Влияние уровня навыков преодоления трудностей на качество жизни пациентов с биполярным расстройством.

Планировалось собрать данные с помощью подготовленных исследователями «Формы личной информации», «Краткой формы шкалы качества жизни при биполярном расстройстве», «Краткой формы шкалы импульсивности Барратта-11» и «Шкалы оценки копинг-отношений». Минимальный балл по шкале оценки копинг-отношений = 32, максимальный балл = 128. Высокие баллы указывают на то, что уровень совладающего отношения людей повышается.

15 октября 2023 г. – 1 февраля 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться